Optický trokar k vytvoření pneumoperitonea u bariatrických pacientů
Optický trokar pro usnadnění vytvoření pneumoperitonea u bariatrických pacientů: Naše zkušenosti a systematický přehled
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii analyzujeme data existující v literatuře o použití optických trokarů u pacientů podstupujících bariatrickou operaci a porovnáváme tato data s našimi zkušenostmi.
Založení pneumoperitonea se klasicky provádí pomocí Veressovy jehly nebo otevřené Hassonovy techniky, ale obezita představuje při použití těchto technik své vlastní problémy, včetně ztluštění břišní stěny, variabilních anatomických bodů, obtížné a časově náročné disekce, úniku vzduchu, nedostatečného pneumoperitonea, podkožního emfyzému a potíže s fasciálním uzávěrem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Foggia, Itálie, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2s alespoň jednou přidruženou hlavní komorbiditou
Kritéria vyloučení:
sekundární obezita v důsledku endokrinních a psychických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
optický trokar k indukci pneumoperitonea
Časové okno: 5 let
|
použití optického trokaru k usnadnění vytvoření pneumoperitonea u obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci
|
5 let
|
|
míra komplikací pomocí optického trokaru k vytvoření pneumopritonea v laparoskopické chirurgii
Časové okno: 5 let
|
v literatuře pozorujeme nízkou míru komplikací, které zahrnují poranění střev a cév
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .