- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06207357
Trocar ottico per creare il pneumoperitoneo nei pazienti bariatrici
Trocar ottico per facilitare la creazione del pneumoperitoneo nei pazienti bariatrici: la nostra esperienza e revisione sistematica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio analizziamo i dati esistenti in letteratura sull'utilizzo dei trocar ottici nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e confrontiamo questi dati con le nostre esperienze.
La stabilizzazione del pneumoperitoneo viene eseguita classicamente utilizzando un ago di Veress o la tecnica aperta di Hasson, ma l'obesità presenta le proprie sfide quando si utilizzano queste tecniche, tra cui parete addominale ispessita, punti di riferimento anatomici variabili, dissezione difficile e dispendiosa in termini di tempo, perdita d'aria, pneumoperitoneo inadeguato, enfisema sottocutaneo e difficoltà con la chiusura fasciale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Foggia, Italia, 71122
- Giovanna Pavone
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2con almeno una comorbilità maggiore associata
Criteri di esclusione:
obesità secondaria dovuta a disturbi endocrini e psicologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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trocar ottico per indurre il pneumoperitoneo
Lasso di tempo: 5 anni
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l'utilizzo del trocar ottico per facilitare la creazione del pneumoperitoneo nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica
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5 anni
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tasso di complicanze utilizzando il trequarti ottico per creare il pneumopritoneo nella chirurgia laparoscopica
Lasso di tempo: 5 anni
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in letteratura osserviamo un basso tasso di complicanze che includono lesioni intestinali e vascolari
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9
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