人工呼吸器付き ICU 患者における気管内吸引カテーテルの単回使用と複数回使用の比較 (SPECIAL-ICU)
機械換気された ICU 患者における気管内吸引カテーテルの単回使用と複数回使用: SPECIAL-ICU 試験
低所得国および中所得国では、リソースが限られているため、吸引を行うためにオープン気管内吸引カテーテルが複数回使用されます[1、2]。 現時点では、吸引パスごとに新しい吸引カテーテルを使用するという証拠は限られており、これは小児集団における気管内吸引手順の総説論文で認められています [3]。 さらに、2022年に米国呼吸器ケア協会が発行した最新の人工気道吸引実践ガイドラインには、吸引カテーテルの変更頻度に関する推奨事項については言及されていませんでした[4]。 このガイドラインは、オープン気管吸引カテーテルの再使用が安全で費用対効果が高いことを示した 2001 年に実施された研究を採用しています [5]。 したがって、吸引カテーテルの再利用に関する現時点での証拠は不明のままであり、リソースが限られている一部の集中治療室（ICU）が12時間勤務中にカテーテルを複数回使用する理由を正当化し、人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生率が高いことを説明できる可能性がある。これらの ICU では [1、2]。
したがって、この研究では、クロルヘキシジンでフラッシュされた単回使用の吸引カテーテルまたは複数回使用されたオープン気管内気管吸引カテーテルが、VAP 発生率の低下と人工呼吸器患者への影響と関連しているかどうかを調査することを提案します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dkahliya
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Mansoura、Dkahliya、エジプト、33156
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ICUに入院し、気管内チューブで挿管され、挿管直後に少なくとも48時間の人工呼吸補助が期待される人工呼吸補助を受けている成人患者（18歳以上）。
- 上記の基準を満たすすべての成人患者で、親族が延期同意プロセスを通じて研究に参加することに同意している患者
除外基準:
- ICU入院時にすでに標準治療（気管内吸引処置中に気管内吸引カテーテルを複数回使用）を受けている患者
- 頭蓋内圧亢進、重度の喀血、脳脊髄液漏出など気管内吸引術が禁忌の患者。
- 現在の入院中に以前に挿管された患者。
- 患者は72時間以内に人工呼吸器を受けることが予想される。
- ICU入院時に肺炎と診断された患者。
- 修正臨床肺感染スコア（MCPIS）が5以上の患者。
- 無気肺、ARDS、肺水腫の患者。
- クロルヘキシジンにアレルギーがあることが知られている患者。
- 家族（近親者）が ICU 入室後 48 時間以内に同意を延期しなかった患者は除外され、標準治療が提供されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入Iグループ
気管内チューブが挿管され、人工呼吸器を装着している患者は、単回使用のオープン気管内吸引カテーテルを使用して気管内吸引処置を受けます。このカテーテルは、1 回の吸引試行にのみ使用され、気管内吸引サイクルごとに廃棄されます。
気管内吸引手順ごとに新しいカテーテルが使用されます。
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気管内チューブが挿管され、人工呼吸器を装着している患者は、12 時間の看護勤務中に複数回使用される、オープン気管内吸引カテーテルを使用した気管内吸引処置を受けます。
吸引回路のフラッシングは、気管内吸引手順ごとに 40 ml のグルコン酸クロルヘキシジン 0.2% で実行されます。
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実験的：介入 II グループ
気管内チューブが挿管され、人工呼吸器を装着している患者は、12 時間の看護勤務中に複数回使用される、オープン気管内吸引カテーテルを使用した気管内吸引処置を受けます。
吸引回路のフラッシングは、気管内吸引手順ごとに 40 ml のグルコン酸クロルヘキシジン 0.2% で実行されます。
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気管内チューブが挿管され、人工呼吸器を装着している患者は、12 時間の看護勤務中に複数回使用される、オープン気管内吸引カテーテルを使用した気管内吸引処置を受けます。
吸引回路のフラッシングは、気管内吸引手順ごとに 40 ml のグルコン酸クロルヘキシジン 0.2% で実行されます。
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他の：対照群
気管内チューブを挿管され、人工呼吸器を装着されている患者は、標準治療を受けることになります。
これは、12時間の看護当直中に複数回使用される、オープン気管内吸引カテーテルを使用した気管内吸引処置です。
吸引回路のフラッシングは、気管内吸引手順ごとに生理食塩水を使用して標準化されています。
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気管内チューブが挿管され、人工呼吸器を装着している患者は、12 時間の看護勤務中に複数回使用される、オープン気管内吸引カテーテルを使用した気管内吸引処置を受けます。
吸引回路のフラッシングは、気管内吸引手順ごとに 40 ml のグルコン酸クロルヘキシジン 0.2% で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：学習完了まで、平均1年
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研究設定における医療専門家の間で提案された介入の実現可能性と受容性を判断し、最終的なランダム化対照試験の設計方法を決定します。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の転帰
時間枠：学習完了まで、平均1年
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人工呼吸器関連肺炎の発生率（修正臨床肺感染症スコアを使用）やICU滞在期間など、患者の転帰に対する提案された介入の影響を機械的に測定します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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