Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja Triphalą i ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności oraz funkcjonowanie układu odpornościowego i stres oksydacyjny

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Wpływ suplementacji Triphalą i ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na funkcjonowanie układu odpornościowego i stres oksydacyjny u osób z długą chorobą Covid-19

Stu czterdziestu jeden uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-59 lat zostało losowo podzielonych na 4 grupy: 1) grupa kontrolna: nie otrzymywała programu ćwiczeń ani suplementu, ale otrzymywała kapsułkę placebo przez 8 tygodni 2) eksperyment-1: otrzymywała kapsułkę Triphala o godz. 1000 mg/dzień, przed śniadaniem po 500 mg i przed obiadem po 500 mg, przez kolejne 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni 3) doświadczenie-2: otrzymałem program ćwiczeń nóg na rowerze w postaci treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) dla 28 min/dzień, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni i 4) eksperyment-3: otrzymywał zarówno kapsułkę Triphala, jak i HIIT w podobnym stopniu jak grupy eksperymentu-1 i eksperymentu-2 przez 8 tygodni. Przeanalizowano funkcjonowanie układu odpornościowego i stres oksydacyjny, w tym poziom interferonu gamma we krwi (IFN-gamma), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), dialdehydu malonowego (MDA) i karbonylków białek. Ponadto analizowano również poziom enzymu aminotransferazy alaninowej (ALT) i kreatyniny we krwi w celu określenia toksyczności wątroby i nerek, szczególnie w grupach suplementacji Triphala oraz w grupach suplementacji Triphala i HIIT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie i porównanie funkcjonowania układu odpornościowego i stresu oksydacyjnego przed i po suplementacji Triphalą oraz treningu interwałowym o wysokiej intensywności u osób po przebyciu Covid-19. Stu czterdziestu jeden uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-59 lat zostało losowo podzielonych na 4 grupy: 1) grupa kontrolna: nie otrzymywała programu ćwiczeń ani suplementu, ale otrzymywała kapsułkę placebo przez 8 tygodni 2) eksperyment-1: otrzymywała kapsułkę Triphala o godz. 1000 mg/dzień, przed śniadaniem po 500 mg i przed obiadem po 500 mg, przez kolejne 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni 3) doświadczenie-2: otrzymałem program ćwiczeń nóg na rowerze w postaci treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) dla 28 min/dzień, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni i 4) eksperyment-3: otrzymywał zarówno kapsułkę Triphala, jak i HIIT w podobnym stopniu jak grupy eksperymentu-1 i eksperymentu-2 przez 8 tygodni. Przeanalizowano funkcjonowanie układu odpornościowego i stres oksydacyjny, w tym poziom interferonu gamma we krwi (IFN-gamma), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), dialdehydu malonowego (MDA) i karbonylków białek. Ponadto analizowano również poziom enzymu aminotransferazy alaninowej (ALT) i kreatyniny we krwi w celu określenia toksyczności wątroby i nerek, szczególnie w grupach suplementacji Triphala oraz w grupach suplementacji Triphala i HIIT. Wyniki pokazały, że poziomy IFN-gamma, TNF-alfa, MDA i karbonylków białek przed 8-tygodniowym programem nie różniły się pomiędzy 4 grupami. Po programie poziom IFN-gamma, TNF-alfa, MDA i karbonylków białek uległ istotnemu obniżeniu w grupach stosujących suplementację Triphala, HIIT oraz łączną suplementację Triphala i HIIT (wszystkie p < 0,05). Nie stwierdzono jednak znaczących różnic pomiędzy grupami. Poza tym poziomy enzymu ALT i kreatyniny nie różniły się pomiędzy 4 grupami zarówno przed, jak i po 8-tygodniowym programie. Nie było również istotnych różnic pomiędzy grupami. W badaniu tym stwierdzono, że u osób po przebytej Covid-19 suplementacja Triphalą w dawce 1000 mg/dzień, 5 dni w tygodniu przez kolejne 8 tygodni może poprawić funkcjonowanie układu odpornościowego i złagodzić stres oksydacyjny. Wyniki te są podobne do wyników HIIT i połączonej suplementacji Triphala i interwencji HIIT. Jednakże dłuższe okresy badawcze mogą pomóc w zaobserwowaniu różnic między interwencjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Tajlandia, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł infekcję COVID-19 przez co najmniej 4 tygodnie z objawami długiego Covid, w tym regularnym zmęczeniem, bólem głowy, brakiem zdolności koncentracji, wypadaniem włosów i dusznością (objaw zaostrzył się pod wpływem wysiłku fizycznego lub koncentracji)
  • Wiek od 18 do 59 lat
  • Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI 18,5 do 24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularnie ćwiczący (>2 razy w tygodniu lub >150 minut tygodniowo)
  • Regularne przyjmowanie suplementów diety, tj. witamin, przeciwutleniaczy, ziół
  • Regularni palacze lub osoby pijące alkohol (>2 razy w tygodniu)
  • Alergia pokarmowa, zwłaszcza na zioła tj. emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan
  • Nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby endokrynologiczne, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu odpornościowego, choroby zakaźne lub nowotwory
  • Aktualne oznaki lub objawy zakażenia, tj. gorączka, hiperwentylacja, duszność i kołatanie serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Suplementacja kapsułkami placebo
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tej grupie uczestnicy przyjmowali kapsułkę placebo w ilości 2 kapsułek dziennie, składającą się z 1 kapsułki (500 mg) przed śniadaniem i 1 kapsułki (500 mg) przed kolacją, 5 dni w tygodniu – w odstępie kilku dni, przez 8 tygodni. Spożycie odbywało się w miejscu zamieszkania uczestników.
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych
Eksperymentalny: Suplementacja kapsułką Triphala
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tej grupie uczestnicy przyjmowali kapsułkę Triphala w ilości 2 kapsułek dziennie, składającej się z 1 kapsułki (500 mg) przed śniadaniem i 1 kapsułki (500 mg) przed kolacją, 5 dni w tygodniu – w odstępie kilku dni, przez 8 tygodni. Spożycie odbywało się w miejscu zamieszkania uczestników.
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tej grupie uczestnicy otrzymali program ćwiczeń polegających na jeździe na rowerze na nogach w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności przez 28 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Trening fizyczny przeprowadzono na Uniwersytecie Burapha.
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych
Eksperymentalny: Suplementacja kapsułką Triphala i trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię. W tym ramieniu uczestnicy otrzymywali zarówno kapsułkę Triphala, jak i trening interwałowy o wysokiej intensywności w podobnym stopniu, jak suplementacja kapsułką Triphala i ramiona treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Konsumpcję pobierano w miejscu zamieszkania uczestników, a na Uniwersytecie Burapha przeprowadzono trening fizyczny.
Suplementacja kapsułkami Triphala zaliczana jest do suplementów diety, ale trening interwałowy o wysokiej intensywności jest zaliczany do innych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie interferonu-gamma
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
Stężenie interferonu gamma mierzono w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
Przed i po 8 tygodniach
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa mierzono w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
Przed i po 8 tygodniach
Stężenie dialdehydu malonowego we krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
Stężenie dialdehydu malonowego mierzono w osoczu w jednostkach uM (mikromolarnych).
Przed i po 8 tygodniach
Stężenie karbonylu białek krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
Stężenie karbonylu białka mierzono w osoczu w jednostkach białka nmol/mg
Przed i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie enzymu aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
Stężenie enzymu aminotransferazy alaninowej mierzono w surowicy w jednostkach U/L
Przed i po 8 tygodniach
Stężenie kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach
Stężenie kreatyniny mierzono w surowicy w jednostkach mg/dl
Przed i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB1-050/2566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj