Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk trokar til at skabe pneumoperitoneum hos bariatriske patienter

4. januar 2024 opdateret af: Giovanna Pavone, University of Foggia

Optisk trokar til at lette dannelsen af ​​pneumoperitoneum hos bariatriske patienter: vores erfaring og systematiske gennemgang

Laparoskopisk fedmekirurgi er ved at blive den mest anvendte procedure til behandling af fedme. For at lette sikker indledende adgang til bughulen indsætter vi en optisk synstrokar ved venstre hypokondrium. Formålet med denne undersøgelse er systematisk at evaluere alle offentliggjorte data, der findes i litteraturen, for at analysere sikkerheden af ​​optiske trokarer hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi, og at sammenligne disse data med vores erfaringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse analyserer vi eksisterende data i litteraturen om brugen af ​​de optiske trokarer hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi, og vi sammenligner disse data med vores erfaringer.

Etablering af pneumoperitoneum udføres klassisk med en Veress-nål eller den åbne Hasson-teknik, men fedme giver sine egne udfordringer ved brug af disse teknikker, herunder fortykket bugvæg, variable anatomiske pejlemærker, vanskelig og tidskrævende dissektion, luftlækage, utilstrækkelig pneumoperitoneum, subkutan emfysem , og vanskeligheder med fascial lukning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

403

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • Giovanna Pavone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med én fedme-associeret komorbiditet eller BMI ≥40 kg/m2, alder ≥ 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2 med mindst én tilknyttet alvorlig komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

sekundær fedme på grund af endokrine og psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk trokar til at inducere pneumoperitoneum
Tidsramme: 5 år
brugen af ​​optisk trokar for at lette dannelsen af ​​pneumoperitoneum hos overvægtige patienter, der gennemgik fedmekirurgi
5 år
komplikationshastighed ved hjælp af optisk trokar til at skabe pneumopritoneum ved laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: 5 år
i litteraturen observerer vi en lav komplikationsrate, som inkluderer tarm- og karskader
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Foggia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner