Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednorázové versus vícenásobně používané endotracheální sací katetry u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP (SPECIAL-ICU)

1. ledna 2025 aktualizováno: Mansoura University

Jednorázové versus vícenásobně použité endotracheální sací katetry u pacientů s mechanickou ventilací na JIP: studie SPECIAL-ICU

V zemích s nízkými a středními příjmy se otevřené endotracheální odsávací katétry používají vícekrát k provedení odsávání z důvodu omezených zdrojů [1,2]. V současné době existují omezené důkazy pro použití nového sacího katétru pro každý sací průchod, což je potvrzeno v přehledovém článku o endotracheálních sacích postupech u pediatrické populace [3]. Navíc poslední doporučené postupy pro odsávání umělých dýchacích cest publikované Americkou asociací pro respirační péči v roce 2022 nezmiňují žádná doporučení týkající se frekvence změny sacího katétru [4]. Pokyny přijaly studii provedenou v roce 2001, která ukázala, že opětovné použití otevřeného tracheálního sacího katétru je bezpečné a nákladově efektivní [5]. Současné důkazy o opětovném použití odsávacích katétrů proto zůstávají nejasné, což racionalizuje důvod, proč některé jednotky intenzivní péče (JIP) s omezenými zdroji používají katétr vícekrát během 12hodinové směny, a možná vysvětluje vysoký výskyt pneumonie související s ventilátorem (VAP). na těchto JIP [1,2].

Proto tato studie navrhne prozkoumat, zda jednorázové odsávací katétry nebo vícenásobně použité otevřené endotracheální tracheální odsávací katétry proplachované chlorhexidinem jsou spojeny se sníženým výskytem VAP a jejím dopadem na mechanicky ventilované pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dkahliya
      • Mansoura, Dkahliya, Egypt, 33156
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří jsou přijati na JIP, jsou intubováni endotracheální trubicí a dostávají mechanickou ventilační podporu přímo po intubaci s očekávanou mechanickou ventilační podporou po dobu nejméně 48 hodin.
  • Všichni dospělí pacienti splňující výše uvedená kritéria, jejichž příbuzní souhlasí s jejich účastí ve studii prostřednictvím procesu odloženého souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již obdrželi standardní péči při příjmu na JIP (použití endotracheálního odsávacího katétru několikrát během endotracheálních odsávacích procedur)
  • Pacienti s kontraindikacemi k endotracheálnímu odsávání, jako je zvýšený intrakraniální tlak, závažná hemoptýza a úniky mozkomíšního moku.
  • Pacienti, kteří jsou dříve intubováni během současného příjmu do nemocnice.
  • U pacientů se očekává, že budou dostávat mechanickou ventilaci za méně než 72 hodin.
  • Pacienti s diagnózou pneumonie při příjmu na JIP.
  • Pacienti, kteří mají modifikované klinické skóre plicní infekce (MCPIS) 5 nebo vyšší.
  • Pacienti s atelektázou, ARDS a plicním edémem.
  • Pacienti se známou alergií na chlorhexidin.
  • Pacienti, jejichž rodina (příbuzní) neposkytne odložený souhlas do 48 hodin po přijetí na JIP, budou vyloučeni a bude jim poskytnuta standardní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence I skupina
Pacient intubovaný endotracheální kanylou a na mechanickém ventilátoru podstoupí endotracheální odsávání pomocí jednorázového otevřeného endotracheálního sacího katétru, který se používá pouze pro jednorázový pokus o odsávání a po každém endotracheálním sacím cyklu se zlikviduje. Pro každý výkon endotracheálního odsávání bude použit nový katétr.
Postup: Propláchnutí sacího okruhu chlorhexidinem
Pacient intubovaný endotracheální trubicí a na mechanickém ventilátoru podstoupí endotracheální odsávání pomocí otevřeného endotracheálního sacího katétru, který se používá několikrát během 12hodinové ošetřovatelské směny. Po každém endotracheálním odsávání bude provedeno propláchnutí sacího okruhu 40 ml chlorhexidin glukonátu 0,2%
Experimentální: Zásahová skupina II
Pacient intubovaný endotracheální trubicí a na mechanickém ventilátoru podstoupí endotracheální odsávání pomocí otevřeného endotracheálního sacího katétru, který se používá několikrát během 12hodinové ošetřovatelské směny. Po každém endotracheálním odsávání bude provedeno propláchnutí sacího okruhu 40 ml chlorhexidin glukonátu 0,2%
Postup: Propláchnutí sacího okruhu chlorhexidinem
Pacient intubovaný endotracheální trubicí a na mechanickém ventilátoru podstoupí endotracheální odsávání pomocí otevřeného endotracheálního sacího katétru, který se používá několikrát během 12hodinové ošetřovatelské směny. Po každém endotracheálním odsávání bude provedeno propláchnutí sacího okruhu 40 ml chlorhexidin glukonátu 0,2%
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti intubovaní endotracheální kanylou a na mechanickém ventilátoru dostanou standardní péči. Jedná se o proceduru endotracheálního odsávání pomocí otevřeného endotracheálního sacího katétru, který se používá několikrát během 12hodinové ošetřovatelské směny. Proplachování sacího okruhu se standardizuje pomocí normálního fyziologického roztoku po každém endotracheálním odsávání.
Postup: Propláchnutí sacího okruhu chlorhexidinem
Pacient intubovaný endotracheální trubicí a na mechanickém ventilátoru podstoupí endotracheální odsávání pomocí otevřeného endotracheálního sacího katétru, který se používá několikrát během 12hodinové ošetřovatelské směny. Po každém endotracheálním odsávání bude provedeno propláchnutí sacího okruhu 40 ml chlorhexidin glukonátu 0,2%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Proveditelnost a přijatelnost navrhované intervence mezi zdravotnickými pracovníky v prostředí studie a stanovení metod pro návrh přesvědčivé randomizované kontrolované studie.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek pacientů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Změří dopad navrhované intervence na mechanické výsledky pacientů včetně výskytu pneumonie související s ventilátorem (pomocí upraveného skóre klinické plicní infekce) a délky pobytu na JIP
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Spolupracovníci

University of Plymouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4112023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit