Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai trokár a Pneumoperitoneum létrehozásához bariátriai betegekben

2024. január 4. frissítette: Giovanna Pavone, University of Foggia

Optikai trokár a pneumoperitoneum kialakulásának megkönnyítésére bariátriai betegeknél: tapasztalataink és szisztematikus áttekintésünk

A laparoszkópos bariátriai sebészet az elhízás kezelésében leggyakrabban használt eljárás. A hasüregbe való biztonságos kezdeti hozzáférés megkönnyítése érdekében optikai látótrokárt helyezünk a bal hypocondriumba. A tanulmány célja, hogy szisztematikusan értékelje az irodalomban rendelkezésre álló összes publikált adatot, hogy elemezze az optikai trokárok biztonságosságát bariátriai műtéten átesett betegeknél, és összehasonlítsa ezeket az adatokat tapasztalatainkkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban az optikai trokárok bariátriai műtéten átesett betegekben történő alkalmazására vonatkozó szakirodalmi adatokat elemezzük, és ezeket összehasonlítjuk tapasztalatainkkal.

A pneumoperitoneum létrehozását klasszikusan Veress tűvel vagy nyitott Hasson technikával végzik, de az elhízás saját kihívásokat jelent ezen technikák alkalmazásakor, beleértve a megvastagodott hasfalat, változó anatómiai tereptárgyakat, nehéz és időigényes disszekciót, levegőszivárgást, nem megfelelő pneumoperitoneum, subcutan emphysea , és a fasciazárás nehézségei

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

403

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Testtömegindex (BMI) ≥35-39 kg/m2 egy elhízással összefüggő társbetegséggel vagy BMI≥40kg/m2, életkor ≥ 18 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

BMI > 40 kg/m2 BMI > 35 kg/m2, legalább egy társbetegséggel

Kizárási kritériumok:

endokrin és pszichés rendellenességek miatti másodlagos elhízás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
optikai trokár a pneumoperitoneum indukálására
Időkeret: 5 év
optikai trokár használata a pneumoperitoneum kialakulásának elősegítésére olyan elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten estek át
5 év
szövődmények aránya optikai trokár használatával a pneumopritoneum létrehozására laparoszkópos sebészetben
Időkeret: 5 év
az irodalomban alacsony szövődmények arányát figyeljük meg, beleértve a bél- és érsérüléseket
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel