Suplementace Triphala a vysoce intenzivní intervalové cvičení a funkce imunitního systému a oxidační stres
5. ledna 2024 aktualizováno: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Účinky suplementace Triphala a vysoce intenzivního intervalového cvičení na funkci imunitního systému a oxidační stres u lidí s dlouhým COVID
141 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18-59 let bylo náhodně rozděleno do 4 skupin: 1) kontrolní skupina: nedostala cvičební program ani doplněk, ale dostávala placebo kapsle po dobu 8 týdnů 2) experiment-1: dostávala kapsli Triphala v 1 000 mg/den, před snídaní 500 mg a před večeří 500 mg, po sobě jdoucích 5 dní/týden po dobu 8 týdnů 3) experiment-2: přijatý cvičební program cyklistiky nohou ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pro 28 min/den, 3 dny/týden po dobu 8 týdnů a 4) experiment-3: dostávali jak kapsli Triphala, tak HIIT v podobném rozsahu jako skupiny experiment-1 a experiment-2 po dobu 8 týdnů.
Byla analyzována funkce imunitního systému a oxidační stres včetně krevního interferonu-gama (IFN-gama), tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-alfa), malondialdehydu (MDA) a hladin karbonylů proteinů.
Kromě toho byly také analyzovány hladiny enzymu alaninaminotransferázy (ALT) a kreatininu v krvi pro stanovení toxicity pro játra a ledviny, zejména ve skupinách suplementace Triphala a kombinované suplementace Triphala a HIIT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat a porovnat funkci imunitního systému a oxidační stres před a po suplementaci Triphalou a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem u jedinců po COVID-19.
141 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18-59 let bylo náhodně rozděleno do 4 skupin: 1) kontrolní skupina: nedostala cvičební program ani doplněk, ale dostávala placebo kapsle po dobu 8 týdnů 2) experiment-1: dostávala kapsli Triphala v 1 000 mg/den, před snídaní 500 mg a před večeří 500 mg, po sobě jdoucích 5 dní/týden po dobu 8 týdnů 3) experiment-2: přijatý cvičební program cyklistiky nohou ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pro 28 min/den, 3 dny/týden po dobu 8 týdnů a 4) experiment-3: dostávali jak kapsli Triphala, tak HIIT v podobném rozsahu jako skupiny experiment-1 a experiment-2 po dobu 8 týdnů.
Byla analyzována funkce imunitního systému a oxidační stres včetně krevního interferonu-gama (IFN-gama), tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-alfa), malondialdehydu (MDA) a hladin karbonylů proteinů.
Kromě toho byly také analyzovány hladiny enzymu alaninaminotransferázy (ALT) a kreatininu v krvi pro stanovení toxicity pro játra a ledviny, zejména ve skupinách suplementace Triphala a kombinované suplementace Triphala a HIIT.
Výsledky ukázaly, že hladiny IFN-gama, TNF-alfa, MDA a karbonylových proteinů před 8týdenním programem se mezi 4 skupinami nelišily.
Po programu byly hladiny IFN-gama, TNF-alfa, MDA a karbonylů proteinů významně sníženy ve skupinách suplementace Triphala, HIIT a kombinované suplementace Triphala a HIIT (vše p < 0,05).
Mezi skupinami však nebyly žádné významné rozdíly.
Kromě toho se hladiny enzymu ALT a kreatininu mezi těmito 4 skupinami nelišily před a po 8týdenním programu.
Mezi skupinami také nebyly žádné významné rozdíly.
Tato studie dospěla k závěru, že u jedinců s post COVID-19 může suplementace Triphala v dávce 1 000 mg/den, 5 dní/týden po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů zlepšit funkci imunitního systému a zmírnit oxidační stres.
Tyto výsledky jsou podobné jako u HIIT a kombinované suplementace Triphala a intervencí HIIT.
Prodloužená období vyšetřování však mohou pomoci pozorovat rozdíly mezi intervencemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thajsko, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prošel infekcí COVID-19 po dobu alespoň 4 týdnů s příznakem dlouhého COVID včetně pravidelné únavy, bolesti hlavy, neschopnosti soustředit se, vypadávání vlasů a dušnosti (příznak se zhoršil cvičením nebo koncentrací)
- Ve věku od 18 do 59 let
- Normální index tělesné hmotnosti (BMI 18,5 až 24,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičení (>2krát týdně nebo >150 minut týdně)
- Pravidelný příjem doplňků stravy, tedy vitamínů, antioxidantů, bylinek
- Pravidelní kuřáci nebo pijáci alkoholu (>2krát týdně)
- Potravinové alergie, zejména byliny, tj. emblický myrobalan, chebulický myrobalan, belerický myrobalan
- Hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, endokrinní onemocnění, neuromuskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, imunitní onemocnění, infekční onemocnění nebo rakovina
- Aktuální známky nebo příznaky infekce, tj. horečka, hyperpnoe, dušnost a bušení srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Suplementace placebo kapslemi
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této větvi účastníci konzumovali placebo kapsli pro 2 kapsle denně skládající se z 1 kapsle (500 mg) před snídaní a 1 kapsle (500 mg) před večeří, 5 dní/týden - odděleně několika dny, po dobu 8 týdnů.
Spotřeba byla měřena v obydlí účastníků.
|
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.
|
|
Experimentální: Suplementace kapslí Triphala
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této větvi účastníci konzumovali kapsli Triphala pro 2 kapsle denně skládající se z 1 kapsle (500 mg) před snídaní a 1 kapsle (500 mg) před večeří, 5 dní/týden - odděleně několika dny, po dobu 8 týdnů.
Spotřeba byla měřena v obydlí účastníků.
|
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V této paži účastníci absolvovali cvičební program cyklistiky nohou ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku 28 min/den, 3 dny/týden po dobu 8 týdnů.
Cvičení probíhalo na Burapha University.
|
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.
|
|
Experimentální: Suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali ruku.
V tomto rameni účastníci absolvovali jak kapsli Triphala, tak vysoce intenzivní intervalový trénink v podobném rozsahu jako ramena suplementace kapslí Triphala a vysoce intenzivní intervalový trénink.
Spotřeba byla odebírána v obydlí účastníků a cvičební trénink byl prováděn na Burapha University.
|
Suplementace kapslí Triphala je kategorizována jako doplněk stravy, ale jako ostatní je zahrnut vysoce intenzivní intervalový trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace interferonu-gama
Časové okno: Před a po 8 týdnech
|
Koncentrace interferonu-gama byla měřena v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
|
Před a po 8 týdnech
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: Před a po 8 týdnech
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa byla měřena v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
|
Před a po 8 týdnech
|
|
Koncentrace malondialdehydu v krvi
Časové okno: Před a po 8 týdnech
|
Koncentrace malondialdehydu byla měřena v plazmě v uM (mikromolárních) jednotkách
|
Před a po 8 týdnech
|
|
Koncentrace karbonylu krevního proteinu
Časové okno: Před a po 8 týdnech
|
Koncentrace karbonylu proteinu byla měřena v plazmě v nmol/mg proteinové jednotky
|
Před a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace krevního enzymu alaninaminotransferázy
Časové okno: Před a po 8 týdnech
|
Koncentrace enzymu alaninaminotransferázy byla měřena v séru v jednotkách U/L
|
Před a po 8 týdnech
|
|
Koncentrace kreatininu v krvi
Časové okno: Před a po 8 týdnech
|
Koncentrace kreatininu byla měřena v séru v jednotkách mg/dl
|
Před a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB1-050/2566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .