- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06207357
Trocar óptico para criar pneumoperitônio em pacientes bariátricos
Trocar óptico para facilitar a criação de pneumoperitônio em pacientes bariátricos: nossa experiência e revisão sistemática
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo analisamos dados existentes na literatura sobre o uso dos trocartes ópticos em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e comparamos esses dados com nossas experiências.
O estabelecimento do pneumoperitônio é classicamente realizado com agulha de Veress ou técnica aberta de Hasson, mas a obesidade apresenta seus próprios desafios ao usar essas técnicas, incluindo parede abdominal espessada, marcos anatômicos variáveis, dissecção difícil e demorada, vazamento de ar, pneumoperitônio inadequado, enfisema subcutâneo e dificuldade com fechamento fascial
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Foggia, Itália, 71122
- Giovanna Pavone
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC>40 kg/m2 IMC>35 kg/m2com pelo menos uma comorbidade importante associada
Critério de exclusão:
obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos e psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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trocarte óptico para induzir o pneumoperitônio
Prazo: 5 anos
|
o uso de trocarte óptico para facilitar a confecção do pneumoperitônio em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica
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5 anos
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taxa de complicações usando trocarte óptico para criar o pneumopritônio em cirurgia laparoscópica
Prazo: 5 anos
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na literatura observamos uma baixa taxa de complicações que incluem lesões intestinais e vasculares
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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