기계 환기 ICU 환자의 단일 사용 대 다중 사용 기관내 흡입 카테터 (SPECIAL-ICU)
기계 환기 ICU 환자의 단일 사용 대 다중 사용 기관내 흡입 카테터: SPECIAL-ICU 시험
저소득 및 중간소득 국가에서는 제한된 자원으로 인해 흡입을 수행하기 위해 개방형 기관내 흡입 카테터가 여러 번 사용됩니다[1,2]. 현재, 각 흡입 경로마다 새로운 흡입 카테터를 사용하는 것에 대한 제한된 증거가 있으며, 이는 소아 인구의 기관내 흡입 절차에 대한 리뷰 기사에서 인정되었습니다[3]. 또한 미국호흡기관리협회(American Association for Respiratory Care)가 2022년에 발표한 최신 인공기도 흡입 실시 지침에는 흡입 카테터 교체 빈도에 대한 권장 사항이 언급되어 있지 않습니다[4]. 가이드라인은 개방형 기관 흡입 카테터를 재사용하는 것이 안전하고 비용 효율적이라는 것을 보여주는 2001년에 수행된 연구를 채택했습니다[5]. 따라서 흡입 카테터 재사용에 대한 현재의 증거는 불분명하며, 이는 자원이 제한된 일부 중환자실(ICU)이 12시간 근무 동안 카테터를 여러 번 사용하는 이유를 합리화하고 높은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률을 설명할 수 있습니다. 이 ICU에서 [1,2].
따라서 이 연구에서는 단일 사용 흡입 카테터 또는 클로르헥시딘으로 세척된 다중 사용 개방형 기관 흡입 카테터가 VAP 발생률 감소 및 기계 환기 환자에 대한 영향과 관련이 있는지 여부를 조사할 것을 제안할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dkahliya
-
Mansoura, Dkahliya, 이집트, 33156
- Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원하여 기관내관을 삽입하고 삽관 직후 기계적 환기 지원을 받으며 최소 48시간 동안 기계적 환기 지원을 받는 성인 환자(18세 이상).
- 유예 동의 절차를 통해 연구에 참여하는 데 친척이 동의한 위 기준을 충족하는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 중환자실 입원 시 이미 표준 치료를 받은 환자(기관내 흡입 시술 중 기관내 흡입 카테터를 여러 번 사용)
- 두개내압 상승, 심한 객혈, 뇌척수액 누출 등 기관내 흡인 시술이 금기인 환자.
- 현재 병원에 입원하는 동안 이전에 삽관된 환자.
- 72시간 이내에 기계적 환기를 받을 것으로 예상되는 환자.
- 중환자실 입원 시 폐렴 진단을 받은 환자.
- 수정된 임상폐감염점수(MCPIS)가 5 이상인 환자.
- 무기폐, ARDS 및 폐부종이 있는 환자.
- 클로르헥시딘에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 중환자실 입원 후 48시간 이내에 가족(친족)이 유예 동의를 제공하지 않은 환자는 제외되며 표준 진료가 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 I 그룹
기관내관과 기계식 인공호흡기를 삽관한 환자는 일회성 흡입 시도에만 사용되고 각 기관내 흡입 주기 후에 폐기되는 일회용 개방형 기관내 흡입 카테터를 사용하여 기관내 흡입 절차를 받게 됩니다.
각 기관내 흡인 절차에는 새로운 카테터가 사용됩니다.
|
기관내관과 기계식 인공호흡기를 삽관한 환자는 12시간 간호 근무 동안 여러 번 사용되는 개방형 기관내 흡입 카테터를 사용하여 기관내 흡입 절차를 받게 됩니다.
흡입 회로 세척은 매 기관내 흡입 시술 후 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트 40ml를 사용하여 수행됩니다.
|
|
실험적: 개입 II 그룹
기관내관과 기계식 인공호흡기를 삽관한 환자는 12시간 간호 근무 동안 여러 번 사용되는 개방형 기관내 흡입 카테터를 사용하여 기관내 흡입 절차를 받게 됩니다.
흡입 회로 세척은 매 기관내 흡입 시술 후 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트 40ml를 사용하여 수행됩니다.
|
기관내관과 기계식 인공호흡기를 삽관한 환자는 12시간 간호 근무 동안 여러 번 사용되는 개방형 기관내 흡입 카테터를 사용하여 기관내 흡입 절차를 받게 됩니다.
흡입 회로 세척은 매 기관내 흡입 시술 후 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트 40ml를 사용하여 수행됩니다.
|
|
다른: 대조군
기관내관과 기계식 인공호흡기를 삽관한 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
12시간 교대근무 동안 여러 차례 사용되는 개방형 기관내 흡입 카테터를 이용한 기관내 흡입 시술입니다.
흡인 회로 세척은 매 기관내 흡인 시술 후 생리식염수를 사용하여 수행하는 것으로 표준화되어 있습니다.
|
기관내관과 기계식 인공호흡기를 삽관한 환자는 12시간 간호 근무 동안 여러 번 사용되는 개방형 기관내 흡입 카테터를 사용하여 기관내 흡입 절차를 받게 됩니다.
흡입 회로 세척은 매 기관내 흡입 시술 후 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트 40ml를 사용하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
연구 환경에서 의료 전문가들 사이에서 제안된 개입의 타당성과 수용 가능성을 확인하고 결정적인 무작위 대조 시험 설계 방법을 결정합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 결과
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
인공호흡기 관련 폐렴 발생(수정된 임상 폐 감염 점수 사용) 및 ICU 체류 기간을 포함하여 기계적 환자 결과에 제안된 개입이 미치는 영향을 측정합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .