Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптический троакар для создания пневмоперитонеума у бариатрических пациентов

4 января 2024 г. обновлено: Giovanna Pavone, University of Foggia

Оптический троакар для облегчения создания пневмоперитонеума у бариатрических пациентов: наш опыт и систематический обзор

Лапароскопическая бариатрическая хирургия становится наиболее часто используемой процедурой лечения ожирения. Для обеспечения безопасного первичного доступа в брюшную полость в левое подреберье вводят оптический смотровой троакар. Целью данного исследования является систематическая оценка всех опубликованных данных, существующих в литературе, для анализа безопасности оптических троакаров у пациентов, перенесших бариатрическую операцию, и сравнение этих данных с нашим опытом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: оптический троакар для создания пневмоперитонеума в бариатрической хирургии

Подробное описание

В данном исследовании мы анализируем существующие в литературе данные об использовании оптических троакаров у пациентов, перенесших бариатрическую операцию, и сравниваем эти данные с нашим опытом.

Наложение пневмоперитонеума классически выполняется с использованием иглы Вереша или открытой техники Хассона, но ожирение создает свои проблемы при использовании этих методов, включая утолщение брюшной стенки, изменчивые анатомические ориентиры, трудную и трудоемкую диссекцию, утечку воздуха, неадекватный пневмоперитонеум, подкожную эмфизему. и трудности с фасциальным закрытием

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

403

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Foggia, Италия, 71122
    - Giovanna Pavone

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Индекс массы тела (ИМТ) ≥35–39 кг/м2 с одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением, или ИМТ ≥40 кг/м2, возраст ≥ 18 лет.

Описание

Критерии включения:

ИМТ>40 кг/м2, ИМТ>35 кг/м2, по крайней мере, с одним сопутствующим серьезным сопутствующим заболеванием

Критерий исключения:

вторичное ожирение вследствие эндокринных и психологических нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оптический троакар для наложения пневмоперитонеума Временное ограничение: 5 лет	использование оптического троакара для облегчения создания пневмоперитонеума у пациентов с ожирением, перенесших бариатрические операции	5 лет
Частота осложнений при использовании оптического троакара для создания пневмопритонеума в лапароскопической хирургии Временное ограничение: 5 лет	в литературе мы наблюдаем низкую частоту осложнений, к которым относятся травмы кишечника и сосудов.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Foggia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)