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Optischer Trokar zur Schaffung des Pneumoperitoneums bei bariatrischen Patienten

4. Januar 2024 aktualisiert von: Giovanna Pavone, University of Foggia

Optischer Trokar zur Erleichterung der Bildung eines Pneumoperitoneums bei bariatrischen Patienten: Unsere Erfahrung und systematische Überprüfung

Die laparoskopische bariatrische Chirurgie wird zum am häufigsten verwendeten Verfahren zur Behandlung von Fettleibigkeit. Um einen sicheren Erstzugang zur Bauchhöhle zu ermöglichen, führen wir am linken Hypokondrium einen optischen Sichttrokar ein. Ziel dieser Studie ist es, alle in der Literatur vorhandenen veröffentlichten Daten systematisch auszuwerten, um die Sicherheit optischer Trokare bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, zu analysieren und diese Daten mit unseren Erfahrungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie analysieren wir in der Literatur vorhandene Daten über die Verwendung optischer Trokare bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, und vergleichen diese Daten mit unseren Erfahrungen.

Die Anlage eines Pneumoperitoneums wird klassischerweise mit einer Veress-Nadel oder der offenen Hasson-Technik durchgeführt, aber Fettleibigkeit stellt bei der Anwendung dieser Techniken ihre eigenen Herausforderungen dar, darunter eine verdickte Bauchdecke, variable anatomische Orientierungspunkte, schwierige und zeitaufwändige Präparation, Luftleckage, unzureichendes Pneumoperitoneum und subkutanes Emphysem und Schwierigkeiten beim Faszienverschluss

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

403

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • Giovanna Pavone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Body-Mass-Index (BMI) ≥35-39 kg/m2 mit einer Adipositas-assoziierten Komorbidität oder BMI≥40kg/m2, Alter ≥ 18 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI > 40 kg/m2 BMI > 35 kg/m2 mit mindestens einer damit verbundenen schwerwiegenden Komorbidität

Ausschlusskriterien:

sekundäre Fettleibigkeit aufgrund endokriner und psychischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
optischer Trokar zur Einleitung des Pneumoperitoneums
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Verwendung eines optischen Trokars zur Erleichterung der Schaffung des Pneumoperitoneums bei adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
5 Jahre
Komplikationsrate bei der Verwendung eines optischen Trokars zur Schaffung des Pneumopritoneums in der laparoskopischen Chirurgie
Zeitfenster: 5 Jahre
In der Literatur beobachten wir eine niedrige Komplikationsrate, zu der auch Darm- und Gefäßverletzungen gehören
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Foggia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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