Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triphala-tilskudd og høyintensiv intervalltrening og immunsystemfunksjon og oksidativt stress

5. januar 2024 oppdatert av: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Effekter av Triphala-tilskudd og høyintensiv intervalltrening på immunsystemets funksjon og oksidativt stress hos personer med lang covid

Ett hundre og førtien mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-59 år ble tilfeldig delt inn i 4 grupper: 1) kontrollgruppe: fikk verken treningsprogram eller kosttilskudd men fikk placebokapsel i 8 uker 2) eksperiment-1: fikk Triphala kapsel kl. 1000 mg/dag, før frokost for 500 mg og før middag for 500 mg, i sammenhengende 5 dager/uke i 8 uker 3) eksperiment-2: mottatt treningsprogram for bensykling i form av høyintensiv intervalltrening (HIIT) for 28 min/dag, 3 dager/uke i 8 uker og 4) eksperiment-3: mottok både Triphala kapsel og HIIT i samme grad som eksperiment-1 og eksperiment-2 gruppene i 8 uker. Immunsystemfunksjon og oksidativt stress inkludert blodinterferon-gamma (IFN-gamma), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), malondialdehyd (MDA) og proteinkarbonylnivåer ble analysert. I tillegg ble blodalaninaminotransferase (ALT) enzym- og kreatininnivåer også analysert for å bestemme lever- og nyretoksisitet, spesielt i gruppene Triphala-tilskudd og kombinerte Triphala-tilskudd og HIIT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke og sammenligne immunsystemets funksjon og oksidativt stress før og etter tilskudd med Triphala og høyintensiv intervalltrening hos personer med post COVID-19. Ett hundre og førtien mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-59 år ble tilfeldig delt inn i 4 grupper: 1) kontrollgruppe: fikk verken treningsprogram eller kosttilskudd men fikk placebokapsel i 8 uker 2) eksperiment-1: fikk Triphala kapsel kl. 1000 mg/dag, før frokost for 500 mg og før middag for 500 mg, i sammenhengende 5 dager/uke i 8 uker 3) eksperiment-2: mottatt treningsprogram for bensykling i form av høyintensiv intervalltrening (HIIT) for 28 min/dag, 3 dager/uke i 8 uker og 4) eksperiment-3: mottok både Triphala kapsel og HIIT i samme grad som eksperiment-1 og eksperiment-2 gruppene i 8 uker. Immunsystemfunksjon og oksidativt stress inkludert blodinterferon-gamma (IFN-gamma), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), malondialdehyd (MDA) og proteinkarbonylnivåer ble analysert. I tillegg ble blodalaninaminotransferase (ALT) enzym- og kreatininnivåer også analysert for å bestemme lever- og nyretoksisitet, spesielt i gruppene Triphala-tilskudd og kombinerte Triphala-tilskudd og HIIT. Resultatene viste at nivåene av IFN-gamma, TNF-alfa, MDA og proteinkarbonyler før 8-ukers program ikke var forskjellige blant 4 grupper. Etter programmet ble nivåene av IFN-gamma, TNF-alfa, MDA og proteinkarbonyler signifikant redusert i Triphala-tilskudds-, HIIT- og kombinerte Triphala-tilskudds- og HIIT-gruppene (alle p < 0,05). Det var imidlertid ingen signifikante forskjeller mellom gruppene. Dessuten var nivåene av ALT-enzym og kreatinin ikke forskjellige blant de 4 gruppene både før og etter det 8-ukers programmet. Det var heller ingen signifikante forskjeller mellom gruppene. Denne studien konkluderte med at hos personer med post COVID-19, kan Triphala-tilskudd med 1000 mg/dag, 5 dager/uke i påfølgende 8 uker forbedre immunsystemets funksjon og lindre oksidativt stress. Disse resultatene ligner resultatene av HIIT og kombinert Triphala-tilskudd og HIIT-intervensjoner. Imidlertid kan lengre undersøkelsesperioder bidra til å observere forskjeller mellom intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bestått COVID-19-infeksjon i minst 4 uker med et symptom på langvarig COVID inkludert regelmessig tretthet, hodepine, manglende evne til å konsentrere seg, hårtap og dyspné (symptomet ble forverret av trening eller konsentrasjon)
  • I alderen 18 til 59 år
  • Normal kroppsmasseindeks (BMI 18,5 til 24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlig mosjonist (>2 ganger per uke eller >150 minutter per uke)
  • Regelmessig inntak av kosttilskudd, det vil si vitaminer, antioksidanter, urter
  • Vanlige røykere eller alkoholdrikkere (>2 ganger i uken)
  • Matallergi, spesielt urter, dvs. emblic myrobalan, chebulic myrobalan, beleric myrobalan
  • Hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, endokrin sykdom, nevromuskulær sykdom, muskel-skjelettsykdom, leversykdom, nyresykdom, immunsykdom, infeksjonssykdom eller kreft
  • Aktuelle tegn eller symptomer på infeksjon, dvs. feber, hyperpné, dyspné og hjertebank

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo kapseltilskudd
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm. I denne armen inntok deltakerne placebokapsel for 2 kapsler daglig bestående av 1 kapsel (500 mg) før frokost og 1 kapsel (500 mg) før middag, 5 dager/uke - atskilt med et par dager, i 8 uker. Forbruket ble tatt ved deltakernes bolig.
Triphala kapseltilskudd er kategorisert i kosttilskudd, men og høyintensiv intervalltrening er inkludert som andre
Eksperimentell: Triphala kapseltilskudd
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm. I denne armen inntok deltakerne Triphala kapsel i 2 kapsler daglig bestående av 1 kapsel (500 mg) før frokost og 1 kapsel (500 mg) før middag, 5 dager/uke - atskilt med et par dager, i 8 uker. Forbruket ble tatt ved deltakernes bolig.
Triphala kapseltilskudd er kategorisert i kosttilskudd, men og høyintensiv intervalltrening er inkludert som andre
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm. I denne armen fikk deltakerne et treningsprogram for bensykling i form av høyintensiv intervalltrening i 28 min/dag, 3 dager/uke i 8 uker. Trening ble utført ved Burapha University.
Triphala kapseltilskudd er kategorisert i kosttilskudd, men og høyintensiv intervalltrening er inkludert som andre
Eksperimentell: Triphala kapseltilskudd og høyintensiv intervalltrening
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm. I denne armen mottok deltakerne både Triphala kapsel og høyintensiv intervalltrening i samme grad som Triphala kapseltilskudd og høyintensiv intervalltrening. Forbruket ble tatt hjemme hos deltakerne og trening ble utført ved Burapha University.
Triphala kapseltilskudd er kategorisert i kosttilskudd, men og høyintensiv intervalltrening er inkludert som andre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av interferon-gamma
Tidsramme: Før og etter 8 uker
Konsentrasjonen av interferon-gamma ble målt i serum i pg (pikogram)/ml enhet
Før og etter 8 uker
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Før og etter 8 uker
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor-alfa ble målt i serum i pg (picogram)/ml enhet
Før og etter 8 uker
Konsentrasjon av blod malondialdehyd
Tidsramme: Før og etter 8 uker
Konsentrasjonen av malondialdehyd ble målt i plasma i uM (mikromolar) enhet
Før og etter 8 uker
Konsentrasjon av blodproteinkarbonyl
Tidsramme: Før og etter 8 uker
Konsentrasjonen av proteinkarbonyl ble målt i plasma i nmol/mg proteinenhet
Før og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av blod alanin aminotransferase enzym
Tidsramme: Før og etter 8 uker
Konsentrasjonen av alaninaminotransferaseenzym ble målt i serum i U/L-enhet
Før og etter 8 uker
Konsentrasjon av blodkreatinin
Tidsramme: Før og etter 8 uker
Konsentrasjonen av kreatinin ble målt i serum i mg/dL enhet
Før og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB1-050/2566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere