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Trocart optique pour créer le pneumopéritoine chez les patients bariatriques

4 janvier 2024 mis à jour par: Giovanna Pavone, University of Foggia

Trocart optique pour faciliter la création d'un pneumopéritoine chez les patients bariatriques : notre expérience et revue systématique

La chirurgie bariatrique laparoscopique est en train de devenir la procédure la plus utilisée pour traiter l'obésité. Pour faciliter un accès initial sûr à la cavité abdominale, nous insérons un trocart de visualisation optique au niveau de l’hypocondre gauche. Le but de cette étude est d'évaluer systématiquement toutes les données publiées existant dans la littérature pour analyser la sécurité des trocarts optiques chez les patients subissant une chirurgie bariatrique et de comparer ces données avec nos expériences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous analysons les données existantes dans la littérature sur l'utilisation des trocarts optiques chez les patients subissant une chirurgie bariatrique et nous comparons ces données avec nos expériences.

L'établissement du pneumopéritoine est classiquement réalisé à l'aide d'une aiguille de Veress ou de la technique ouverte de Hasson, mais l'obésité présente ses propres défis lors de l'utilisation de ces techniques, notamment un épaississement de la paroi abdominale, des repères anatomiques variables, une dissection difficile et longue, une fuite d'air, un pneumopéritoine inadéquat, un emphysème sous-cutané. , et difficulté de fermeture fasciale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

403

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Foggia, Italie, 71122
        • Giovanna Pavone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Indice de masse corporelle (IMC) ≥35-39 kg/m2 avec une comorbidité associée à l'obésité ou IMC ≥40 kg/m2, âge ≥ 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

IMC > 40 kg/m2 IMC > 35 kg/m2 avec au moins une comorbidité majeure associée

Critère d'exclusion:

obésité secondaire due à des troubles endocriniens et psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
trocart optique pour induire le pneumopéritoine
Délai: 5 années
l'utilisation d'un trocart optique pour faciliter la création du pneumopéritoine chez les patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique
5 années
taux de complications utilisant un trocart optique pour créer le pneumopritoine en chirurgie laparoscopique
Délai: 5 années
dans la littérature, nous observons un faible taux de complications qui incluent des lésions intestinales et vasculaires
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Foggia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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