Triphala-tillskott och högintensiv intervallträning och immunsystemets funktion och oxidativ stress
5 januari 2024 uppdaterad av: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Effekter av Triphala-tillskott och högintensiv intervallträning på immunsystemets funktion och oxidativ stress hos personer med lång covid
Hundrafyrtiioen manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18-59 år delades slumpmässigt in i 4 grupper: 1) kontrollgrupp: fick varken träningsprogram eller tillskott men fick placebokapsel i 8 veckor 2) experiment-1: fick Triphala kapsel kl. 1 000 mg/dag, före frukost för 500 mg och före middag för 500 mg, i på varandra följande 5 dagar/vecka i 8 veckor 3) experiment-2: fått träningsprogram för bencykling i form av högintensiv intervallträning (HIIT) för 28 min/dag, 3 dagar/vecka i 8 veckor och 4) experiment-3: fick både Triphala-kapsel och HIIT i samma utsträckning som experiment-1 och experiment-2-grupperna i 8 veckor.
Immunsystemets funktion och oxidativ stress inklusive blodinterferon-gamma (IFN-gamma), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa), malondialdehyd (MDA) och proteinkarbonylnivåer analyserades.
Dessutom analyserades blodalaninaminotransferas (ALT) enzym- och kreatininnivåer också för att bestämma lever- och njurtoxicitet, särskilt i Triphala-tillskotts- och kombinerade Triphala-tillskotts- och HIIT-grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka och jämföra immunsystemets funktion och oxidativ stress före och efter tillskott med Triphala och högintensiv intervallträning hos individer med post COVID-19.
Hundrafyrtiioen manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18-59 år delades slumpmässigt in i 4 grupper: 1) kontrollgrupp: fick varken träningsprogram eller tillskott men fick placebokapsel i 8 veckor 2) experiment-1: fick Triphala kapsel kl. 1 000 mg/dag, före frukost för 500 mg och före middag för 500 mg, i på varandra följande 5 dagar/vecka i 8 veckor 3) experiment-2: fått träningsprogram för bencykling i form av högintensiv intervallträning (HIIT) för 28 min/dag, 3 dagar/vecka i 8 veckor och 4) experiment-3: fick både Triphala-kapsel och HIIT i samma utsträckning som experiment-1 och experiment-2-grupperna i 8 veckor.
Immunsystemets funktion och oxidativ stress inklusive blodinterferon-gamma (IFN-gamma), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa), malondialdehyd (MDA) och proteinkarbonylnivåer analyserades.
Dessutom analyserades blodalaninaminotransferas (ALT) enzym- och kreatininnivåer också för att bestämma lever- och njurtoxicitet, särskilt i Triphala-tillskotts- och kombinerade Triphala-tillskotts- och HIIT-grupper.
Resultaten visade att nivåerna av IFN-gamma, TNF-alfa, MDA och proteinkarbonyler före 8-veckors program inte var olika mellan 4 grupper.
Efter programmet minskade nivåerna av IFN-gamma, TNF-alfa, MDA och proteinkarbonyler signifikant i grupperna Triphala-tillskott, HIIT, och kombinerade Triphala-tillskott och HIIT-grupper (alla p < 0,05).
Det fanns dock inga signifikanta skillnader mellan grupperna.
Dessutom var nivåerna av ALT-enzym och kreatinin inte olika mellan de fyra grupperna både före och efter 8-veckorsprogrammet.
Det fanns inte heller några signifikanta skillnader mellan grupperna.
Denna studie drog slutsatsen att hos individer med post COVID-19 kan Triphala-tillskott med 1 000 mg/dag, 5 dagar/vecka under på varandra följande 8 veckor förbättra immunsystemets funktion och lindra oxidativ stress.
Dessa resultat liknar de för HIIT och kombinerade Triphala-tillskott och HIIT-interventioner.
Långa utredningsperioder kan dock hjälpa till att observera skillnader mellan insatserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
141
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgått covid-19-infektion i minst 4 veckor med ett symptom på långvarigt covid inklusive regelbunden trötthet, huvudvärk, oförmåga att koncentrera sig, håravfall och dyspné (symptomet förvärrades av träning eller koncentration)
- Ålder mellan 18 och 59 år
- Normalt kroppsmassaindex (BMI 18,5 till 24,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Vanlig motionär (>2 gånger per vecka eller >150 min per vecka)
- Regelbundet intag av kosttillskott, det vill säga vitaminer, antioxidanter, örter
- Vanliga rökare eller alkoholdrickare (>2 gånger i veckan)
- Födoämnesallergi, särskilt örter, dvs emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan
- Högt blodtryck, diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar, andningssjukdomar, endokrina sjukdomar, neuromuskulära sjukdomar, muskuloskeletala sjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, immunsjukdomar, infektionssjukdomar eller cancer
- Aktuella tecken eller symtom på infektion, t.ex. feber, hyperpné, dyspné och hjärtklappning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo kapseltillskott
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm konsumerade deltagarna placebokapsel för 2 kapslar dagligen bestående av 1 kapsel (500 mg) före frukost och 1 kapsel (500 mg) före middag, 5 dagar/vecka - åtskilda av ett par dagar, i 8 veckor.
Konsumtionen togs i deltagarnas bostad.
|
Triphala kapseltillskott kategoriseras i kosttillskott men och högintensiv intervallträning ingår som annan
|
|
Experimentell: Triphala kapseltillskott
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm konsumerade deltagarna Triphala kapsel för 2 kapslar dagligen bestående av 1 kapsel (500 mg) före frukost och 1 kapsel (500 mg) före middag, 5 dagar/vecka - åtskilda av ett par dagar, i 8 veckor.
Konsumtionen togs i deltagarnas bostad.
|
Triphala kapseltillskott kategoriseras i kosttillskott men och högintensiv intervallträning ingår som annan
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm fick deltagarna träningsprogram för bencykling i form av högintensiv intervallträning i 28 min/dag, 3 dagar/vecka i 8 veckor.
Träning utfördes vid Burapha University.
|
Triphala kapseltillskott kategoriseras i kosttillskott men och högintensiv intervallträning ingår som annan
|
|
Experimentell: Triphala kapseltillskott och högintensiv intervallträning
Deltagarna randomiserades för att få en arm.
I denna arm fick deltagarna både Triphala kapsel och högintensiv intervallträning i samma utsträckning som Triphala kapseltillskott och högintensiv intervallträning.
Konsumtionen togs i deltagarnas bostad och motionsträning utfördes vid Burapha University.
|
Triphala kapseltillskott kategoriseras i kosttillskott men och högintensiv intervallträning ingår som annan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av interferon-gamma
Tidsram: Före och efter 8 veckor
|
Koncentrationen av interferon-gamma mättes i serum i pg (pikogram)/ml enhet
|
Före och efter 8 veckor
|
|
Koncentration av tumörnekrosfaktor-alfa
Tidsram: Före och efter 8 veckor
|
Koncentrationen av tumörnekrosfaktor-alfa mättes i serum i pg (picogram)/ml enhet
|
Före och efter 8 veckor
|
|
Koncentration av malondialdehyd i blodet
Tidsram: Före och efter 8 veckor
|
Koncentrationen av malondialdehyd mättes i plasma i uM (mikromolär) enhet
|
Före och efter 8 veckor
|
|
Koncentration av blodproteinkarbonyl
Tidsram: Före och efter 8 veckor
|
Koncentrationen av proteinkarbonyl mättes i plasma i nmol/mg proteinenhet
|
Före och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av blodalaninaminotransferasenzym
Tidsram: Före och efter 8 veckor
|
Koncentrationen av alaninaminotransferasenzym mättes i serum i U/L-enhet
|
Före och efter 8 veckor
|
|
Koncentration av blodkreatinin
Tidsram: Före och efter 8 veckor
|
Koncentrationen av kreatinin mättes i serum i mg/dL enhet
|
Före och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB1-050/2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .