Suplementação de Triphala e exercícios intervalados de alta intensidade e função do sistema imunológico e estresse oxidativo
5 de janeiro de 2024 atualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Efeitos da suplementação de Triphala e exercícios intervalados de alta intensidade na função do sistema imunológico e no estresse oxidativo em pessoas com COVID longo
Cento e quarenta e um participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 59 anos foram divididos aleatoriamente em 4 grupos: 1) grupo controle: não recebeu programa de exercícios nem suplemento, mas recebeu cápsula de placebo por 8 semanas 2) experimento 1: recebeu cápsula de Triphala em 1.000 mg/dia, antes do café da manhã para 500 mg e antes do jantar para 500 mg, por 5 dias/semana consecutivos durante 8 semanas 3) experimento 2: recebeu programa de exercícios de ciclismo de pernas na forma de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) por 28 min/dia, 3 dias/semana durante 8 semanas e 4) experimento 3: recebeu cápsula de Triphala e HIIT na mesma extensão dos grupos experimento 1 e experimento 2 por 8 semanas.
A função do sistema imunológico e o estresse oxidativo, incluindo interferon gama no sangue (IFN-gama), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), malondialdeído (MDA) e níveis de proteínas carbonilas foram analisados.
Além disso, os níveis sanguíneos da enzima alanina aminotransferase (ALT) e da creatinina também foram analisados para determinar a toxicidade hepática e renal, particularmente nos grupos de suplementação de Triphala e suplementação combinada de Triphala e HIIT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar e comparar a função do sistema imunológico e o estresse oxidativo antes e após a suplementação com Triphala e treinamento intervalado de alta intensidade em indivíduos pós-COVID-19.
Cento e quarenta e um participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 59 anos foram divididos aleatoriamente em 4 grupos: 1) grupo controle: não recebeu programa de exercícios nem suplemento, mas recebeu cápsula de placebo por 8 semanas 2) experimento 1: recebeu cápsula de Triphala em 1.000 mg/dia, antes do café da manhã para 500 mg e antes do jantar para 500 mg, por 5 dias/semana consecutivos durante 8 semanas 3) experimento 2: recebeu programa de exercícios de ciclismo de pernas na forma de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) por 28 min/dia, 3 dias/semana durante 8 semanas e 4) experimento 3: recebeu cápsula de Triphala e HIIT na mesma extensão dos grupos experimento 1 e experimento 2 por 8 semanas.
A função do sistema imunológico e o estresse oxidativo, incluindo interferon gama no sangue (IFN-gama), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), malondialdeído (MDA) e níveis de proteínas carbonilas foram analisados.
Além disso, os níveis sanguíneos da enzima alanina aminotransferase (ALT) e da creatinina também foram analisados para determinar a toxicidade hepática e renal, particularmente nos grupos de suplementação de Triphala e suplementação combinada de Triphala e HIIT.
Os resultados mostraram que os níveis de IFN-gama, TNF-alfa, MDA e proteínas carbonilas antes do programa de 8 semanas não foram diferentes entre os 4 grupos.
Após o programa, os níveis de IFN-gama, TNF-alfa, MDA e proteínas carbonilas diminuíram significativamente nos grupos de suplementação de Triphala, HIIT e suplementação combinada de Triphala e HIIT (todos p < 0,05).
No entanto, não houve diferenças significativas entre os grupos.
Além disso, os níveis da enzima ALT e da creatinina não foram diferentes entre os 4 grupos antes e depois do programa de 8 semanas.
Também não houve diferenças significativas entre os grupos.
Este estudo concluiu que em indivíduos pós-COVID-19, a suplementação de Triphala com 1.000 mg/dia, 5 dias/semana durante 8 semanas consecutivas pode melhorar a função do sistema imunológico e aliviar o estresse oxidativo.
Esses resultados são semelhantes aos do HIIT e da suplementação combinada de Triphala e das intervenções HIIT.
No entanto, períodos prolongados de investigação podem ajudar a observar diferenças entre as intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, Tailândia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Passou pela infecção por COVID-19 por pelo menos 4 semanas com um sintoma de COVID longo, incluindo fadiga regular, dor de cabeça, incapacidade de concentração, perda de cabelo e dispneia (o sintoma foi exacerbado por exercício ou concentração)
- Idade entre 18 e 59 anos
- Índice de massa corporal normal (IMC 18,5 a 24,9 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Praticante regular de exercícios (> 2 vezes por semana ou > 150 minutos por semana)
- Ingestão regular de suplementos dietéticos, ou seja, vitaminas, antioxidantes, ervas
- Fumantes regulares ou bebedores de álcool (>2 vezes por semana)
- Alergia alimentar, especialmente ervas, ou seja, myrobalan emblic, myrobalan chebulic, myrobalan beleric
- Hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, doenças endócrinas, doenças neuromusculares, doenças musculoesqueléticas, doenças hepáticas, doenças renais, doenças imunológicas, doenças infecciosas ou câncer
- Sinais ou sintomas atuais de infecção, ou seja, febre, hiperpneia, dispneia e palpitações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Suplementação de cápsula placebo
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes consumiram cápsulas de placebo 2 cápsulas por dia, consistindo de 1 cápsula (500 mg) antes do café da manhã e 1 cápsula (500 mg) antes do jantar, 5 dias/semana - separados por alguns dias, durante 8 semanas.
O consumo foi realizado na residência dos participantes.
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A suplementação com cápsulas de Triphala é categorizada como suplemento dietético, mas o treinamento intervalado de alta intensidade está incluído como outros
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Experimental: Suplementação em cápsulas de Triphala
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes consumiram cápsulas de Triphala 2 cápsulas por dia, consistindo de 1 cápsula (500 mg) antes do café da manhã e 1 cápsula (500 mg) antes do jantar, 5 dias/semana - separados por alguns dias, durante 8 semanas.
O consumo foi realizado na residência dos participantes.
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A suplementação com cápsulas de Triphala é categorizada como suplemento dietético, mas o treinamento intervalado de alta intensidade está incluído como outros
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam um programa de exercícios de ciclismo de pernas na forma de treinamento intervalado de alta intensidade por 28 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 8 semanas.
O treinamento físico foi realizado na Universidade Burapha.
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A suplementação com cápsulas de Triphala é categorizada como suplemento dietético, mas o treinamento intervalado de alta intensidade está incluído como outros
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Experimental: Suplementação com cápsulas de Triphala e treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam cápsulas de Triphala e treinamento intervalado de alta intensidade em extensão semelhante à suplementação com cápsulas de Triphala e braços de treinamento intervalado de alta intensidade.
O consumo foi medido na residência dos participantes e o treinamento físico foi realizado na Universidade Burapha.
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A suplementação com cápsulas de Triphala é categorizada como suplemento dietético, mas o treinamento intervalado de alta intensidade está incluído como outros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de interferon-gama
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
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A concentração de interferon gama foi medida no soro em unidade pg (picograma)/mL
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Antes e depois de 8 semanas
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Concentração de fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
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A concentração do fator de necrose tumoral alfa foi medida no soro em unidade pg (picograma)/mL
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Antes e depois de 8 semanas
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Concentração de malondialdeído no sangue
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
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A concentração de malondialdeído foi medida no plasma em unidade uM (micromolar)
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Antes e depois de 8 semanas
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Concentração de proteína carbonilada no sangue
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
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A concentração de proteína carbonila foi medida no plasma em nmol/mg unidade de proteína
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Antes e depois de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração da enzima alanina aminotransferase no sangue
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
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A concentração da enzima alanina aminotransferase foi medida no soro em unidade U/L
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Antes e depois de 8 semanas
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Concentração de creatinina no sangue
Prazo: Antes e depois de 8 semanas
|
A concentração de creatinina foi medida no soro em unidade mg/dL
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Antes e depois de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB1-050/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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