机械通气 ICU 患者中一次性使用与多次使用的气管内抽吸导管 (SPECIAL-ICU)
2024年3月12日 更新者：Mansoura University
机械通气 ICU 患者中一次性使用与多次使用的气管内抽吸导管：SPECIAL-ICU 试验
在低收入和中等收入国家，由于资源有限，需要多次使用开放式气管内抽吸导管进行抽吸[1,2]。 目前，每次抽吸都使用新抽吸导管的证据有限，儿科人群气管内抽吸手术的一篇评论文章承认这一点[3]。 此外，美国呼吸护理协会2022年发布的最新人工气道吸引实践指南并未提及任何有关吸引导管更换频率的建议[4]。 该指南采用了 2001 年进行的一项研究，该研究表明重复使用开放式气管吸引导管是安全且具有成本效益的[5]。 因此，目前重复使用吸痰导管的证据仍不清楚，这合理化了一些资源有限的重症监护病房（ICU）在12小时轮班期间多次使用吸痰导管的原因，并可能解释了呼吸机相关性肺炎（VAP）的高发病率在这些 ICU 中[1,2]。
因此，本研究将探讨一次性抽吸导管或多次使用开放式气管内气管抽吸导管冲洗洗必泰是否与降低 VAP 发生率及其对机械通气患者的影响有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Eid
- 电话号码：07399146606
- 邮箱：Mohamed.eid@plymouth.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 的成年患者（年龄≥18 岁），接受气管插管，插管后立即接受机械通气支持，预计机械通气支持至少 48 小时。
- 所有符合上述标准且亲属同意通过延期同意程序参与研究的成年患者
排除标准：
- 在 ICU 入院时已接受标准护理的患者（在气管内吸引手术期间多次使用气管内吸引导管）
- 有颅内压增高、严重咯血、脑脊液漏等气管内吸痰手术禁忌症的患者。
- 本次入院期间之前接受过插管的患者。
- 预计接受机械通气时间少于 72 小时的患者。
- 入ICU时诊断为肺炎的患者。
- 改良临床肺部感染评分 (MCPIS) 为 5 或更高的患者。
- 患有肺不张、ARDS 和肺水肿的患者。
- 已知对氯己定过敏的患者。
- 家属（近亲）在入住 ICU 后 48 小时内未提供延期同意的患者将被排除，并提供标准护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预Ⅰ组
使用气管插管和机械呼吸机插管的患者将使用一次性开放式气管内抽吸导管接受气管内抽吸手术，该导管仅用于一次性抽吸尝试，并在每个气管内抽吸周期后丢弃。
每次气管内抽吸手术都会使用一根新导管。
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插管并使用机械呼吸机的患者将使用开放式气管内抽吸导管进行气管内抽吸手术，该导管在 12 小时护理轮班期间多次使用。
每次气管内抽吸手术后，将用 40 ml 0.2% 葡萄糖酸氯己定冲洗抽吸回路
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实验性的：干预II组
插管并使用机械呼吸机的患者将使用开放式气管内抽吸导管进行气管内抽吸手术，该导管在 12 小时护理轮班期间多次使用。
每次气管内抽吸手术后，将用 40 ml 0.2% 葡萄糖酸氯己定冲洗抽吸回路
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插管并使用机械呼吸机的患者将使用开放式气管内抽吸导管进行气管内抽吸手术，该导管在 12 小时护理轮班期间多次使用。
每次气管内抽吸手术后，将用 40 ml 0.2% 葡萄糖酸氯己定冲洗抽吸回路
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其他：控制组
使用气管插管和机械呼吸机插管的患者将接受标准护理。
这是使用开放式气管内抽吸导管的气管内抽吸手术，在 12 小时的护理轮班期间多次使用。
每次气管内抽吸手术后，均使用生理盐水对抽吸回路进行标准化冲洗。
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插管并使用机械呼吸机的患者将使用开放式气管内抽吸导管进行气管内抽吸手术，该导管在 12 小时护理轮班期间多次使用。
每次气管内抽吸手术后，将用 40 ml 0.2% 葡萄糖酸氯己定冲洗抽吸回路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼吸机相关肺炎
大体时间：机械通气第三天和第六天
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机械通气第三天和第六天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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