Kertakäytetyt vs. useat kertakäyttöiset endotrakeaaliset imukatetrit mekaanisesti tuuletetuilla tehohoitopotilailla (SPECIAL-ICU)
keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University
Kertakäytetyt vs. useat kÄytetyt endotrakeaaliset imukatetrit mekaanisesti tuuletetuilla tehohoitopotilailla: SPECIAL-ICU-koe
Matalan ja keskitulotason maissa avoimia intratrakeaalisia imukatetreja käytetään useita kertoja imujen suorittamiseen rajallisten resurssien vuoksi [1,2]. Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä uuden imukatetrin käyttämisestä jokaisessa imukerrassa, mikä tunnustetaan katsausartikkelissa, joka koskee endotrakeaalisia imutoimenpiteitä lapsiväestössä [3]. Lisäksi American Association for Respiratory Care -järjestön vuonna 2022 julkaisemassa uusimmassa tekohengitysteiden imukäytännössä ei mainittu mitään suosituksia imukatetrin vaihtotiheydestä [4]. Ohjeissa hyväksyttiin vuonna 2001 tehty tutkimus, joka osoitti, että avoimen henkitorven imukatetrin uudelleenkäyttö on turvallista ja kustannustehokasta [5]. Siksi nykyiset todisteet imukatetrien uudelleenkäytöstä ovat edelleen epäselviä, mikä rationalisoi syyn siihen, miksi jotkin resurssit rajoitetut tehohoitoyksiköt (ICU) käyttävät katetria useita kertoja 12 tunnin työvuoron aikana, ja mahdollisesti selittävät ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) suuren ilmaantuvuuden. näissä teho-osastoissa [1,2].
Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan sen selvittämistä, liittyvätkö kertakäyttöiset imukatetrit tai useat avoimet endotrakeaaliset henkitorven imukatetrit, jotka on huuhdeltu klooriheksidiinillä, vähentyneeseen VAP-insidenssiin ja sen vaikutukseen mekaanisesti ventiloituihin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dkahliya
-
Mansoura, Dkahliya, Egypti, 33156
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka otetaan teho-osastolle, intuboidaan endotrakeaalisella letkulla ja saavat mekaanista ventilaatiotukea välittömästi intuboinnin jälkeen ja joiden oletettu mekaaninen ventilaatiotuki kestää vähintään 48 tuntia.
- Kaikki edellä mainitut kriteerit täyttävät aikuispotilaat, joiden omaiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen lykätyn suostumusprosessin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet jo tavanomaista hoitoa teho-osastolle (endotrakeaalisen imukatetrin käyttö useita kertoja endotrakeaalisten imutoimenpiteiden aikana)
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita endotrakeaaliselle imutoimenpiteelle, kuten kohonnut kallonsisäinen paine, vaikea hemoptysis ja aivo-selkäydinnesteen vuoto.
- Potilaat, jotka on aiemmin intuboitu nykyisen sairaalahoidon aikana.
- Potilaiden odotetaan saavan koneellista ventilaatiota alle 72 tuntia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume teho-osastolla.
- Potilaat, joiden modifioitu kliininen keuhkoinfektiopiste (MCPIS) on 5 tai suurempi.
- Potilaat, joilla on atelektaasi, ARDS ja keuhkopöhö.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia klooriheksidiinille.
- Potilaat, joiden omaiset (lähiomaiset) eivät ole antaneet lykättyä suostumusta 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta, suljetaan pois ja heille tarjotaan tavallista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio I ryhmä
Potilas, joka intuboidaan endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, saa endotrakeaalisen imutoimenpiteen käyttämällä kertakäyttöistä avointa endotrakeaalista imukatetria, jota käytetään vain kerta-imuyritykseen ja joka heitetään pois jokaisen endotrakeaalisen imusyklin jälkeen.
Jokaisessa endotrakeaalisessa imutoimenpiteessä käytetään uutta katetria.
|
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana.
Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Interventio II ryhmä
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana.
Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen
|
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana.
Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka intuboidaan endotrakeaalisella letkulla ja mekaanisella ventilaattorilla, saavat normaalia hoitoa.
Tämä on endotrakeaalinen imumenettely, jossa käytetään avointa endotrakeaalista imukatetria, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana.
Imupiirin huuhtelu standardoidaan käyttäen normaalia suolaliuosta jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen.
|
Potilaalle, joka on intuboitu endotrakeaalisella putkella ja mekaanisella ventilaattorilla, suoritetaan endotrakeaalinen imumenettely avoimella endotrakeaalisella imukatetrilla, jota käytetään useita kertoja 12 tunnin hoitotyövuoron aikana.
Imupiiri huuhdellaan 40 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia jokaisen endotrakeaalisen imutoimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ehdotetun toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa tutkimusympäristöissä ja määrittää menetelmät lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua varten.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mittaa ehdotetun toimenpiteen vaikutusta mekaanisesti potilaiden tuloksiin, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus (käyttämällä muunnettua kliinistä keuhkoinfektion pistemäärää) ja teho-osaston keston.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4112023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .