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Trocar óptico para crear el neumoperitoneo en pacientes bariátricos

4 de enero de 2024 actualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia

Trocar óptico para facilitar la creación de neumoperitoneo en pacientes bariátricos: nuestra experiencia y revisión sistemática

La cirugía bariátrica laparoscópica se está convirtiendo en el procedimiento más utilizado para tratar la obesidad. Para facilitar el acceso inicial seguro a la cavidad abdominal, insertamos un trocar de visualización óptica en el hipocondrio izquierdo. El objetivo de este estudio es evaluar sistemáticamente todos los datos publicados existentes en la literatura para analizar la seguridad de los trócares ópticos en pacientes sometidos a cirugía bariátrica y comparar estos datos con nuestras experiencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio analizamos datos existentes en la literatura sobre el uso de los trocares ópticos en pacientes sometidos a cirugía bariátrica y comparamos estos datos con nuestras experiencias.

El establecimiento del neumoperitoneo se realiza clásicamente utilizando una aguja de Veress o la técnica abierta de Hasson, pero la obesidad presenta sus propios desafíos cuando se utilizan estas técnicas, incluyendo engrosamiento de la pared abdominal, puntos de referencia anatómicos variables, disección difícil y que requiere mucho tiempo, fuga de aire, neumoperitoneo inadecuado, enfisema subcutáneo. y dificultad con el cierre fascial

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

403

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Foggia, Italia, 71122
        • Giovanna Pavone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Índice de masa corporal (IMC) ≥35-39 kg/m2 con una comorbilidad asociada a la obesidad o IMC≥40 kg/m2, edad ≥ 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

IMC>40 kg/m2 IMC>35 kg/m2con al menos una comorbilidad mayor asociada

Criterio de exclusión:

Obesidad secundaria debida a trastornos endocrinos y psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trocar óptico para inducir el neumoperitoneo
Periodo de tiempo: 5 años
el uso de trocar óptico para facilitar la creación del neumoperitoneo en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica
5 años
tasa de complicaciones usando trocar óptico para crear el neumopritoneo en cirugía laparoscópica
Periodo de tiempo: 5 años
en la literatura observamos una baja tasa de complicaciones que incluyen lesiones intestinales y vasculares.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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