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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208761
Triphala 보충 및 고강도 간격 운동 및 면역 체계 기능 및 산화 스트레스
2024년 1월 5일 업데이트: Piyapong Prasertsri, Burapha University
장기간 코로나19 환자의 면역체계 기능 및 산화 스트레스에 대한 트리팔라 보충 및 고강도 간격 운동의 효과
18~59세의 남성 및 여성 참가자 141명을 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. 1) 대조군: 운동 프로그램이나 보충제를 투여하지 않고 8주 동안 위약 캡슐을 투여했습니다. 2) 실험-1: 24시간 동안 Triphala 캡슐을 투여했습니다. 1,000mg/일, 아침 식사 전 500mg, 저녁 식사 전 500mg을 8주 동안 주 5일 연속 투여 3) 실험-2: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 형태의 다리 사이클링 운동 프로그램을 받았습니다. 28분/일, 3일/주 8주간 투여 및 4) 실험-3: 실험-1 및 실험-2군과 비슷한 정도로 트리팔라 캡슐과 HIIT를 8주 동안 투여하였다.
혈액 인터페론-감마(IFN-감마), 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), 말론디알데히드(MDA) 및 단백질 카르보닐 수준을 포함한 면역체계 기능과 산화 스트레스를 분석했습니다.
또한 특히 Triphala 보충제와 Triphala 보충제 및 HIIT 병용 그룹에서 간 및 신장 독성을 결정하기 위해 혈액 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 효소와 크레아티닌 수치도 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 코로나19 이후 개인을 대상으로 Triphala 보충 및 고강도 간격 훈련 전후의 면역 체계 기능과 산화 스트레스를 조사하고 비교하는 것을 목표로 했습니다.
18~59세의 남성 및 여성 참가자 141명을 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. 1) 대조군: 운동 프로그램이나 보충제를 투여하지 않고 8주 동안 위약 캡슐을 투여했습니다. 2) 실험-1: 24시간 동안 Triphala 캡슐을 투여했습니다. 1,000mg/일, 아침 식사 전 500mg, 저녁 식사 전 500mg을 8주 동안 주 5일 연속 투여 3) 실험-2: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 형태의 다리 사이클링 운동 프로그램을 받았습니다. 28분/일, 3일/주 8주간 투여 및 4) 실험-3: 실험-1 및 실험-2군과 비슷한 정도로 트리팔라 캡슐과 HIIT를 8주 동안 투여하였다.
혈액 인터페론-감마(IFN-감마), 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), 말론디알데히드(MDA) 및 단백질 카르보닐 수준을 포함한 면역체계 기능과 산화 스트레스를 분석했습니다.
또한 특히 Triphala 보충제와 Triphala 보충제 및 HIIT 병용 그룹에서 간 및 신장 독성을 결정하기 위해 혈액 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 효소와 크레아티닌 수치도 분석되었습니다.
결과는 8주 프로그램 전 IFN-감마, TNF-알파, MDA 및 단백질 카르보닐 수준이 4개 그룹 간에 다르지 않은 것으로 나타났습니다.
프로그램 후에 IFN-감마, TNF-알파, MDA 및 단백질 카르보닐의 수준은 Triphala 보충, HIIT 및 Triphala 보충과 HIIT 결합 그룹에서 유의하게 감소했습니다(모두 p < 0.05).
그러나 그룹 간에는 유의미한 차이가 없었습니다.
또한 ALT 효소와 크레아티닌 수치는 8주 프로그램 전후 모두 4그룹 간 차이가 없었습니다.
또한 그룹 간에도 유의미한 차이가 없었습니다.
이 연구는 코로나19 이후 개인의 경우 연속 8주 동안 주 5일, 하루 1,000mg의 Triphala 보충제를 섭취하면 면역체계 기능을 개선하고 산화 스트레스를 완화할 수 있다는 결론을 내렸습니다.
이러한 결과는 HIIT 및 Triphala 보충 및 HIIT 개입을 결합한 결과와 유사합니다.
그러나 조사 기간이 길어지면 개입 간의 차이를 관찰하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, 태국, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 규칙적인 피로, 두통, 집중력 저하, 탈모, 호흡곤란 등 장기간의 코로나19 증상이 있는 상태로 최소 4주 동안 코로나19에 감염된 경우(운동이나 집중력에 의해 증상이 악화됨)
- 18세에서 59세 사이
- 정상 체질량지수(BMI 18.5~24.9kg/m2)
제외 기준:
- 규칙적인 운동자(주당 2회 이상 또는 주당 150분 이상)
- 비타민, 항산화제, 허브 등 건강보조식품을 정기적으로 섭취합니다.
- 정기적인 흡연자 또는 음주자(주당 2회 이상)
- 음식 알레르기, 특히 허브(예: emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan)
- 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 내분비 질환, 신경근 질환, 근골격계 질환, 간 질환, 신장 질환, 면역 질환, 전염병 또는 암
- 현재 감염의 징후 또는 증상(예: 발열, 호흡항진, 호흡곤란, 심계항진)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 캡슐 보충
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 부문에서 참가자들은 아침 식사 전 1캡슐(500mg)과 저녁 식사 전 1캡슐(500mg)로 구성된 매일 2캡슐의 위약 캡슐을 일주일에 5일, 이틀 간격으로 8주 동안 섭취했습니다.
소비는 참가자의 집에서 이루어졌습니다.
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트리팔라 캡슐 보충제는 건강보조식품으로 분류되지만 고강도 인터벌 트레이닝은 기타 식품으로 포함됩니다.
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실험적: Triphala 캡슐 보충
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 부문에서 참가자들은 아침 식사 전 1캡슐(500mg)과 저녁 식사 전 1캡슐(500mg)로 구성된 Triphala 캡슐을 매일 2캡슐씩 일주일에 5일, 이틀 간격으로 8주 동안 섭취했습니다.
소비는 참가자의 집에서 이루어졌습니다.
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트리팔라 캡슐 보충제는 건강보조식품으로 분류되지만 고강도 인터벌 트레이닝은 기타 식품으로 포함됩니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 팔에서 참가자들은 8주 동안 하루 28분, 주 3일 동안 고강도 인터벌 트레이닝 형태의 다리 사이클링 운동 프로그램을 받았습니다.
운동 훈련은 부라파대학교에서 진행되었습니다.
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트리팔라 캡슐 보충제는 건강보조식품으로 분류되지만 고강도 인터벌 트레이닝은 기타 식품으로 포함됩니다.
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실험적: Triphala 캡슐 보충 및 고강도 인터벌 트레이닝
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 부문에서 참가자들은 Triphala 캡슐 보충 및 고강도 인터벌 트레이닝 부문과 비슷한 정도로 Triphala 캡슐과 고강도 인터벌 트레이닝을 모두 받았습니다.
소비는 참가자의 거주지에서 이루어졌으며, 운동훈련은 부라파대학교에서 실시하였다.
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트리팔라 캡슐 보충제는 건강보조식품으로 분류되지만 고강도 인터벌 트레이닝은 기타 식품으로 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터페론 감마의 농도
기간: 8주 전후
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인터페론-감마의 농도는 혈청 내 pg(피코그램)/mL 단위로 측정되었습니다.
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8주 전후
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종양괴사인자-알파의 농도
기간: 8주 전후
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종양괴사인자-알파의 농도는 혈청 내 pg(피코그램)/mL 단위로 측정되었습니다.
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8주 전후
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혈중 말론디알데히드 농도
기간: 8주 전후
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말론디알데히드의 농도는 혈장 내 uM(마이크로몰) 단위로 측정되었습니다.
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8주 전후
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혈액 단백질 카르보닐 농도
기간: 8주 전후
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단백질 카르보닐의 농도는 혈장 내 nmol/mg 단백질 단위로 측정되었습니다.
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8주 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 알라닌 아미노트랜스퍼라제 효소의 농도
기간: 8주 전후
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알라닌 아미노트랜스퍼라제 효소의 농도는 U/L 단위로 혈청에서 측정되었습니다.
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8주 전후
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혈액 크레아티닌 농도
기간: 8주 전후
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크레아티닌 농도는 혈청 내 mg/dL 단위로 측정되었습니다.
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8주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB1-050/2566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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