Catéteres de succión endotraqueal de un solo uso versus catéteres de uso múltiple en pacientes de UCI con ventilación mecánica (SPECIAL-ICU)
1 de enero de 2025 actualizado por: Mansoura University
Catéteres de succión endotraqueal de un solo uso versus catéteres de uso múltiple en pacientes de UCI con ventilación mecánica: el ensayo SPECIAL-ICU
En los países de ingresos bajos y medianos, los catéteres de succión endotraqueal abiertos se utilizan varias veces para realizar la succión debido a los recursos limitados [1,2]. Actualmente, existe evidencia limitada para el uso de un nuevo catéter de succión para cada pase de succión, como se reconoce en un artículo de revisión de procedimientos de succión endotraqueal en poblaciones pediátricas [3]. Además, las últimas pautas de práctica de succión de vías respiratorias artificiales publicadas por la Asociación Estadounidense de Atención Respiratoria en 2022 no mencionaron ninguna recomendación con respecto a la frecuencia de cambio del catéter de succión [4]. Las directrices adoptaron un estudio realizado en 2001 que demostró que la reutilización de un catéter de succión traqueal abierto es segura y rentable [5]. Por lo tanto, la evidencia actual sobre la reutilización de catéteres de succión sigue sin estar clara, lo que racionaliza la razón por la cual algunas Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) con recursos limitados usan el catéter varias veces durante un turno de 12 horas, y posiblemente explique la alta incidencia de neumonía asociada al ventilador (NAV). en estas UCI [1,2].
Por lo tanto, este estudio propondrá explorar si los catéteres de succión de un solo uso o los catéteres de succión traqueal endotraqueal abiertos de uso múltiple lavados con clorhexidina están asociados con una reducción incidencia de NAV y su impacto en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dkahliya
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Mansoura, Dkahliya, Egipto, 33156
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que ingresan en la UCI, intubados con un tubo endotraqueal y que reciben soporte ventilatorio mecánico directamente después de la intubación con un soporte ventilatorio mecánico esperado de al menos 48 horas.
- Todos los pacientes adultos que cumplan con los criterios anteriores cuyos familiares acepten que formen parte del estudio mediante un proceso de consentimiento diferido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya recibieron atención estándar al ingresar a la UCI (el uso de un catéter de succión endotraqueal varias veces durante los procedimientos de succión endotraqueal)
- Pacientes con contraindicaciones para el procedimiento de succión endotraqueal, como aumento de la presión intracraneal, hemoptisis grave y fugas de líquido cefalorraquídeo.
- Pacientes que estén previamente intubados durante el ingreso hospitalario actual.
- Se espera que los pacientes reciban ventilación mecánica durante menos de 72 horas.
- Pacientes diagnosticados de neumonía al ingreso en UCI.
- Pacientes con una puntuación de infección pulmonar clínica modificada (MCPIS) de 5 o más.
- Pacientes con atelectasias, SDRA y edema pulmonar.
- Pacientes con alergia conocida a la clorhexidina.
- Los pacientes cuyos familiares (familiares más cercanos) no hayan brindado su consentimiento diferido dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI serán excluidos y se les brindará la atención estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención I
El paciente intubado con un tubo endotraqueal y conectado a un ventilador mecánico recibirá un procedimiento de succión endotraqueal utilizando un catéter de succión endotraqueal abierto de un solo uso que se usa solo para un intento de succión único y se descarta después de cada ciclo de succión endotraqueal.
Se utilizará un catéter nuevo para cada procedimiento de succión endotraqueal.
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El paciente intubado con un tubo endotraqueal y conectado a un ventilador mecánico recibirá un procedimiento de succión endotraqueal utilizando un catéter de succión endotraqueal abierto que se usa varias veces durante un turno de enfermería de 12 horas.
El lavado del circuito de aspiración se realizará con 40 ml de gluconato de clorhexidina al 0,2% después de cada procedimiento de aspiración endotraqueal.
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Experimental: Grupo de intervención II
El paciente intubado con un tubo endotraqueal y conectado a un ventilador mecánico recibirá un procedimiento de succión endotraqueal utilizando un catéter de succión endotraqueal abierto que se usa varias veces durante un turno de enfermería de 12 horas.
El lavado del circuito de aspiración se realizará con 40 ml de gluconato de clorhexidina al 0,2% después de cada procedimiento de aspiración endotraqueal.
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El paciente intubado con un tubo endotraqueal y conectado a un ventilador mecánico recibirá un procedimiento de succión endotraqueal utilizando un catéter de succión endotraqueal abierto que se usa varias veces durante un turno de enfermería de 12 horas.
El lavado del circuito de aspiración se realizará con 40 ml de gluconato de clorhexidina al 0,2% después de cada procedimiento de aspiración endotraqueal.
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Otro: Grupo de control
Los pacientes intubados con un tubo endotraqueal y conectados a un ventilador mecánico recibirán atención estándar.
Este es el procedimiento de succión endotraqueal que utiliza un catéter de succión endotraqueal abierto que se usa varias veces durante un turno de enfermería de 12 horas.
El lavado del circuito de succión se realiza de manera estandarizada usando solución salina normal después de cada procedimiento de succión endotraqueal.
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El paciente intubado con un tubo endotraqueal y conectado a un ventilador mecánico recibirá un procedimiento de succión endotraqueal utilizando un catéter de succión endotraqueal abierto que se usa varias veces durante un turno de enfermería de 12 horas.
El lavado del circuito de aspiración se realizará con 40 ml de gluconato de clorhexidina al 0,2% después de cada procedimiento de aspiración endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La viabilidad y aceptabilidad de la intervención propuesta entre los profesionales de la salud en el entorno del estudio y determinar los métodos para el diseño de un ensayo controlado aleatorio concluyente.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medirá el impacto de la intervención propuesta en los resultados de los pacientes mecánicos, incluida la incidencia de neumonía asociada al ventilador (utilizando la puntuación de infección pulmonar clínica modificada) y la duración de la estancia en la UCI.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a ventilador
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antiinfecciosos locales
- Desinfectantes
- Clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- 4112023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .