Endotrakeala sugkatetrar för engångsanvända kontra flera använda endotrakeala sugkatetrar på mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (SPECIAL-ICU)
1 januari 2025 uppdaterad av: Mansoura University
Endotrakeala sugkatetrar för engångs- versus flera använda endotrakeala sugkatetrar på mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter: SPECIAL-ICU-försöket
I låg- och medelinkomstländer används öppna endotrakeala sugkatetrar flera gånger för att utföra sugning på grund av begränsade resurser [1,2]. För närvarande finns det begränsade bevis för att använda en ny sugkateter för varje sugpass, vilket bekräftas i en översiktsartikel om endotrakeala sugprocedurer i pediatriska populationer [3]. Dessutom nämnde de senaste riktlinjerna för utsugning av konstgjorda luftvägar som publicerades av American Association for Respiratory Care 2022 inga rekommendationer om hur ofta sugkatetern byter [4]. Riktlinjerna antog en studie genomförd 2001 som visade att återanvändning av en öppen luftrörssugkateter är säkert och kostnadseffektivt [5]. Därför är de nuvarande bevisen för återanvändning av sugkatetrar fortfarande oklara, vilket rationaliserar anledningen till att vissa resursbegränsade intensivvårdsenheter (ICU) använder katetern flera gånger under ett 12-timmarsskift, och möjligen förklarar den höga förekomsten av ventilatorassocierad pneumoni (VAP) på dessa intensivvårdsavdelningar [1,2].
Därför kommer denna studie att föreslå att undersöka huruvida engångskatetrar eller flera använda öppna endotrakeala trakeala sugkatetrar spolade med klorhexidin är associerade med minskad VAP-incidens och dess inverkan på mekaniskt ventilerade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dkahliya
-
Mansoura, Dkahliya, Egypten, 33156
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (i åldern ≥ 18 år) som är inlagda på ICU, intuberade med en endotrakealtub och får mekaniskt ventilationsstöd direkt efter intubation med ett förväntat mekaniskt ventilationsstöd på minst 48 timmar.
- Alla vuxnas patienter som uppfyller ovanstående kriterier vars släktingar samtycker till att de ska delta i studien via uppskjuten samtyckesprocess
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har fått standardvård vid intensivvårdsinläggning (användning av en endotrakeal sugkateter flera gånger under endotrakeal sugprocedurer)
- Patienter med kontraindikationer för endotrakeal sugprocedur såsom ökat intrakraniellt tryck, svår hemoptys och cerebrospinalvätskeläckor.
- Patienter som tidigare är intuberade under pågående sjukhusinläggning.
- Patienter förväntas få mekanisk ventilation mindre än 72 timmar.
- Patienter som diagnostiserats med lunginflammation vid intensivvårdsinläggning.
- Patienter som har en modifierad klinisk lunginfektionsscore (MCPIS) på 5 eller högre.
- Patienter med atelektas, ARDS och lungödem.
- Patienter kända för att vara allergiska mot klorhexidin.
- Patienter vars anhöriga (anhöriga) inte har lämnat uppskjutet samtycke inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att uteslutas och standardvård ges.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention I grupp
Patient intuberad med en endotrakealtub och på en mekanisk ventilator kommer att få endotrakeal sugprocedur med en engångsöppen endotrakeal sugkateter som endast används för engångssugning och kasseras efter varje endotrakeal sugcykel.
En ny kateter kommer att användas för varje endotrakeal sugprocedur.
|
Patient intuberad med en endotrakealtub och på en mekanisk ventilator kommer att få endotrakeal sugprocedur med en öppen endotrakeal sugkateter som används flera gånger under ett 12-timmars omvårdnadspass.
Spolning av sugkretsen kommer att utföras med 40 ml klorhexidinglukonat 0,2 % efter varje endotrakeal sugprocedur
|
|
Experimentell: Intervention II grupp
Patient intuberad med en endotrakealtub och på en mekanisk ventilator kommer att få endotrakeal sugprocedur med en öppen endotrakeal sugkateter som används flera gånger under ett 12-timmars omvårdnadspass.
Spolning av sugkretsen kommer att utföras med 40 ml klorhexidinglukonat 0,2 % efter varje endotrakeal sugprocedur
|
Patient intuberad med en endotrakealtub och på en mekanisk ventilator kommer att få endotrakeal sugprocedur med en öppen endotrakeal sugkateter som används flera gånger under ett 12-timmars omvårdnadspass.
Spolning av sugkretsen kommer att utföras med 40 ml klorhexidinglukonat 0,2 % efter varje endotrakeal sugprocedur
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter intuberade med en endotrakealtub och på en mekanisk ventilator kommer att få standardvård.
Detta är den endotrakeala sugproceduren med en öppen endotrakeal sugkateter som används flera gånger under ett 12-timmars omvårdnadspass.
Spolning av sugkretsen är standardiserad med normal koksaltlösning efter varje endotrakeal sugprocedur.
|
Patient intuberad med en endotrakealtub och på en mekanisk ventilator kommer att få endotrakeal sugprocedur med en öppen endotrakeal sugkateter som används flera gånger under ett 12-timmars omvårdnadspass.
Spolning av sugkretsen kommer att utföras med 40 ml klorhexidinglukonat 0,2 % efter varje endotrakeal sugprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Genomförbarheten och acceptansen av den föreslagna interventionen bland vårdpersonal i studiemiljöer och bestämma metoder för utformningen av en slutgiltig randomiserad kontrollerad studie.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas resultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kommer att mäta effekten av den föreslagna interventionen på mekaniska patientresultat inklusive ventilationsassocierad lunginflammation (med hjälp av den modifierade kliniska lunginfektionspoängen) och längden på ICU-vistelsen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Anti-infektionsmedel
- Anti-infektionsmedel, lokala
- Desinfektionsmedel
- Klorhexidin
Andra studie-ID-nummer
- 4112023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .