Прием трифалы и высокоинтенсивные интервальные упражнения и функция иммунной системы и окислительный стресс
5 января 2024 г. обновлено: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Влияние добавок трифалы и высокоинтенсивных интервальных упражнений на функцию иммунной системы и окислительный стресс у людей с длительным течением COVID
Сто сорок один участник мужского и женского пола в возрасте 18-59 лет был случайным образом разделен на 4 группы: 1) контрольная группа: не получала ни программы упражнений, ни пищевых добавок, но получала капсулу плацебо в течение 8 недель. 2) эксперимент-1: получала капсулу Трифалы в 1000 мг/день, перед завтраком по 500 мг и перед ужином по 500 мг, в течение 5 дней подряд в неделю в течение 8 недель 3) эксперимент-2: получал программу упражнений на велотренажере ногами в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) для 28 мин/день, 3 дня/неделю в течение 8 недель и 4) эксперимент-3: получали как капсулу Трифалы, так и ВИИТ в той же степени, что и группы эксперимента-1 и эксперимента-2, в течение 8 недель.
Были проанализированы функция иммунной системы и окислительный стресс, включая уровень интерферона-гамма в крови (ИФН-гамма), фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), малонового диальдегида (МДА) и белковых карбонилов.
Кроме того, для определения токсичности для печени и почек также были проанализированы фермент аланинаминотрансфераза (АЛТ) в крови и уровни креатинина, особенно в группах, принимавших трифалу и комбинированных группах, принимавших трифалу и HIIT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение и сравнение функции иммунной системы и окислительного стресса до и после приема трифалы и высокоинтенсивных интервальных тренировок у людей, перенесших COVID-19.
Сто сорок один участник мужского и женского пола в возрасте 18-59 лет был случайным образом разделен на 4 группы: 1) контрольная группа: не получала ни программы упражнений, ни пищевых добавок, но получала капсулу плацебо в течение 8 недель. 2) эксперимент-1: получала капсулу Трифалы в 1000 мг/день, перед завтраком по 500 мг и перед ужином по 500 мг, в течение 5 дней подряд в неделю в течение 8 недель 3) эксперимент-2: получал программу упражнений на велотренажере ногами в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) для 28 мин/день, 3 дня/неделю в течение 8 недель и 4) эксперимент-3: получали как капсулу Трифалы, так и ВИИТ в той же степени, что и группы эксперимента-1 и эксперимента-2, в течение 8 недель.
Были проанализированы функция иммунной системы и окислительный стресс, включая уровень интерферона-гамма в крови (ИФН-гамма), фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), малонового диальдегида (МДА) и белковых карбонилов.
Кроме того, для определения токсичности для печени и почек также были проанализированы фермент аланинаминотрансфераза (АЛТ) в крови и уровни креатинина, особенно в группах, принимавших трифалу и комбинированных группах, принимавших трифалу и HIIT.
Результаты показали, что уровни IFN-гамма, TNF-альфа, MDA и карбонилов белка перед 8-недельной программой не различались между 4 группами.
После программы уровни IFN-гамма, TNF-альфа, MDA и карбонилов белка были значительно снижены в группах, принимавших трифалу, HIIT и в группах, принимавших комбинированные добавки Triphala и HIIT (все p <0,05).
Однако существенных различий между группами не было.
Кроме того, уровни фермента АЛТ и креатинина не различались в 4 группах как до, так и после 8-недельной программы.
Существенных различий между группами также не было.
Это исследование пришло к выводу, что у людей, перенесших COVID-19, прием трифалы в дозе 1000 мг/день 5 дней в неделю в течение 8 недель подряд может улучшить функцию иммунной системы и облегчить окислительный стресс.
Эти результаты аналогичны результатам HIIT и комбинированного применения добавок Трифалы и HIIT.
Однако длительные периоды расследования могут помочь выявить различия между вмешательствами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Таиланд, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Перенесенное заражение COVID-19 в течение как минимум 4 недель с симптомами длительного течения COVID, включая регулярную усталость, головную боль, неспособность сосредоточиться, выпадение волос и одышку (симптом усиливался при физической нагрузке или концентрации).
- Возраст от 18 до 59 лет
- Нормальный индекс массы тела (ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2)
Критерий исключения:
- Регулярные занятия спортом (>2 раз в неделю или >150 минут в неделю)
- Регулярный прием пищевых добавок, т.е. витаминов, антиоксидантов, трав.
- Регулярные курильщики или пьющие алкоголь (>2 раза в неделю)
- Пищевая аллергия, особенно на травы, например, эмблик миробалан, чебулический миробалан, белерик миробалан.
- Гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, эндокринные заболевания, нервно-мышечные заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата, заболевания печени, заболевания почек, иммунные заболевания, инфекционные заболевания или рак.
- Текущие признаки или симптомы инфекции, например, лихорадка, гиперпноэ, одышка и сердцебиение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Капсулы плацебо
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники принимали капсулу плацебо по 2 капсулы в день, состоящую из 1 капсулы (500 мг) перед завтраком и 1 капсулы (500 мг) перед ужином, 5 дней в неделю с интервалом в пару дней в течение 8 недель.
Потребление измерялось в жилище участников.
|
Капсулы Трифалы относятся к категории пищевых добавок, но высокоинтенсивные интервальные тренировки включены в другие категории.
|
|
Экспериментальный: Капсульная добавка Трифала
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники принимали капсулу Трифалы по 2 капсулы в день, состоящую из 1 капсулы (500 мг) перед завтраком и 1 капсулы (500 мг) перед ужином, 5 дней в неделю - с интервалом в пару дней, в течение 8 недель.
Потребление измерялось в жилище участников.
|
Капсулы Трифалы относятся к категории пищевых добавок, но высокоинтенсивные интервальные тренировки включены в другие категории.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали программу упражнений на велосипеде ногами в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок по 28 минут в день, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Тренировки по упражнениям проводились в Университете Бурафа.
|
Капсулы Трифалы относятся к категории пищевых добавок, но высокоинтенсивные интервальные тренировки включены в другие категории.
|
|
Экспериментальный: Прием капсул Трифалы и высокоинтенсивные интервальные тренировки
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали как капсулы Трифалы, так и высокоинтенсивные интервальные тренировки в той же степени, что и добавки Трифалы и высокоинтенсивные интервальные тренировки.
Потребление измерялось в доме участников, а тренировки проводились в Университете Бурафа.
|
Капсулы Трифалы относятся к категории пищевых добавок, но высокоинтенсивные интервальные тренировки включены в другие категории.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация интерферона-гамма
Временное ограничение: До и через 8 недель
|
Концентрацию гамма-интерферона измеряли в сыворотке крови в единицах пг (пикограмм)/мл.
|
До и через 8 недель
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: До и через 8 недель
|
Концентрацию фактора некроза опухоли-альфа измеряли в сыворотке крови в единицах пг (пикограмм)/мл.
|
До и через 8 недель
|
|
Концентрация малонового диальдегида в крови
Временное ограничение: До и через 8 недель
|
Концентрацию малонового диальдегида измеряли в плазме в мкМ (микромолярных) единицах.
|
До и через 8 недель
|
|
Концентрация карбонила белка крови
Временное ограничение: До и через 8 недель
|
Концентрацию карбонила белка измеряли в плазме в нмоль/мг белковой единицы.
|
До и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация фермента аланинаминотрансферазы в крови
Временное ограничение: До и через 8 недель
|
Концентрацию фермента аланинаминотрансферазы измеряли в сыворотке в единицах Е/л.
|
До и через 8 недель
|
|
Концентрация креатинина в крови
Временное ограничение: До и через 8 недель
|
Концентрацию креатинина измеряли в сыворотке в единицах мг/дл.
|
До и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB1-050/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .