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三果补充剂和高强度间歇运动与免疫系统功能和氧化应激

2024年1月5日 更新者:Piyapong Prasertsri、Burapha University

三果宝补充剂和高强度间歇运动对长期新冠肺炎患者免疫系统功能和氧化应激的影响

141 名年龄在 18-59 岁的男性和女性参与者被随机分为 4 组: 1) 对照组:既不接受运动计划也不接受补充剂,但服用安慰剂胶囊 8 周 2) 实验 1:接受 Triphala 胶囊,为期 8 周。 1,000 mg/天,早餐前 500 mg,晚餐前 500 mg,连续 5 天/周,持续 8 周 3) 实验 2:接受高强度间歇训练 (HIIT) 形式的腿部循环锻炼计划每天 28 分钟,每周 3 天,持续 8 周;4) 实验 3:接受 Triphala 胶囊和 HIIT,其程度与实验 1 和实验 2 组相似,持续 8 周。 分析免疫系统功能和氧化应激,包括血液干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、丙二醛(MDA)和蛋白质羰基水平。 此外,还分析了血液丙氨酸转氨酶 (ALT) 和肌酐水平,以确定肝脏和肾脏毒性,特别是在 Triphala 补充剂以及 Triphala 补充剂和 HIIT 组合组中。

研究概览

详细说明

本研究旨在调查和比较 COVID-19 后个体补充 Triphala 和高强度间歇训练前后的免疫系统功能和氧化应激。 141 名年龄在 18-59 岁的男性和女性参与者被随机分为 4 组: 1) 对照组:既不接受运动计划也不接受补充剂,但服用安慰剂胶囊 8 周 2) 实验 1:接受 Triphala 胶囊,为期 8 周。 1,000 mg/天,早餐前 500 mg,晚餐前 500 mg,连续 5 天/周,持续 8 周 3) 实验 2:接受高强度间歇训练 (HIIT) 形式的腿部循环锻炼计划每天 28 分钟,每周 3 天,持续 8 周;4) 实验 3:接受 Triphala 胶囊和 HIIT,其程度与实验 1 和实验 2 组相似,持续 8 周。 分析免疫系统功能和氧化应激,包括血液干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、丙二醛(MDA)和蛋白质羰基水平。 此外,还分析了血液丙氨酸转氨酶 (ALT) 和肌酐水平,以确定肝脏和肾脏毒性,特别是在 Triphala 补充剂以及 Triphala 补充剂和 HIIT 组合组中。 结果显示,8周计划前,4组之间的IFN-γ、TNF-α、MDA和蛋白质羰基水平没有差异。 计划结束后,三果宝补充剂组、HIIT 组以及三果宝补充剂和 HIIT 联合组的 IFN-γ、TNF-α、MDA 和蛋白质羰基水平显着降低(所有 p < 0.05)。 然而,各组之间没有显着差异。 此外,在8周的治疗前后,4组的ALT酶和肌酐水平没有差异。 组间也没有显着差异。 这项研究得出的结论是,在患有 COVID-19 后的个体中,连续 8 周每周 5 天、每天 1,000 毫克的三果宝补充剂可以改善免疫系统功能并减轻氧化应激。 这些结果与 HIIT 以及 Triphala 补充剂和 HIIT 干预相结合的结果相似。 然而,延长调查时间可能有助于观察干预措施之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

141

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ChonBuri
      • Mueang、ChonBuri、泰国、20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 已感染 COVID-19 至少 4 周,并有长期 COVID 症状,包括经常疲劳、头痛、注意力不集中、脱发和呼吸困难(运动或注意力集中时症状会加剧)
  • 年龄在18岁至59岁之间
  • 正常体重指数(BMI 18.5 至 24.9 kg/m2)

排除标准:

  • 经常锻炼(每周 >2 次或每周 >150 分钟)
  • 定期摄入膳食补充剂,即维生素、抗氧化剂、草药
  • 经常吸烟或饮酒的人(每周 > 2 次)
  • 食物过敏,尤其是草药,即余甘子、诃子、贝尔里克诃子
  • 高血压、糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、神经肌肉疾病、肌肉骨骼疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、免疫疾病、传染病、癌症
  • 目前的感染体征或症状,即发烧、呼吸急促、呼吸困难和心悸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂胶囊补充
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一组中,参与者每天服用 2 粒安慰剂胶囊,其中早餐前服用 1 粒胶囊(500 毫克),晚餐前服用 1 粒胶囊(500 毫克),每周 5 天,中间间隔几天,持续 8 周。 消费是在参与者的住所进行的。
Triphala 胶囊补充剂属于膳食补充剂,但高强度间歇训练也属于其他补充剂
实验性的:三果胶囊补充
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一组中,参与者每天服用 2 粒 Triphala 胶囊,其中早餐前服用 1 粒胶囊(500 毫克),晚餐前服用 1 粒胶囊(500 毫克),每周 5 天 - 间隔几天,持续 8 周。 消费是在参与者的住所进行的。
Triphala 胶囊补充剂属于膳食补充剂,但高强度间歇训练也属于其他补充剂
实验性的:高强度间歇训练
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一组中,参与者接受了腿部循环锻炼计划,以高强度间歇训练的形式进行,每周 3 天,每天 28 分钟,持续 8 周。 运动训练是在东方大学进行的。
Triphala 胶囊补充剂属于膳食补充剂,但高强度间歇训练也属于其他补充剂
实验性的:三果宝胶囊补充和高强度间歇训练
参与者被随机分配接受一只手臂。 在这一组中,参与者接受了 Triphala 胶囊和高强度间歇训练,其程度与 Triphala 胶囊补充和高强度间歇训练组相似。 在参与者的住所进行消费,并在东方大学进行运动训练。
Triphala 胶囊补充剂属于膳食补充剂,但高强度间歇训练也属于其他补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Γ干扰素浓度
大体时间:8周之前和之后
血清中干扰素-γ的浓度以 pg(皮克)/mL 为单位进行测量
8周之前和之后
肿瘤坏死因子-α的浓度
大体时间:8周之前和之后
血清中肿瘤坏死因子-α 的浓度以 pg(皮克)/mL 为单位进行测量
8周之前和之后
血液丙二醛浓度
大体时间:8周之前和之后
以 uM(微摩尔)为单位测量血浆中丙二醛的浓度
8周之前和之后
血羰基蛋白浓度
大体时间:8周之前和之后
血浆中蛋白质羰基浓度以纳摩尔/毫克蛋白质单位测量
8周之前和之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液丙氨酸转氨酶浓度
大体时间:8周之前和之后
测定血清中丙氨酸转氨酶的浓度,单位为 U/L
8周之前和之后
血肌酐浓度
大体时间:8周之前和之后
测量血清中肌酐的浓度,单位为 mg/dL
8周之前和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月9日

初级完成 (实际的)

2023年10月22日

研究完成 (实际的)

2023年11月6日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月5日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月5日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB1-050/2566

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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