Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltbrugte versus flergangsbrugte endotracheale sugekatetre hos mekanisk ventilerede ICU-patienter (SPECIAL-ICU)

1. januar 2025 opdateret af: Mansoura University

Enkeltbrugte versus multipelanvendte endotracheale sugekatetre i mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter: SPECIAL-ICU-forsøget

I lav- og mellemindkomstlande bruges åbne endotracheale sugekatetre flere gange til at udføre sugning på grund af begrænsede ressourcer [1,2]. I øjeblikket er der begrænset evidens for at bruge et nyt sugekateter for hvert sugepassage, anerkendt i en oversigtsartikel om endotracheale sugeprocedurer i pædiatriske populationer [3]. Derudover nævnte de seneste retningslinjer for praksis for kunstig luftvejssugning udgivet af American Association for Respiratory Care i 2022 ingen anbefalinger vedrørende frekvensen af ​​ændring af sugekateter [4]. Retningslinjerne vedtog en undersøgelse udført i 2001, som viste, at genbrug af et åbent trakealt sugekateter er sikkert og omkostningseffektivt [5]. Derfor er de nuværende beviser for genbrug af sugekatetre stadig uklare, hvilket rationaliserer årsagen til, at nogle ressourcebegrænsede intensivafdelinger (ICU'er) bruger kateteret flere gange i løbet af et 12-timers skift, og muligvis forklarer den høje forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) i disse intensivafdelinger [1,2].

Derfor vil denne undersøgelse foreslå at undersøge, om engangssugekatetre eller flere brugte åbne endotracheale tracheale sugekatetre skyllet med klorhexidin er forbundet med reduceret VAP-forekomst og dens indvirkning på mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dkahliya
      • Mansoura, Dkahliya, Egypten, 33156
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (i alderen ≥ 18 år), som er indlagt på intensivafdelingen, intuberet med en endotracheal tube og modtager mekanisk ventilationsstøtte direkte efter intubation med en forventet mekanisk ventilationsstøtte på mindst 48 timer.
  • Alle voksnes patienter, der opfylder ovenstående kriterier, hvis pårørende accepterer, at de er en del af undersøgelsen via udskudt samtykkeproces

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har modtaget standardbehandling ved ICU-indlæggelse (brug af et endotrakealt sugekateter flere gange under endotracheale sugeprocedurer)
  • Patienter med kontraindikationer for endotracheal sugeprocedure såsom øget intrakranielt tryk, svær hæmoptyse og cerebrospinalvæskelækager.
  • Patienter, der tidligere er intuberet under den aktuelle hospitalsindlæggelse.
  • Patienter forventes at modtage mekanisk ventilation mindre end 72 timer.
  • Patienter diagnosticeret med lungebetændelse ved ICU-indlæggelse.
  • Patienter med en modificeret klinisk lungeinfektionsscore (MCPIS) på 5 eller derover.
  • Patienter med atelektase, ARDS og lungeødem.
  • Patienter kendt for at være allergiske over for klorhexidin.
  • Patienter, hvis familie (pårørende) ikke har givet udskudt samtykke inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse, vil blive udelukket, og standardbehandling vil blive ydet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention I gruppe
Patient intuberet med en endotracheal tube og på en mekanisk ventilator vil modtage endotracheal sugeprocedure ved hjælp af et engangsbrugt åbent endotrachealt sugekateter, der kun bruges til engangssugeforsøg og kasseres efter hver endotracheal sugecyklus. Et nyt kateter vil blive brugt til hver endotracheal sugeprocedure.
Procedure: Sugekredsløbsskylning med klorhexidin
Patient intuberet med en endotracheal tube og på en mekanisk ventilator vil modtage endotracheal sugeprocedure ved hjælp af et åbent endotrachealt sugekateter, der bruges flere gange i løbet af en 12-timers sygeplejevagt. Skylning af sugekredsløbet vil blive udført med 40 ml klorhexidingluconat 0,2 % efter hver endotracheal sugeprocedure
Eksperimentel: Intervention II gruppe
Patient intuberet med en endotracheal tube og på en mekanisk ventilator vil modtage endotracheal sugeprocedure ved hjælp af et åbent endotrachealt sugekateter, der bruges flere gange i løbet af en 12-timers sygeplejevagt. Skylning af sugekredsløbet vil blive udført med 40 ml klorhexidingluconat 0,2 % efter hver endotracheal sugeprocedure
Procedure: Sugekredsløbsskylning med klorhexidin
Patient intuberet med en endotracheal tube og på en mekanisk ventilator vil modtage endotracheal sugeprocedure ved hjælp af et åbent endotrachealt sugekateter, der bruges flere gange i løbet af en 12-timers sygeplejevagt. Skylning af sugekredsløbet vil blive udført med 40 ml klorhexidingluconat 0,2 % efter hver endotracheal sugeprocedure
Andet: Kontrolgruppe
Patienter intuberet med en endotracheal tube og på en mekanisk ventilator vil modtage standardbehandling. Dette er den endotracheale sugeprocedure ved hjælp af et åbent endotrachealt sugekateter, der bruges flere gange i løbet af en 12-timers sygepleje. Skylning af sugekredsløbet er standardiseret udført med normal saltvand efter hver endotracheal sugeprocedure.
Procedure: Sugekredsløbsskylning med klorhexidin
Patient intuberet med en endotracheal tube og på en mekanisk ventilator vil modtage endotracheal sugeprocedure ved hjælp af et åbent endotrachealt sugekateter, der bruges flere gange i løbet af en 12-timers sygeplejevagt. Skylning af sugekredsløbet vil blive udført med 40 ml klorhexidingluconat 0,2 % efter hver endotracheal sugeprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den foreslåede intervention blandt sundhedspersonale i undersøgelsesmiljøer og bestemme metoder til design af et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes resultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vil måle virkningen af ​​den foreslåede intervention på mekaniske patienters udfald, inklusive Ventilator-associeret lungebetændelse (ved hjælp af den modificerede kliniske lungeinfektionsscore) og længden af ​​ICU-ophold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Samarbejdspartnere

University of Plymouth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4112023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner