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Trocar óptico para criar pneumoperitônio em pacientes bariátricos

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia

Trocar óptico para facilitar a criação de pneumoperitônio em pacientes bariátricos: nossa experiência e revisão sistemática

A cirurgia bariátrica laparoscópica está se tornando o procedimento mais utilizado para tratar a obesidade. Para facilitar o acesso inicial seguro à cavidade abdominal, inserimos um trocarte de visualização óptica no hipocôndrio esquerdo. O objetivo deste estudo é avaliar sistematicamente todos os dados publicados existentes na literatura para analisar a segurança dos trocartes ópticos em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e comparar esses dados com nossas experiências.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo analisamos dados existentes na literatura sobre o uso dos trocartes ópticos em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e comparamos esses dados com nossas experiências.

O estabelecimento do pneumoperitônio é classicamente realizado com agulha de Veress ou técnica aberta de Hasson, mas a obesidade apresenta seus próprios desafios ao usar essas técnicas, incluindo parede abdominal espessada, marcos anatômicos variáveis, dissecção difícil e demorada, vazamento de ar, pneumoperitônio inadequado, enfisema subcutâneo e dificuldade com fechamento fascial

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

403

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Foggia, Itália, 71122
        • Giovanna Pavone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Índice de massa corporal (IMC) ≥35-39 kg/m2 com uma comorbidade associada à obesidade ou IMC≥40kg/m2, idade ≥ 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

IMC>40 kg/m2 IMC>35 kg/m2com pelo menos uma comorbidade importante associada

Critério de exclusão:

obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos e psicológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trocarte óptico para induzir o pneumoperitônio
Prazo: 5 anos
o uso de trocarte óptico para facilitar a confecção do pneumoperitônio em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica
5 anos
taxa de complicações usando trocarte óptico para criar o pneumopritônio em cirurgia laparoscópica
Prazo: 5 anos
na literatura observamos uma baixa taxa de complicações que incluem lesões intestinais e vasculares
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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