Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk trokar för att skapa pneumoperitoneum hos bariatriska patienter

4 januari 2024 uppdaterad av: Giovanna Pavone, University of Foggia

Optisk trokar för att underlätta skapandet av pneumoperitoneum hos bariatriska patienter: vår erfarenhet och systematiska granskning

Laparoskopisk bariatrisk kirurgi håller på att bli den mest använda proceduren för att behandla fetma. För att underlätta säker initial åtkomst till bukhålan, sätter vi in ​​en optisk visningstrokar vid vänster hypokondrium. Syftet med denna studie är att systematiskt utvärdera alla publicerade data som finns i litteraturen för att analysera säkerheten för optiska trokarer hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi och att jämföra dessa data med våra erfarenheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie analyserar vi data som finns i litteraturen om användningen av de optiska trokarerna hos patienter som genomgår bariatrisk operation och vi jämför dessa data med våra erfarenheter.

Att etablera pneumoperitoneum utförs klassiskt med en Veress-nål eller den öppna Hasson-tekniken, men fetma ger sina egna utmaningar när man använder dessa tekniker, inklusive förtjockad bukvägg, varierande anatomiska landmärken, svår och tidskrävande dissektion, luftläckage, otillräckligt pneumoperitoneum, subkutant emfysem , och svårigheter med fascial stängning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

403

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • Giovanna Pavone

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med en fetmaassocierad komorbiditet eller BMI≥40kg/m2, ålder ≥ 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2 med minst en associerad allvarlig komorbiditet

Exklusions kriterier:

sekundär fetma på grund av endokrina och psykologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optisk trokar för att inducera pneumoperitoneum
Tidsram: 5 år
användningen av optisk trokar för att underlätta skapandet av pneumoperitoneum hos överviktiga patienter som genomgick bariatrisk kirurgi
5 år
komplikationsfrekvens med hjälp av optisk trokar för att skapa pneumopritoneum vid laparoskopisk kirurgi
Tidsram: 5 år
I litteraturen observerar vi en låg komplikationsfrekvens som inkluderar tarm- och kärlskador
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Foggia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera