Optyczny trokar do wytworzenia odmy otrzewnowej u pacjentów bariatrycznych
Optyczny trokar ułatwiający wytworzenie odmy otrzewnowej u pacjentów bariatrycznych: nasze doświadczenia i przegląd systematyczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu analizujemy dostępne w literaturze dane dotyczące stosowania trokarów optycznych u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym i porównujemy je z naszymi doświadczeniami.
Odmę otrzewnową klasycznie wykonuje się za pomocą igły Veressa lub otwartej techniki Hassona, ale otyłość stwarza własne wyzwania podczas stosowania tych technik, w tym pogrubienie ściany brzucha, zmienne punkty orientacyjne anatomiczne, trudne i czasochłonne preparowanie, wyciek powietrza, nieodpowiednia odma otrzewnowa, rozedma podskórna i trudności z zamknięciem powięzi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Foggia, Włochy, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2 z co najmniej jedną poważną chorobą współistniejącą
Kryteria wyłączenia:
otyłość wtórna spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi i psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trokar optyczny w celu wywołania odmy otrzewnowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
zastosowanie trokara optycznego w celu ułatwienia wytworzenia odmy otrzewnowej u pacjentów otyłych poddawanych operacjom bariatrycznym
|
5 lat
|
|
częstość powikłań przy użyciu trokara optycznego do wytworzenia odmy płucnej w chirurgii laparoskopowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
w literaturze obserwujemy niski odsetek powikłań, do których zaliczają się uszkodzenia jelit i naczyń
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .