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Cateteres de sucção endotraqueal de uso único versus múltiplos de uso em pacientes de UTI com ventilação mecânica (SPECIAL-ICU)

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Mansoura University

Cateteres de sucção endotraqueal de uso único versus múltiplos de uso em pacientes de UTI com ventilação mecânica: o ensaio SPECIAL-ICU

Em países de baixa e média renda, cateteres de sucção endotraqueal abertos são usados ​​múltiplas vezes para realizar aspiração devido aos recursos limitados [1,2]. Atualmente, há evidências limitadas para o uso de um novo cateter de sucção para cada passagem de sucção, reconhecido em um artigo de revisão sobre procedimentos de sucção endotraqueal em populações pediátricas [3]. Além disso, as últimas diretrizes práticas de aspiração artificial de vias aéreas publicadas pela American Association for Respiratory Care em 2022 não mencionaram nenhuma recomendação sobre a frequência de troca do cateter de sucção [4]. As diretrizes adotaram um estudo realizado em 2001 que mostrou que a reutilização de um cateter de aspiração traqueal aberto é segura e econômica [5]. Portanto, as evidências atuais de reutilização de cateteres de aspiração permanecem obscuras, o que racionaliza a razão pela qual algumas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) com recursos limitados usam o cateter múltiplas vezes durante um turno de 12 horas, e possivelmente explicam a alta incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). nessas UTIs [1,2].

Portanto, este estudo irá propor explorar se cateteres de sucção de uso único ou múltiplos cateteres de aspiração traqueal endotraqueal abertos irrigados com clorexidina estão associados à redução da incidência de PAV e seu impacto em pacientes ventilados mecanicamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dkahliya
      • Mansoura, Dkahliya, Egito, 33156
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) internados na UTI, intubados com tubo endotraqueal e recebendo suporte ventilatório mecânico diretamente após a intubação com suporte ventilatório mecânico esperado de pelo menos 48 horas.
  • Todos os pacientes adultos que atendam aos critérios acima e cujos familiares concordem que eles façam parte do estudo por meio de processo de consentimento diferido

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já receberam cuidados padrão na admissão na UTI (uso de cateter de sucção endotraqueal múltiplas vezes durante procedimentos de sucção endotraqueal)
  • Pacientes com contraindicações ao procedimento de aspiração endotraqueal, como aumento da pressão intracraniana, hemoptise grave e vazamentos de líquido cefalorraquidiano.
  • Pacientes que foram previamente intubados durante a internação hospitalar atual.
  • Espera-se que os pacientes recebam ventilação mecânica por menos de 72 horas.
  • Pacientes com diagnóstico de pneumonia na admissão na UTI.
  • Pacientes com pontuação clínica de infecção pulmonar modificada (MCPIS) de 5 ou superior.
  • Pacientes com atelectasia, SDRA e edema pulmonar.
  • Pacientes sabidamente alérgicos à clorexidina.
  • Pacientes cuja família (parentes mais próximos) não forneceram consentimento diferido dentro de 48 horas após a admissão na UTI serão excluídos e cuidados padrão serão fornecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção I grupo
O paciente intubado com tubo endotraqueal e em ventilador mecânico receberá procedimento de sucção endotraqueal usando um cateter de sucção endotraqueal aberto de uso único que é usado apenas para uma tentativa de sucção única e descartado após cada ciclo de sucção endotraqueal. Um novo cateter será utilizado para cada procedimento de aspiração endotraqueal.
O paciente intubado com tubo endotraqueal e em ventilador mecânico receberá procedimento de aspiração endotraqueal usando um cateter de sucção endotraqueal aberto que é usado várias vezes durante um turno de enfermagem de 12 horas. A lavagem do circuito de aspiração será realizada com 40 ml de gluconato de clorexidina 0,2% após cada procedimento de aspiração endotraqueal
Experimental: Grupo Intervenção II
O paciente intubado com tubo endotraqueal e em ventilador mecânico receberá procedimento de aspiração endotraqueal usando um cateter de sucção endotraqueal aberto que é usado várias vezes durante um turno de enfermagem de 12 horas. A lavagem do circuito de aspiração será realizada com 40 ml de gluconato de clorexidina 0,2% após cada procedimento de aspiração endotraqueal
O paciente intubado com tubo endotraqueal e em ventilador mecânico receberá procedimento de aspiração endotraqueal usando um cateter de sucção endotraqueal aberto que é usado várias vezes durante um turno de enfermagem de 12 horas. A lavagem do circuito de aspiração será realizada com 40 ml de gluconato de clorexidina 0,2% após cada procedimento de aspiração endotraqueal
Outro: Grupo de controle
Pacientes intubados com tubo endotraqueal e em ventilador mecânico receberão cuidados padrão. Este é o procedimento de aspiração endotraqueal utilizando um cateter de aspiração endotraqueal aberto que é usado múltiplas vezes durante um turno de enfermagem de 12 horas. A lavagem do circuito de aspiração é padronizada com solução salina normal após cada procedimento de aspiração endotraqueal.
O paciente intubado com tubo endotraqueal e em ventilador mecânico receberá procedimento de aspiração endotraqueal usando um cateter de sucção endotraqueal aberto que é usado várias vezes durante um turno de enfermagem de 12 horas. A lavagem do circuito de aspiração será realizada com 40 ml de gluconato de clorexidina 0,2% após cada procedimento de aspiração endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A viabilidade e aceitabilidade da intervenção proposta entre os profissionais de saúde nos ambientes de estudo e determinam métodos para o desenho de um ensaio clínico randomizado conclusivo.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado dos pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Medirá o impacto da intervenção proposta nos resultados mecânicos dos pacientes, incluindo a incidência de pneumonia associada ao ventilador (usando a pontuação clínica de infecção pulmonar modificada) e o tempo de internação na UTI
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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