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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06208761
Supplémentation en Triphala et exercices fractionnés de haute intensité et fonctionnement du système immunitaire et stress oxydatif
5 janvier 2024 mis à jour par: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Effets de la supplémentation en Triphala et des exercices fractionnés de haute intensité sur le fonctionnement du système immunitaire et le stress oxydatif chez les personnes atteintes d'un long COVID
Cent quarante et un participants, hommes et femmes, âgés de 18 à 59 ans, ont été répartis au hasard en 4 groupes : 1) groupe témoin : n'a reçu ni programme d'exercice ni supplément, mais a reçu une capsule placebo pendant 8 semaines 2) expérience 1 : a reçu une capsule Triphala à 1 000 mg/jour, avant le petit-déjeuner pour 500 mg et avant le dîner pour 500 mg, pendant 5 jours/semaine consécutifs pendant 8 semaines 3) expérience-2 : programme d'exercices de cyclisme pour les jambes sous forme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pour 28 min/jour, 3 jours/semaine pendant 8 semaines et 4) expérience-3 : reçu à la fois la capsule Triphala et le HIIT dans la même mesure que les groupes expérimentaux-1 et expérimentaux-2 pendant 8 semaines.
La fonction du système immunitaire et le stress oxydatif, notamment les niveaux d’interféron gamma sanguin (IFN-gamma), de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), de malondialdéhyde (MDA) et de protéines carbonyles, ont été analysés.
En outre, les taux sanguins d'enzyme alanine aminotransférase (ALT) et de créatinine ont également été analysés pour déterminer la toxicité hépatique et rénale, en particulier dans la supplémentation en Triphala et dans les groupes combinés de supplémentation en Triphala et HIIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à étudier et comparer la fonction du système immunitaire et le stress oxydatif avant et après une supplémentation en Triphala et un entraînement par intervalles de haute intensité chez les personnes post-COVID-19.
Cent quarante et un participants, hommes et femmes, âgés de 18 à 59 ans, ont été répartis au hasard en 4 groupes : 1) groupe témoin : n'a reçu ni programme d'exercice ni supplément, mais a reçu une capsule placebo pendant 8 semaines 2) expérience 1 : a reçu une capsule Triphala à 1 000 mg/jour, avant le petit-déjeuner pour 500 mg et avant le dîner pour 500 mg, pendant 5 jours/semaine consécutifs pendant 8 semaines 3) expérience-2 : programme d'exercices de cyclisme pour les jambes sous forme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pour 28 min/jour, 3 jours/semaine pendant 8 semaines et 4) expérience-3 : reçu à la fois la capsule Triphala et le HIIT dans la même mesure que les groupes expérimentaux-1 et expérimentaux-2 pendant 8 semaines.
La fonction du système immunitaire et le stress oxydatif, notamment les niveaux d’interféron gamma sanguin (IFN-gamma), de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), de malondialdéhyde (MDA) et de protéines carbonyles, ont été analysés.
En outre, les taux sanguins d'enzyme alanine aminotransférase (ALT) et de créatinine ont également été analysés pour déterminer la toxicité hépatique et rénale, en particulier dans la supplémentation en Triphala et dans les groupes combinés de supplémentation en Triphala et HIIT.
Les résultats ont montré que les niveaux d'IFN-gamma, de TNF-alpha, de MDA et de protéines carbonyles avant le programme de 8 semaines n'étaient pas différents entre les 4 groupes.
Après le programme, les niveaux d'IFN-gamma, de TNF-alpha, de MDA et de protéines carbonyles ont été significativement diminués dans les groupes de supplémentation en Triphala, HIIT et combinés de supplémentation en Triphala et HIIT (tous p < 0,05).
Cependant, il n’y avait pas de différences significatives entre les groupes.
En outre, les niveaux d'enzyme ALT et de créatinine n'étaient pas différents entre les 4 groupes avant et après le programme de 8 semaines.
Il n’y avait pas non plus de différences significatives entre les groupes.
Cette étude a conclu que chez les personnes post-COVID-19, une supplémentation en Triphala à raison de 1 000 mg/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines consécutives peut améliorer le fonctionnement du système immunitaire et atténuer le stress oxydatif.
Ces résultats sont similaires à ceux du HIIT et de la supplémentation combinée en Triphala et des interventions HIIT.
Cependant, des périodes d'investigation prolongées peuvent aider à observer les différences entre les interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thaïlande, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infection au COVID-19 depuis au moins 4 semaines avec un symptôme de long COVID, notamment fatigue régulière, maux de tête, incapacité à se concentrer, perte de cheveux et dyspnée (le symptôme a été exacerbé par l'exercice ou la concentration)
- Âgé entre 18 et 59 ans
- Indice de masse corporelle normal (IMC 18,5 à 24,9 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Entraîneur régulier (> 2 fois par semaine ou > 150 minutes par semaine)
- Prise régulière de compléments alimentaires, c'est-à-dire vitamines, antioxydants, herbes
- Fumeurs réguliers ou buveurs d'alcool (>2 fois par semaine)
- Allergie alimentaire, en particulier les herbes, c'est-à-dire le myrobalan emblique, le myrobalan chébulique, le myrobalan bélérique
- Hypertension, diabète, maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, maladies endocriniennes, maladies neuromusculaires, maladies musculo-squelettiques, maladies du foie, maladies rénales, maladies immunitaires, maladies infectieuses ou cancer
- Signes ou symptômes actuels d'infection, c'est-à-dire fièvre, hyperpnée, dyspnée et palpitations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Supplémentation en capsules placebo
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras.
Dans ce bras, les participants ont consommé 2 capsules placebo par jour, soit 1 capsule (500 mg) avant le petit-déjeuner et 1 capsule (500 mg) avant le dîner, 5 jours/semaine – séparés par quelques jours, pendant 8 semaines.
La consommation a été effectuée au domicile des participants.
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La supplémentation en capsules Triphala est classée dans la catégorie des compléments alimentaires, mais l'entraînement par intervalles de haute intensité est inclus parmi les autres.
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Expérimental: Supplémentation en capsules Triphala
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras.
Dans ce bras, les participants ont consommé 2 capsules de Triphala par jour, soit 1 capsule (500 mg) avant le petit-déjeuner et 1 capsule (500 mg) avant le dîner, 5 jours/semaine – séparés par quelques jours, pendant 8 semaines.
La consommation a été effectuée au domicile des participants.
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La supplémentation en capsules Triphala est classée dans la catégorie des compléments alimentaires, mais l'entraînement par intervalles de haute intensité est inclus parmi les autres.
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras.
Dans ce bras, les participants ont reçu un programme d'exercices de cyclisme sur les jambes sous la forme d'un entraînement par intervalles de haute intensité pendant 28 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 8 semaines.
L'entraînement physique a été effectué à l'Université de Burapha.
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La supplémentation en capsules Triphala est classée dans la catégorie des compléments alimentaires, mais l'entraînement par intervalles de haute intensité est inclus parmi les autres.
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Expérimental: Supplémentation en capsules Triphala et entraînement par intervalles de haute intensité
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras.
Dans ce bras, les participants ont reçu à la fois une capsule Triphala et un entraînement par intervalles de haute intensité dans une mesure similaire à celle des bras de supplémentation en capsule Triphala et d'entraînement par intervalles de haute intensité.
La consommation a été effectuée au domicile des participants et un entraînement physique a été effectué à l'Université de Burapha.
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La supplémentation en capsules Triphala est classée dans la catégorie des compléments alimentaires, mais l'entraînement par intervalles de haute intensité est inclus parmi les autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'interféron gamma
Délai: Avant et après 8 semaines
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La concentration d'interféron gamma a été mesurée dans le sérum en unité pg (picogramme)/mL
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Avant et après 8 semaines
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Concentration de facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Avant et après 8 semaines
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La concentration du facteur de nécrose tumorale alpha a été mesurée dans le sérum en unité pg (picogramme)/mL.
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Avant et après 8 semaines
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Concentration de malondialdéhyde sanguin
Délai: Avant et après 8 semaines
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La concentration de malondialdéhyde a été mesurée dans le plasma en unité uM (micromolaire).
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Avant et après 8 semaines
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Concentration de protéines sanguines carbonyle
Délai: Avant et après 8 semaines
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La concentration de protéine carbonyle a été mesurée dans le plasma en nmol/mg d'unité de protéine.
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Avant et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de l'enzyme alanine aminotransférase dans le sang
Délai: Avant et après 8 semaines
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La concentration de l'enzyme alanine aminotransférase a été mesurée dans le sérum en unité U/L
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Avant et après 8 semaines
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Concentration de créatinine sanguine
Délai: Avant et après 8 semaines
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La concentration de créatinine a été mesurée dans le sérum en unité mg/dL
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Avant et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1-050/2566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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