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Suplementación con Triphala y ejercicio a intervalos de alta intensidad y función del sistema inmunológico y estrés oxidativo

5 de enero de 2024 actualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Efectos de la suplementación con Triphala y el ejercicio en intervalos de alta intensidad sobre la función del sistema inmunológico y el estrés oxidativo en personas con COVID prolongado

Ciento cuarenta y un participantes masculinos y femeninos de entre 18 y 59 años se dividieron aleatoriamente en 4 grupos: 1) grupo de control: no recibieron programa de ejercicio ni suplemento, pero recibieron cápsulas de placebo durante 8 semanas 2) experimento-1: recibieron cápsulas de Triphala en 1000 mg/día, 500 mg antes del desayuno y 500 mg antes de la cena, durante 5 días/semana consecutivos durante 8 semanas 3) experimento-2: recibió un programa de ejercicios de ciclismo de piernas en forma de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) durante 28 min/día, 3 días/semana durante 8 semanas y 4) experimento-3: recibió tanto la cápsula Triphala como HIIT en la misma medida que los grupos del experimento 1 y del experimento 2 durante 8 semanas. Se analizó la función del sistema inmunológico y el estrés oxidativo, incluidos los niveles de interferón gamma (IFN-gamma), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), malondialdehído (MDA) y proteínas carbonilos. Además, también se analizaron los niveles de creatinina y la enzima alanina aminotransferasa (ALT) en sangre para determinar la toxicidad hepática y renal, particularmente en los grupos que recibieron suplementos de Triphala y que recibieron suplementos combinados de Triphala y HIIT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo investigar y comparar la función del sistema inmunológico y el estrés oxidativo antes y después de la suplementación con Triphala y el entrenamiento en intervalos de alta intensidad en individuos con post COVID-19. Ciento cuarenta y un participantes masculinos y femeninos de entre 18 y 59 años se dividieron aleatoriamente en 4 grupos: 1) grupo de control: no recibieron programa de ejercicio ni suplemento, pero recibieron cápsulas de placebo durante 8 semanas 2) experimento-1: recibieron cápsulas de Triphala en 1000 mg/día, 500 mg antes del desayuno y 500 mg antes de la cena, durante 5 días/semana consecutivos durante 8 semanas 3) experimento-2: recibió un programa de ejercicios de ciclismo de piernas en forma de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) durante 28 min/día, 3 días/semana durante 8 semanas y 4) experimento-3: recibió tanto la cápsula Triphala como HIIT en la misma medida que los grupos del experimento 1 y del experimento 2 durante 8 semanas. Se analizó la función del sistema inmunológico y el estrés oxidativo, incluidos los niveles de interferón gamma (IFN-gamma), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), malondialdehído (MDA) y proteínas carbonilos. Además, también se analizaron los niveles de creatinina y la enzima alanina aminotransferasa (ALT) en sangre para determinar la toxicidad hepática y renal, particularmente en los grupos que recibieron suplementos de Triphala y que recibieron suplementos combinados de Triphala y HIIT. Los resultados mostraron que los niveles de IFN-gamma, TNF-alfa, MDA y carbonilos de proteínas antes del programa de 8 semanas no fueron diferentes entre los 4 grupos. Después del programa, los niveles de IFN-gamma, TNF-alfa, MDA y carbonilos de proteínas disminuyeron significativamente en los grupos de suplementación con Triphala, HIIT y de suplementación combinada con Triphala y HIIT (todos p <0,05). Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre los grupos. Además, los niveles de la enzima ALT y la creatinina no fueron diferentes entre los 4 grupos antes y después del programa de 8 semanas. Tampoco hubo diferencias significativas entre los grupos. Este estudio concluyó que en personas con COVID-19, la suplementación con Triphala a 1000 mg/día, 5 días a la semana durante 8 semanas consecutivas puede mejorar la función del sistema inmunológico y aliviar el estrés oxidativo. Estos resultados son similares a los del HIIT y a los de la suplementación combinada con Triphala y las intervenciones HIIT. Sin embargo, los períodos de investigación prolongados pueden ayudar a observar diferencias entre las intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Tailandia, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pasó la infección por COVID-19 durante al menos 4 semanas con un síntoma de COVID prolongado que incluye fatiga regular, dolor de cabeza, incapacidad para concentrarse, caída del cabello y disnea (el síntoma se vio exacerbado por el ejercicio o la concentración)
  • Edad entre 18 y 59 años
  • Índice de masa corporal normal (IMC de 18,5 a 24,9 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Persona que hace ejercicio regularmente (>2 veces por semana o >150 min por semana)
  • Ingesta regular de suplementos dietéticos, es decir, vitaminas, antioxidantes y hierbas.
  • Fumadores habituales o bebedores de alcohol (>2 veces por semana)
  • Alergia a los alimentos, especialmente a las hierbas, es decir, myrobalan emblic, myrobalan chebulic, myrobalan beleric
  • Hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, enfermedades endocrinas, enfermedades neuromusculares, enfermedades musculoesqueléticas, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades inmunitarias, enfermedades infecciosas o cáncer.
  • Signos o síntomas actuales de infección, es decir, fiebre, hiperpnea, disnea y palpitaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Suplementación con cápsulas de placebo
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo. En este grupo, los participantes consumieron cápsulas de placebo durante 2 cápsulas al día, consistentes en 1 cápsula (500 mg) antes del desayuno y 1 cápsula (500 mg) antes de la cena, 5 días a la semana, separados por un par de días, durante 8 semanas. El consumo se tomó en el domicilio de los participantes.
La suplementación con cápsulas de Triphala se clasifica en suplementos dietéticos, pero el entrenamiento en intervalos de alta intensidad se incluye como otros
Experimental: Suplementación en cápsulas de Triphala
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo. En este grupo, los participantes consumieron la cápsula Triphala durante 2 cápsulas al día, consistentes en 1 cápsula (500 mg) antes del desayuno y 1 cápsula (500 mg) antes de la cena, 5 días a la semana, separados por un par de días, durante 8 semanas. El consumo se tomó en el domicilio de los participantes.
La suplementación con cápsulas de Triphala se clasifica en suplementos dietéticos, pero el entrenamiento en intervalos de alta intensidad se incluye como otros
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo. En este brazo, los participantes recibieron un programa de ejercicios de ciclismo de piernas en forma de entrenamiento en intervalos de alta intensidad durante 28 minutos al día, 3 días a la semana durante 8 semanas. El entrenamiento físico se realizó en la Universidad de Burapha.
La suplementación con cápsulas de Triphala se clasifica en suplementos dietéticos, pero el entrenamiento en intervalos de alta intensidad se incluye como otros
Experimental: Suplementación con cápsulas Triphala y entrenamiento en intervalos de alta intensidad
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo. En este grupo, los participantes recibieron tanto la cápsula Triphala como el entrenamiento en intervalos de alta intensidad en una medida similar a la suplementación con la cápsula Triphala y los brazos de entrenamiento en intervalos de alta intensidad. El consumo se tomó en la vivienda de los participantes y el entrenamiento físico se realizó en la Universidad de Burapha.
La suplementación con cápsulas de Triphala se clasifica en suplementos dietéticos, pero el entrenamiento en intervalos de alta intensidad se incluye como otros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de interferón gamma.
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas.
La concentración de interferón gamma se midió en suero en unidades de pg (picogramos)/ml.
Antes y después de 8 semanas.
Concentración de factor de necrosis tumoral alfa.
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas.
La concentración del factor de necrosis tumoral alfa se midió en suero en unidades de pg (picogramos)/ml.
Antes y después de 8 semanas.
Concentración de malondialdehído en sangre.
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas.
La concentración de malondialdehído se midió en plasma en unidades uM (micromolar).
Antes y después de 8 semanas.
Concentración de proteína carbonilo en sangre.
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas.
La concentración de proteína carbonilo se midió en plasma en nmol/mg de unidad de proteína.
Antes y después de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de la enzima alanina aminotransferasa en sangre.
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas.
La concentración de la enzima alanina aminotransferasa se midió en suero en unidades U/L.
Antes y después de 8 semanas.
Concentración de creatinina en sangre.
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas.
La concentración de creatinina se midió en suero en unidades mg/dL.
Antes y después de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB1-050/2566

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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