- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06207357
Optikai trokár a Pneumoperitoneum létrehozásához bariátriai betegekben
Optikai trokár a pneumoperitoneum kialakulásának megkönnyítésére bariátriai betegeknél: tapasztalataink és szisztematikus áttekintésünk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az optikai trokárok bariátriai műtéten átesett betegekben történő alkalmazására vonatkozó szakirodalmi adatokat elemezzük, és ezeket összehasonlítjuk tapasztalatainkkal.
A pneumoperitoneum létrehozását klasszikusan Veress tűvel vagy nyitott Hasson technikával végzik, de az elhízás saját kihívásokat jelent ezen technikák alkalmazásakor, beleértve a megvastagodott hasfalat, változó anatómiai tereptárgyakat, nehéz és időigényes disszekciót, levegőszivárgást, nem megfelelő pneumoperitoneum, subcutan emphysea , és a fasciazárás nehézségei
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Foggia, Olaszország, 71122
- Giovanna Pavone
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
BMI > 40 kg/m2 BMI > 35 kg/m2, legalább egy társbetegséggel
Kizárási kritériumok:
endokrin és pszichés rendellenességek miatti másodlagos elhízás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
optikai trokár a pneumoperitoneum indukálására
Időkeret: 5 év
|
optikai trokár használata a pneumoperitoneum kialakulásának elősegítésére olyan elhízott betegeknél, akik bariátriai műtéten estek át
|
5 év
|
szövődmények aránya optikai trokár használatával a pneumopritoneum létrehozására laparoszkópos sebészetben
Időkeret: 5 év
|
az irodalomban alacsony szövődmények arányát figyeljük meg, beleértve a bél- és érsérüléseket
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .