Triphala-suppletie en intervaltraining met hoge intensiteit en immuunsysteemfunctie en oxidatieve stress
5 januari 2024 bijgewerkt door: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Effecten van Triphala-suppletie en intervaloefeningen met hoge intensiteit op de werking van het immuunsysteem en oxidatieve stress bij mensen met lange COVID-19
Honderdeenenveertig mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-59 jaar werden willekeurig verdeeld in 4 groepen: 1) controlegroep: kreeg geen oefenprogramma of supplement, maar kreeg een placebocapsule gedurende 8 weken 2) experiment-1: kreeg Triphala-capsule op 1.000 mg/dag, vóór het ontbijt voor 500 mg en vóór het avondeten voor 500 mg, gedurende 5 opeenvolgende dagen/week gedurende 8 weken 3) experiment-2: ontvangen beenfietsoefeningsprogramma in de vorm van hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) voor 28 min/dag, 3 dagen/week gedurende 8 weken en 4) experiment-3: ontving zowel Triphala-capsule als HIIT in dezelfde mate als de experiment-1- en experiment-2-groepen gedurende 8 weken.
De werking van het immuunsysteem en oxidatieve stress, waaronder bloedinterferon-gamma (IFN-gamma), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), malondialdehyde (MDA) en eiwitcarbonylniveaus werden geanalyseerd.
Daarnaast werden ook de bloedalanine-aminotransferase (ALT)-enzym- en creatininespiegels geanalyseerd om de lever- en niertoxiciteit te bepalen, vooral in de Triphala-suppletie- en gecombineerde Triphala-suppletie- en HIIT-groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de functie van het immuunsysteem en oxidatieve stress voor en na suppletie met Triphala en intervaltraining met hoge intensiteit te onderzoeken en te vergelijken bij personen met post-COVID-19.
Honderdeenenveertig mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-59 jaar werden willekeurig verdeeld in 4 groepen: 1) controlegroep: kreeg geen oefenprogramma of supplement, maar kreeg een placebocapsule gedurende 8 weken 2) experiment-1: kreeg Triphala-capsule op 1.000 mg/dag, vóór het ontbijt voor 500 mg en vóór het avondeten voor 500 mg, gedurende 5 opeenvolgende dagen/week gedurende 8 weken 3) experiment-2: ontvangen beenfietsoefeningsprogramma in de vorm van hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) voor 28 min/dag, 3 dagen/week gedurende 8 weken en 4) experiment-3: ontving zowel Triphala-capsule als HIIT in dezelfde mate als de experiment-1- en experiment-2-groepen gedurende 8 weken.
De werking van het immuunsysteem en oxidatieve stress, waaronder bloedinterferon-gamma (IFN-gamma), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), malondialdehyde (MDA) en eiwitcarbonylniveaus werden geanalyseerd.
Daarnaast werden ook de bloedalanine-aminotransferase (ALT)-enzym- en creatininespiegels geanalyseerd om de lever- en niertoxiciteit te bepalen, vooral in de Triphala-suppletie- en gecombineerde Triphala-suppletie- en HIIT-groepen.
De resultaten toonden aan dat de niveaus van IFN-gamma, TNF-alfa, MDA en eiwitcarbonylen vóór het 8 weken durende programma niet verschillend waren tussen de vier groepen.
Na het programma waren de niveaus van IFN-gamma, TNF-alfa, MDA en eiwitcarbonylen significant verlaagd in de Triphala-suppletie-, HIIT- en gecombineerde Triphala-suppletie- en HIIT-groepen (allemaal p < 0,05).
Er waren echter geen significante verschillen tussen de groepen.
Bovendien waren de niveaus van ALT-enzym en creatinine niet verschillend tussen de vier groepen, zowel voor als na het 8 weken durende programma.
Er waren ook geen significante verschillen tussen de groepen.
Deze studie concludeerde dat bij personen met post-COVID-19 Triphala-suppletie van 1.000 mg/dag, 5 dagen/week gedurende 8 opeenvolgende weken de werking van het immuunsysteem kan verbeteren en oxidatieve stress kan verlichten.
Deze resultaten zijn vergelijkbaar met die van HIIT en gecombineerde Triphala-suppletie en HIIT-interventies.
Langere onderzoeksperioden kunnen echter helpen de verschillen tussen interventies waar te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslaagd voor een COVID-19-infectie gedurende ten minste 4 weken met een symptoom van langdurige COVID, waaronder regelmatige vermoeidheid, hoofdpijn, concentratievermogen, haaruitval en kortademigheid (het symptoom werd verergerd door inspanning of concentratie)
- Leeftijd tussen 18 en 59 jaar
- Normale body mass index (BMI 18,5 tot 24,9 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige sporter (>2 keer per week of >150 min per week)
- Regelmatige inname van voedingssupplementen, d.w.z. vitamines, antioxidanten, kruiden
- Regelmatige rokers of alcoholdrinkers (>2 keer per week)
- Voedselallergie, vooral kruiden, dwz emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan
- Hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, endocriene ziekten, neuromusculaire aandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat, leveraandoeningen, nieraandoeningen, immuunziekten, infectieziekten of kanker
- Huidige tekenen of symptomen van infectie, d.w.z. koorts, hyperpneu, kortademigheid en hartkloppingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Suppletie van placebocapsules
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm consumeerden de deelnemers dagelijks 2 capsules placebo, bestaande uit 1 capsule (500 mg) vóór het ontbijt en 1 capsule (500 mg) vóór het avondeten, 5 dagen per week - gescheiden door een paar dagen, gedurende 8 weken.
Het verbruik werd afgenomen bij de woning van de deelnemers.
|
Triphala-capsulesuppletie valt onder de categorie voedingssupplementen, maar intervaltraining met hoge intensiteit valt daaronder
|
|
Experimenteel: Triphala-capsulesuppletie
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm consumeerden de deelnemers Triphala-capsule voor 2 capsules per dag, bestaande uit 1 capsule (500 mg) vóór het ontbijt en 1 capsule (500 mg) vóór het avondeten, 5 dagen per week - gescheiden door een paar dagen, gedurende 8 weken.
Het verbruik werd afgenomen bij de woning van de deelnemers.
|
Triphala-capsulesuppletie valt onder de categorie voedingssupplementen, maar intervaltraining met hoge intensiteit valt daaronder
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm kregen de deelnemers een beenfietsoefeningsprogramma in de vorm van intervaltraining met hoge intensiteit gedurende 28 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Oefentraining werd gegeven aan de Burapha Universiteit.
|
Triphala-capsulesuppletie valt onder de categorie voedingssupplementen, maar intervaltraining met hoge intensiteit valt daaronder
|
|
Experimenteel: Triphala-capsulesuppletie en intervaltraining met hoge intensiteit
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm ontvingen de deelnemers zowel Triphala-capsule- als hoge-intensieve intervaltraining in dezelfde mate als de Triphala-capsulesuppletie en hoge-intensieve intervaltraining-armen.
De consumptie werd afgenomen bij de deelnemers thuis en er werd bewegingstraining gegeven aan de Burapha Universiteit.
|
Triphala-capsulesuppletie valt onder de categorie voedingssupplementen, maar intervaltraining met hoge intensiteit valt daaronder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van interferon-gamma
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken
|
De concentratie interferon-gamma werd in serum gemeten in pg (picogram)/ml-eenheid
|
Voor en na 8 weken
|
|
Concentratie van tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken
|
De concentratie van tumornecrosefactor-alfa werd gemeten in serum in pg (picogram)/ml-eenheid
|
Voor en na 8 weken
|
|
Concentratie van malondialdehyde in het bloed
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken
|
De concentratie malondialdehyde werd in plasma gemeten in uM (micromolaire) eenheid
|
Voor en na 8 weken
|
|
Concentratie van bloedeiwitcarbonyl
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken
|
De concentratie van eiwitcarbonyl werd gemeten in plasma in nmol/mg eiwiteenheid
|
Voor en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van alanine-aminotransferase-enzym in het bloed
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken
|
De concentratie van alanineaminotransferase-enzym werd gemeten in serum in U/L-eenheid
|
Voor en na 8 weken
|
|
Concentratie van bloedcreatinine
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken
|
De concentratie van creatinine werd gemeten in serum in mg/dl-eenheid
|
Voor en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB1-050/2566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .