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トリファラの補給と高強度インターバル運動と免疫系機能と酸化ストレス

2024年1月5日 更新者:Piyapong Prasertsri、Burapha University

新型コロナウイルス感染症長期罹患者の免疫系機能と酸化ストレスに対するトリファラ補給と高強度インターバル運動の効果

18~59歳の男女参加者141名をランダムに4つのグループに分けた: 1) 対照グループ: 運動プログラムもサプリメントも受けず、プラセボカプセルを8週間摂取した。 2) 実験-1: トリファラカプセルを8週間摂取した。 1,000 mg/日、朝食前に 500 mg、夕食前に 500 mg を週 5 日、8 週間連続で摂取 3) 実験-2: 高強度インターバルトレーニング (HIIT) の形で脚のサイクリング運動プログラムを受けました。 1日28分、週3日、8週間、4)実験3:実験1および実験2のグループと同程度のトリファラカプセルとHIITの両方を8週間受けた。 免疫系機能と、血中インターフェロンガンマ (IFN-ガンマ)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、マロンジアルデヒド (MDA)、タンパク質カルボニルレベルなどの酸化ストレスが分析されました。 さらに、特にトリファラ補給群およびトリファラ補給とHIITの併用群において、肝臓および腎臓の毒性を判定するために血中アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)酵素およびクレアチニンレベルも分析されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、新型コロナウイルス感染症後の個人を対象に、トリファラの補給と高強度インターバルトレーニングの前後で免疫系機能と酸化ストレスを調査し、比較することを目的としました。 18~59歳の男女参加者141名をランダムに4つのグループに分けた: 1) 対照グループ: 運動プログラムもサプリメントも受けず、プラセボカプセルを8週間摂取した。 2) 実験-1: トリファラカプセルを8週間摂取した。 1,000 mg/日、朝食前に 500 mg、夕食前に 500 mg を週 5 日、8 週間連続で摂取 3) 実験-2: 高強度インターバルトレーニング (HIIT) の形で脚のサイクリング運動プログラムを受けました。 1日28分、週3日、8週間、4)実験3:実験1および実験2のグループと同程度のトリファラカプセルとHIITの両方を8週間受けた。 免疫系機能と、血中インターフェロンガンマ (IFN-ガンマ)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、マロンジアルデヒド (MDA)、タンパク質カルボニルレベルなどの酸化ストレスが分析されました。 さらに、特にトリファラ補給群およびトリファラ補給とHIITの併用群において、肝臓および腎臓の毒性を判定するために血中アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)酵素およびクレアチニンレベルも分析されました。 結果は、8週間のプログラム前のIFN-ガンマ、TNF-アルファ、MDA、およびタンパク質カルボニルのレベルが4つのグループ間で差がないことを示しました。 プログラム後、IFN-ガンマ、TNF-アルファ、MDA、およびタンパク質カルボニルのレベルは、トリファラ補給群、HIIT群、およびトリファラ補給群とHIIT併用群で有意に減少しました(すべてp<0.05)。 ただし、グループ間に有意な差はありませんでした。 さらに、ALT 酵素とクレアチニンのレベルは、8 週間のプログラムの前後で 4 つのグループ間で差がありませんでした。 また、グループ間に有意差はありませんでした。 この研究では、新型コロナウイルス感染症後の患者において、トリファラを1日1,000 mg、週5日、8週間連続で摂取すると、免疫系の機能が改善され、酸化ストレスが軽減される可能性があると結論づけています。 これらの結果は、HIIT、およびトリファラのサプリメントと HIIT 介入の組み合わせの結果と同様です。 ただし、調査期間を長くすると、介入間の違いを観察するのに役立つ場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ChonBuri
      • Mueang、ChonBuri、タイ、20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 定期的な倦怠感、頭痛、集中力の欠如、脱毛、呼吸困難などの長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を伴い、少なくとも4週間の新型コロナウイルス感染症の経過(症状は運動や集中力によって悪化した)
  • 18歳から59歳まで
  • 正常な肥満指数 (BMI 18.5 ~ 24.9 kg/m2)

除外基準:

  • 定期的に運動する人 (週に 2 回以上、または週に 150 分以上)
  • ビタミン、抗酸化物質、ハーブなどの栄養補助食品の定期的な摂取
  • 定期的な喫煙者または飲酒者 (週に 2 回以上)
  • 食物アレルギー、特にハーブ類(エンブリック ミロバラン、チェブリック ミロバラン、ベレリック ミロバラン)
  • 高血圧、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経筋疾患、筋骨格疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、免疫疾患、感染症、がん
  • 現在の感染症の兆候または症状(発熱、過呼吸、呼吸困難、動悸)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボカプセルサプリメント
参加者はランダムにアームを受け取りました。 この群では、参加者は、朝食前に1カプセル(500mg)、夕食前に1カプセル(500mg)からなるプラセボカプセルを1日2カプセル、週5日、数日の間隔で8週間摂取しました。 消費は参加者の住居で行われた。
トリファラ カプセル サプリメントは栄養補助食品に分類されますが、高強度インターバル トレーニングはその他のサプリメントに含まれます。
実験的:トリファラカプセルサプリメント
参加者はランダムにアームを受け取りました。 この群では、参加者は朝食前に1カプセル(500mg)、夕食前に1カプセル(500mg)からなるトリファラカプセルを1日2カプセル、週5日、数日の間隔で8週間摂取しました。 消費は参加者の住居で行われた。
トリファラ カプセル サプリメントは栄養補助食品に分類されますが、高強度インターバル トレーニングはその他のサプリメントに含まれます。
実験的:高強度インターバルトレーニング
参加者はランダムにアームを受け取りました。 この群では、参加者は、1日28分、週3日の高強度インターバルトレーニングの形で脚サイクリング運動プログラムを8週間受けました。 ブラパ大学で運動訓練が行われました。
トリファラ カプセル サプリメントは栄養補助食品に分類されますが、高強度インターバル トレーニングはその他のサプリメントに含まれます。
実験的:トリファラ カプセルの補給と高強度インターバル トレーニング
参加者はランダムにアームを受け取りました。 この群では、参加者は、トリファラ カプセル補給群と高強度インターバル トレーニング群と同様の程度で、トリファラ カプセルと高強度インターバル トレーニングの両方を受けました。 摂取は参加者の住居で行われ、運動トレーニングはブラパ大学で行われました。
トリファラ カプセル サプリメントは栄養補助食品に分類されますが、高強度インターバル トレーニングはその他のサプリメントに含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターフェロンガンマの濃度
時間枠:8週間前後
血清中のインターフェロン-ガンマの濃度は、pg (ピコグラム)/mL 単位で測定されました。
8週間前後
腫瘍壊死因子αの濃度
時間枠:8週間前後
血清中の腫瘍壊死因子αの濃度をpg(ピコグラム)/mL単位で測定しました。
8週間前後
血中マロンジアルデヒド濃度
時間枠:8週間前後
血漿中のマロンジアルデヒドの濃度はμM(マイクロモル)単位で測定されました
8週間前後
血中タンパク質カルボニル濃度
時間枠:8週間前後
血漿中のタンパク質カルボニル濃度をnmol/mgタンパク質単位で測定しました。
8週間前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中アラニンアミノトランスフェラーゼ酵素濃度
時間枠:8週間前後
血清中のアラニンアミノトランスフェラーゼ酵素の濃度をU/L単位で測定しました
8週間前後
血中クレアチニン濃度
時間枠:8週間前後
血清中のクレアチニン濃度は mg/dL 単位で測定されました
8週間前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月9日

一次修了 (実際)

2023年10月22日

研究の完了 (実際)

2023年11月6日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月5日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB1-050/2566

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする計画はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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