Triphala-kiegészítés és nagy intenzitású intervallumgyakorlat, valamint az immunrendszer működése és az oxidatív stressz
2024. január 5. frissítette: Piyapong Prasertsri, Burapha University
A Triphala-kiegészítés és a nagy intenzitású intervallumgyakorlat hatása az immunrendszer működésére és az oxidatív stresszre hosszú COVID-ban szenvedő betegeknél
Száznegyvenegy 18-59 éves férfi és női résztvevőt véletlenszerűen négy csoportba osztottak: 1) kontrollcsoport: sem edzésprogramot, sem kiegészítőt nem kapott, de 8 hétig placebo kapszulát kapott 2) 1. kísérlet: Triphala kapszulát kapott 1000 mg/nap, reggeli előtt 500 mg és vacsora előtt 500 mg, egymást követő 5 napon keresztül hetente 8 héten keresztül 3) 2. kísérlet: kapott lábbicikliző edzésprogramot nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) formájában 28 perc/nap, 3 nap/hét 8 héten keresztül és 4) 3. kísérlet: Triphala kapszulát és HIIT-et is kapott, hasonló mértékben, mint az 1. és 2. kísérleti csoport 8 hétig.
Elemezték az immunrendszer működését és az oxidatív stresszt, beleértve a vér interferon-gamma (IFN-gamma), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa), malondialdehid (MDA) és fehérje-karbonil szinteket.
Ezenkívül a vér alanin-aminotranszferáz (ALT) enzim- és kreatininszintjét is elemezték a máj- és vesetoxicitás meghatározására, különösen a Triphala-kiegészítés, valamint a kombinált Triphala-kiegészítés és a HIIT csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az immunrendszer működését és az oxidatív stresszt a Triphala-kiegészítés és a nagy intenzitású intervallum edzés előtt és után COVID-19 utáni betegeknél.
Száznegyvenegy 18-59 éves férfi és női résztvevőt véletlenszerűen négy csoportba osztottak: 1) kontrollcsoport: sem edzésprogramot, sem kiegészítőt nem kapott, de 8 hétig placebo kapszulát kapott 2) 1. kísérlet: Triphala kapszulát kapott 1000 mg/nap, reggeli előtt 500 mg és vacsora előtt 500 mg, egymást követő 5 napon keresztül hetente 8 héten keresztül 3) 2. kísérlet: kapott lábbicikliző edzésprogramot nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) formájában 28 perc/nap, 3 nap/hét 8 héten keresztül és 4) 3. kísérlet: Triphala kapszulát és HIIT-et is kapott, hasonló mértékben, mint az 1. és 2. kísérleti csoport 8 hétig.
Elemezték az immunrendszer működését és az oxidatív stresszt, beleértve a vér interferon-gamma (IFN-gamma), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa), malondialdehid (MDA) és fehérje-karbonil szinteket.
Ezenkívül a vér alanin-aminotranszferáz (ALT) enzim- és kreatininszintjét is elemezték a máj- és vesetoxicitás meghatározására, különösen a Triphala-kiegészítés, valamint a kombinált Triphala-kiegészítés és a HIIT csoportokban.
Az eredmények azt mutatták, hogy az IFN-gamma, a TNF-alfa, az MDA és a fehérje-karbonil szintje a 8 hetes program előtt nem különbözött 4 csoportban.
A program után az IFN-gamma, a TNF-alfa, az MDA és a fehérje-karbonilok szintje szignifikánsan csökkent a Triphala kiegészítés, a HIIT, valamint a kombinált Triphala kiegészítés és HIIT csoportokban (mind p<0,05).
A csoportok között azonban nem volt szignifikáns különbség.
Emellett az ALT enzim és a kreatinin szintje nem különbözött a 4 csoportban a 8 hetes program előtt és után sem.
Szintén nem volt szignifikáns különbség a csoportok között.
Ez a tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a COVID-19 utáni betegeknél a Triphala 1000 mg/nap dózisú, heti 5 napon át 8 egymást követő héten keresztül javíthatja az immunrendszer működését és enyhítheti az oxidatív stresszt.
Ezek az eredmények hasonlóak a HIIT és a kombinált Triphala kiegészítés és HIIT beavatkozások eredményeihez.
A hosszabb vizsgálati időszakok azonban segíthetnek a beavatkozások közötti különbségek megfigyelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
141
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thaiföld, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 4 hétig túlélte a COVID-19 fertőzést, hosszan tartó COVID tünetével, beleértve a rendszeres fáradtságot, fejfájást, koncentrálási képtelenséget, hajhullást és nehézlégzést (a tünetet edzés vagy koncentráció súlyosbította)
- 18 és 59 év közöttiek
- Normál testtömeg-index (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres testmozgás (heti 2-szer vagy heti több mint 150 perc)
- Étrend-kiegészítők, azaz vitaminok, antioxidánsok, gyógynövények rendszeres bevitele
- Rendszeresen dohányzók vagy alkoholfogyasztók (heti 2 alkalommal)
- Ételallergia, különösen gyógynövények, azaz emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan
- Magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, légúti betegség, endokrin betegség, ideg- és izomrendszeri betegség, mozgásszervi betegség, májbetegség, vesebetegség, immunbetegség, fertőző betegség vagy rák
- A fertőzés aktuális jelei vagy tünetei, azaz láz, hyperpnoe, nehézlégzés és szívdobogásérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo kapszula kiegészítés
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy kapjanak egy kart.
Ebben a karban a résztvevők napi 2 kapszulához placebo kapszulát fogyasztottak, amely 1 kapszulából (500 mg) reggeli előtt és 1 kapszulából (500 mg) vacsora előtt, heti 5 napon – néhány nap elválasztva, 8 héten keresztül.
A fogyasztás a résztvevők lakásán történt.
|
A Triphala kapszula-kiegészítés az étrend-kiegészítők közé tartozik, de a nagy intenzitású intervallum edzés is a többi közé tartozik.
|
|
Kísérleti: Triphala kapszula kiegészítés
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy kapjanak egy kart.
Ebben a karban a résztvevők napi 2 kapszulára Triphala kapszulát fogyasztottak, amely 1 kapszulából (500 mg) reggeli előtt és 1 kapszulából (500 mg) vacsora előtt, heti 5 napon – pár nappal elválasztva – 8 héten keresztül.
A fogyasztás a résztvevők lakásán történt.
|
A Triphala kapszula-kiegészítés az étrend-kiegészítők közé tartozik, de a nagy intenzitású intervallum edzés is a többi közé tartozik.
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy kapjanak egy kart.
Ebben a karban a résztvevők lábbicikliző edzésprogramot kaptak nagy intenzitású intervallum edzés formájában, napi 28 percig, heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül.
A gyakorlatoktatást a Burapha Egyetemen végezték.
|
A Triphala kapszula-kiegészítés az étrend-kiegészítők közé tartozik, de a nagy intenzitású intervallum edzés is a többi közé tartozik.
|
|
Kísérleti: Triphala kapszula kiegészítés és nagy intenzitású intervallum edzés
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy kapjanak egy kart.
Ebben a karban a résztvevők Triphala kapszulát és nagy intenzitású intervallum edzést is kaptak, hasonló mértékben, mint a Triphala kapszula kiegészítés és a nagy intenzitású intervallum edzés.
A fogyasztást a résztvevők lakásában vették fel, a gyakorlatoktatást pedig a Burapha Egyetemen végezték.
|
A Triphala kapszula-kiegészítés az étrend-kiegészítők közé tartozik, de a nagy intenzitású intervallum edzés is a többi közé tartozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gamma-interferon koncentrációja
Időkeret: 8 hét előtt és után
|
A gamma-interferon koncentrációját a szérumban mértük pg (pikogram)/ml egységben
|
8 hét előtt és után
|
|
A tumornekrózis faktor-alfa koncentrációja
Időkeret: 8 hét előtt és után
|
A tumornekrózis faktor-alfa koncentrációját a szérumban mértük pg (pikogram)/ml egységben
|
8 hét előtt és után
|
|
A vér malondialdehid koncentrációja
Időkeret: 8 hét előtt és után
|
A malondialdehid koncentrációját a plazmában uM (mikromoláris) egységben mértük
|
8 hét előtt és után
|
|
A vérfehérje karbonil koncentrációja
Időkeret: 8 hét előtt és után
|
A fehérje-karbonil koncentrációját a plazmában nmol/mg fehérjeegységben mérték
|
8 hét előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér alanin aminotranszferáz enzim koncentrációja
Időkeret: 8 hét előtt és után
|
Az alanin aminotranszferáz enzim koncentrációját a szérumban U/L egységben mértük
|
8 hét előtt és után
|
|
A vér kreatinin koncentrációja
Időkeret: 8 hét előtt és után
|
A kreatinin koncentrációját a szérumban mérték, mg/dl egységben
|
8 hét előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB1-050/2566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .