Triphala-lisä ja korkean intensiteetin intervalliharjoitus ja immuunijärjestelmän toiminta ja oksidatiivinen stressi
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Triphala-lisän ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksen vaikutukset immuunijärjestelmän toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin ihmisillä, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä
Sataneljäkymmentäyksi 18-59-vuotiasta mies- ja naispuolista osallistujaa jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään: 1) kontrolliryhmä: ei saanut harjoitusohjelmaa eikä lisäravintoa, mutta sai lumekapselin 8 viikon ajan 2) koe-1: sai Triphala-kapselin klo. 1 000 mg/vrk, ennen aamiaista 500 mg ja ennen illallista 500 mg, 5 peräkkäisenä päivänä/viikko 8 viikon ajan 3) kokeilu-2: sai jalkapyöräilyharjoitusohjelman korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) muodossa 28 min/päivä, 3 päivää/viikko 8 viikon ajan ja 4) koe-3: sai sekä Triphala-kapselia että HIIT:tä samassa määrin kuin koe-1 ja koe-2 ryhmät 8 viikon ajan.
Immuunijärjestelmän toiminta ja oksidatiivinen stressi mukaan lukien veren interferoni-gamma (IFN-gamma), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa), malondialdehydi (MDA) ja proteiinikarbonyylitasot analysoitiin.
Lisäksi veren alaniiniaminotransferaasi (ALT) -entsyymi- ja kreatiniinitasot analysoitiin myös maksa- ja munuaistoksisuuden määrittämiseksi, erityisesti Triphala-lisä- ja yhdistettyjen Triphala-lisä- ja HIIT-ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla immuunijärjestelmän toimintaa ja oksidatiivista stressiä ennen ja jälkeen Triphala-lisän ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun potilailla, joilla on COVID-19-tauti.
Sataneljäkymmentäyksi 18-59-vuotiasta mies- ja naispuolista osallistujaa jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään: 1) kontrolliryhmä: ei saanut harjoitusohjelmaa eikä lisäravintoa, mutta sai lumekapselin 8 viikon ajan 2) koe-1: sai Triphala-kapselin klo. 1 000 mg/vrk, ennen aamiaista 500 mg ja ennen illallista 500 mg, 5 peräkkäisenä päivänä/viikko 8 viikon ajan 3) kokeilu-2: sai jalkapyöräilyharjoitusohjelman korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) muodossa 28 min/päivä, 3 päivää/viikko 8 viikon ajan ja 4) koe-3: sai sekä Triphala-kapselia että HIIT:tä samassa määrin kuin koe-1 ja koe-2 ryhmät 8 viikon ajan.
Immuunijärjestelmän toiminta ja oksidatiivinen stressi mukaan lukien veren interferoni-gamma (IFN-gamma), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa), malondialdehydi (MDA) ja proteiinikarbonyylitasot analysoitiin.
Lisäksi veren alaniiniaminotransferaasi (ALT) -entsyymi- ja kreatiniinitasot analysoitiin myös maksa- ja munuaistoksisuuden määrittämiseksi, erityisesti Triphala-lisä- ja yhdistettyjen Triphala-lisä- ja HIIT-ryhmissä.
Tulokset osoittivat, että IFN-gamma-, TNF-alfa-, MDA- ja proteiinikarbonyylien tasot ennen 8 viikon ohjelmaa eivät olleet erilaisia neljässä ryhmässä.
Ohjelman jälkeen IFN-gamma-, TNF-alfa-, MDA- ja proteiinikarbonyylien tasot laskivat merkittävästi Triphala-lisä-, HIIT- ja yhdistettyjen Triphala-lisä- ja HIIT-ryhmissä (kaikki p < 0,05).
Ryhmien välillä ei kuitenkaan ollut merkittäviä eroja.
Lisäksi ALT-entsyymi- ja kreatiniinitasot eivät eronneet neljässä ryhmässä ennen 8 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen.
Myöskään ryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja.
Tässä tutkimuksessa todettiin, että henkilöillä, joilla on COVID-19-tauti, Triphala-lisä 1 000 mg/vrk, 5 päivää/viikko 8 peräkkäisen viikon ajan voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja lievittää oksidatiivista stressiä.
Nämä tulokset ovat samanlaisia kuin HIIT- ja yhdistettyjen Triphala-lisähoitojen ja HIIT-interventioiden tulokset.
Pitkät tutkimusajat voivat kuitenkin auttaa havaitsemaan interventioiden välisiä eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thaimaa, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-infektio on läpäissyt vähintään 4 viikon ajan, ja siihen liittyi pitkäaikainen COVID-oire, mukaan lukien säännöllinen väsymys, päänsärky, keskittymiskyvyttömyys, hiustenlähtö ja hengenahdistus (oiretta pahensi harjoitus tai keskittyminen)
- Ikäraja 18-59 vuotta
- Normaali painoindeksi (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen kuntoilija (> 2 kertaa viikossa tai > 150 min viikossa)
- Ravintolisien, eli vitamiinien, antioksidanttien, yrttien, säännöllinen saanti
- Säännölliset tupakoitsijat tai alkoholin juojat (> 2 kertaa viikossa)
- Ruoka-aineallergia, erityisesti yrtit, eli emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan
- Verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaus, endokriinisairaus, hermo-muskulaarinen sairaus, tuki- ja liikuntaelinten sairaus, maksasairaus, munuaissairaus, immuunisairaus, tartuntatauti tai syöpä
- Nykyiset infektion merkit tai oireet, kuten kuume, hyperpnea, hengenahdistus ja sydämentykytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo-kapselilisä
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsivarsi.
Tässä ryhmässä osallistujat söivät lumelääkekapselin 2 kapselille päivässä, jotka koostuivat 1 kapselista (500 mg) ennen aamiaista ja 1 kapselista (500 mg) ennen illallista, 5 päivää/viikko - parin päivän välein, 8 viikon ajan.
Kulutus otettiin osallistujien asunnosta.
|
Triphala-kapselilisä on luokiteltu ravintolisiksi, mutta korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sisältyy muihin
|
|
Kokeellinen: Triphala-kapselilisä
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsivarsi.
Tässä haarassa osallistujat söivät Triphala-kapselia 2 kapselille päivässä, jotka koostuivat 1 kapselista (500 mg) ennen aamiaista ja 1 kapselista (500 mg) ennen illallista, 5 päivää/viikko - parin päivän välein, 8 viikon ajan.
Kulutus otettiin osallistujien asunnosta.
|
Triphala-kapselilisä on luokiteltu ravintolisiksi, mutta korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sisältyy muihin
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsivarsi.
Tässä käsivarressa osallistujat saivat jalkapyöräilyharjoitusohjelman korkean intensiteetin intervalliharjoittelun muodossa 28 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko 8 viikon ajan.
Liikuntaharjoittelu suoritettiin Burapha Universityssä.
|
Triphala-kapselilisä on luokiteltu ravintolisiksi, mutta korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sisältyy muihin
|
|
Kokeellinen: Triphala-kapselilisä ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsivarsi.
Tässä haarassa osallistujat saivat sekä Triphala-kapseli- että korkean intensiteetin intervalliharjoittelun samassa määrin kuin Triphala-kapselilisä ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu.
Kulutus otettiin osallistujien asunnossa ja liikuntaharjoituksia suoritettiin Burapha Universityssä.
|
Triphala-kapselilisä on luokiteltu ravintolisiksi, mutta korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sisältyy muihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gamma-interferonipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Interferoni-gamma-pitoisuus mitattiin seerumissa yksikköinä pg (pikogramma)/ml
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijä-alfan pitoisuus mitattiin seerumissa pg (pikogrammi)/ml yksikköä
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
|
Veren malondialdehydipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Malondialdehydin konsentraatio mitattiin plasmasta uM (mikromolaarisena) yksikkönä
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
|
Veriproteiinin karbonyylipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Proteiinikarbonyylin pitoisuus mitattiin plasmasta yksikkönä nmol/mg proteiiniyksikköä
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren alaniiniaminotransferaasientsyymin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasientsyymin pitoisuus mitattiin seerumista U/L-yksiköissä
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
|
Veren kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Kreatiniinipitoisuus mitattiin seerumissa yksikköinä mg/dl
|
Ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1-050/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .