Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäytetyt vs. useat kertakäyttöiset endotrakeaaliset imukatetrit mekaanisesti tuuletetuilla tehohoitopotilailla (SPECIAL-ICU)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Kertakäytetyt vs. useat kÄytetyt endotrakeaaliset imukatetrit mekaanisesti tuuletetuilla tehohoitopotilailla: SPECIAL-ICU-koe

Matalan ja keskitulotason maissa avoimia intratrakeaalisia imukatetreja käytetään useita kertoja imujen suorittamiseen rajallisten resurssien vuoksi [1,2]. Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä uuden imukatetrin käyttämisestä jokaisessa imukerrassa, mikä tunnustetaan katsausartikkelissa, joka koskee endotrakeaalisia imutoimenpiteitä lapsiväestössä [3]. Lisäksi American Association for Respiratory Care -järjestön vuonna 2022 julkaisemassa uusimmassa tekohengitysteiden imukäytännössä ei mainittu mitään suosituksia imukatetrin vaihtotiheydestä [4]. Ohjeissa hyväksyttiin vuonna 2001 tehty tutkimus, joka osoitti, että avoimen henkitorven imukatetrin uudelleenkäyttö on turvallista ja kustannustehokasta [5]. Siksi nykyiset todisteet imukatetrien uudelleenkäytöstä ovat edelleen epäselviä, mikä rationalisoi syyn siihen, miksi jotkin resurssit rajoitetut tehohoitoyksiköt (ICU) käyttävät katetria useita kertoja 12 tunnin työvuoron aikana, ja mahdollisesti selittävät ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) suuren ilmaantuvuuden. näissä teho-osastoissa [1,2].

Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan sen selvittämistä, liittyvätkö kertakäyttöiset imukatetrit tai useat avoimet endotrakeaaliset henkitorven imukatetrit, jotka on huuhdeltu klooriheksidiinillä, vähentyneeseen VAP-insidenssiin ja sen vaikutukseen mekaanisesti ventiloituihin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka otetaan teho-osastolle, intuboidaan endotrakeaalisella letkulla ja saavat mekaanista ventilaatiotukea välittömästi intuboinnin jälkeen ja joiden oletettu mekaaninen ventilaatiotuki kestää vähintään 48 tuntia.
  • Kaikki edellä mainitut kriteerit täyttävät aikuispotilaat, joiden omaiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen lykätyn suostumusprosessin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet jo tavanomaista hoitoa teho-osastolle (endotrakeaalisen imukatetrin käyttö useita kertoja endotrakeaalisten imutoimenpiteiden aikana)
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita endotrakeaaliselle imutoimenpiteelle, kuten kohonnut kallonsisäinen paine, vaikea hemoptysis ja aivo-selkäydinnesteen vuoto.
  • Potilaat, jotka on aiemmin intuboitu nykyisen sairaalahoidon aikana.
  • Potilaiden odotetaan saavan koneellista ventilaatiota alle 72 tuntia.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume teho-osastolla.
  • Potilaat, joiden modifioitu kliininen keuhkoinfektiopiste (MCPIS) on 5 tai suurempi.
  • Potilaat, joilla on atelektaasi, ARDS ja keuhkopöhö.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia klooriheksidiinille.
  • Potilaat, joiden omaiset (lähiomaiset) eivät ole antaneet lykättyä suostumusta 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta, suljetaan pois ja heille tarjotaan tavallista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio I ryhmä
Potilas, joka intuboidaan endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, saa endotrakeaalisen imutoimenpiteen käyttämällä kertakäyttöistä avointa endotrakeaalista imukatetria, jota käytetään vain kerta-imuyritykseen ja joka heitetään pois jokaisen endotrakeaalisen imusyklin jälkeen. Jokaisessa endotrakeaalisessa imutoimenpiteessä käytetään uutta katetria.
Menettely: Imupiirin huuhtelu klooriheksidiinillä
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana. Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen
Kokeellinen: Interventio II ryhmä
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana. Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen
Menettely: Imupiirin huuhtelu klooriheksidiinillä
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana. Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka intuboidaan endotrakeaalisella letkulla ja mekaanisella ventilaattorilla, saavat normaalia hoitoa. Tämä on endotrakeaalinen imumenettely, jossa käytetään avointa endotrakeaalista imukatetria, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana. Imupiirin huuhtelu standardoidaan käyttäen normaalia suolaliuosta jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen.
Menettely: Imupiirin huuhtelu klooriheksidiinillä
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana. Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: kolmantena ja kuudentena päivänä koneellinen ilmanvaihto
kolmantena ja kuudentena päivänä koneellinen ilmanvaihto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Yhteistyökumppanit

University of Plymouth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4112023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa