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Triphala-Supplementierung und hochintensives Intervalltraining sowie Funktion des Immunsystems und oxidativer Stress

5. Januar 2024 aktualisiert von: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Auswirkungen der Triphala-Supplementierung und hochintensiven Intervalltrainings auf die Funktion des Immunsystems und oxidativen Stress bei Menschen mit langer COVID-19-Erkrankung

Einhunderteinundvierzig männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 59 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: 1) Kontrollgruppe: erhielt weder ein Trainingsprogramm noch ein Nahrungsergänzungsmittel, sondern erhielt 8 Wochen lang eine Placebo-Kapsel. 2) Experiment 1: erhielt eine Triphala-Kapsel 1.000 mg/Tag, vor dem Frühstück 500 mg und vor dem Abendessen 500 mg, an aufeinanderfolgenden 5 Tagen/Woche für 8 Wochen 3) Experiment-2: Erhaltenes Beinrad-Trainingsprogramm in Form eines hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) für 28 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche für 8 Wochen und 4) Experiment-3: erhielt 8 Wochen lang sowohl Triphala-Kapsel als auch HIIT in ähnlichem Umfang wie die Experiment-1- und Experiment-2-Gruppen. Die Funktion des Immunsystems und oxidativer Stress, einschließlich der Blutinterferon-gamma (IFN-gamma), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), Malondialdehyd (MDA) und Proteincarbonylspiegel, wurden analysiert. Darüber hinaus wurden auch die Alanin-Aminotransferase (ALT)-Enzym- und Kreatininspiegel im Blut analysiert, um die Leber- und Nierentoxizität zu bestimmen, insbesondere in der Triphala-Supplementierung und den kombinierten Triphala-Supplementierungs- und HIIT-Gruppen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Funktion des Immunsystems und oxidativen Stress vor und nach der Supplementation mit Triphala und hochintensivem Intervalltraining bei Personen mit Post-COVID-19 zu untersuchen und zu vergleichen. Einhunderteinundvierzig männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 59 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: 1) Kontrollgruppe: erhielt weder ein Trainingsprogramm noch ein Nahrungsergänzungsmittel, sondern erhielt 8 Wochen lang eine Placebo-Kapsel. 2) Experiment 1: erhielt eine Triphala-Kapsel 1.000 mg/Tag, vor dem Frühstück 500 mg und vor dem Abendessen 500 mg, an aufeinanderfolgenden 5 Tagen/Woche für 8 Wochen 3) Experiment-2: Erhaltenes Beinrad-Trainingsprogramm in Form eines hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) für 28 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche für 8 Wochen und 4) Experiment-3: erhielt 8 Wochen lang sowohl Triphala-Kapsel als auch HIIT in ähnlichem Umfang wie die Experiment-1- und Experiment-2-Gruppen. Die Funktion des Immunsystems und oxidativer Stress, einschließlich der Blutinterferon-gamma (IFN-gamma), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), Malondialdehyd (MDA) und Proteincarbonylspiegel, wurden analysiert. Darüber hinaus wurden auch die Alanin-Aminotransferase (ALT)-Enzym- und Kreatininspiegel im Blut analysiert, um die Leber- und Nierentoxizität zu bestimmen, insbesondere in der Triphala-Supplementierung und den kombinierten Triphala-Supplementierungs- und HIIT-Gruppen. Die Ergebnisse zeigten, dass sich die Werte von IFN-gamma, TNF-alpha, MDA und Proteincarbonylen vor dem 8-wöchigen Programm in den vier Gruppen nicht unterschieden. Nach dem Programm waren die Werte von IFN-gamma, TNF-alpha, MDA und Proteincarbonylen in den Gruppen mit Triphala-Supplementierung, HIIT und kombinierter Triphala-Supplementierung und HIIT signifikant verringert (alle p < 0,05). Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Außerdem unterschieden sich die Werte des ALT-Enzyms und des Kreatinins zwischen den vier Gruppen weder vor noch nach dem 8-wöchigen Programm. Es gab auch keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Diese Studie kam zu dem Schluss, dass bei Personen mit Post-COVID-19 eine Triphala-Supplementierung von 1.000 mg/Tag an 5 Tagen/Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen die Funktion des Immunsystems verbessern und oxidativen Stress lindern kann. Diese Ergebnisse ähneln denen von HIIT und kombinierten Triphala-Supplementierung und HIIT-Interventionen. Längere Untersuchungszeiträume können jedoch dabei helfen, Unterschiede zwischen Interventionen zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überstandene COVID-19-Infektion seit mindestens 4 Wochen mit einem Symptom einer langen COVID-Erkrankung, einschließlich regelmäßiger Müdigkeit, Kopfschmerzen, Konzentrationsschwäche, Haarausfall und Atemnot (das Symptom wurde durch körperliche Betätigung oder Konzentration verschlimmert)
  • Im Alter zwischen 18 und 59 Jahren
  • Normaler Body-Mass-Index (BMI 18,5 bis 24,9 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Sportler (>2 Mal pro Woche oder >150 Minuten pro Woche)
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, also Vitaminen, Antioxidantien, Kräutern
  • Regelmäßige Raucher oder Alkoholtrinker (>2 Mal pro Woche)
  • Nahrungsmittelallergie, insbesondere Kräuter, z. B. Emblic Myrobalan, Chebulic Myrobalan, Beleric Myrobalan
  • Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, endokrine Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Immunerkrankungen, Infektionskrankheiten oder Krebs
  • Aktuelle Anzeichen oder Symptome einer Infektion, z. B. Fieber, Hyperpnoe, Dyspnoe und Herzklopfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kapselergänzung
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm. In diesem Arm nahmen die Teilnehmer 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche – jeweils im Abstand von einigen Tagen – täglich 2 Kapseln Placebo ein, bestehend aus 1 Kapsel (500 mg) vor dem Frühstück und 1 Kapsel (500 mg) vor dem Abendessen. Der Verbrauch wurde bei den Teilnehmern zu Hause gemessen.
Die Nahrungsergänzung mit Triphala-Kapseln wird als Nahrungsergänzungsmittel kategorisiert, hochintensives Intervalltraining wird jedoch als „Sonstiges“ eingestuft
Experimental: Nahrungsergänzung mit Triphala-Kapseln
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm. In diesem Arm nahmen die Teilnehmer 8 Wochen lang täglich 2 Kapseln Triphala ein, bestehend aus 1 Kapsel (500 mg) vor dem Frühstück und 1 Kapsel (500 mg) vor dem Abendessen, 5 Tage/Woche – getrennt durch ein paar Tage. Der Verbrauch wurde bei den Teilnehmern zu Hause gemessen.
Die Nahrungsergänzung mit Triphala-Kapseln wird als Nahrungsergänzungsmittel kategorisiert, hochintensives Intervalltraining wird jedoch als „Sonstiges“ eingestuft
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm. In diesem Arm erhielten die Teilnehmer 8 Wochen lang ein Beinrad-Trainingsprogramm in Form eines hochintensiven Intervalltrainings für 28 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche. Das Übungstraining wurde an der Burapha-Universität durchgeführt.
Die Nahrungsergänzung mit Triphala-Kapseln wird als Nahrungsergänzungsmittel kategorisiert, hochintensives Intervalltraining wird jedoch als „Sonstiges“ eingestuft
Experimental: Triphala-Kapselergänzung und hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm. In diesem Arm erhielten die Teilnehmer sowohl Triphala-Kapseln als auch hochintensives Intervalltraining in ähnlichem Umfang wie die Triphala-Kapseln als Nahrungsergänzung und hochintensives Intervalltraining. Die Einnahme erfolgte bei den Teilnehmern zu Hause und das Trainingstraining wurde an der Burapha-Universität durchgeführt.
Die Nahrungsergänzung mit Triphala-Kapseln wird als Nahrungsergänzungsmittel kategorisiert, hochintensives Intervalltraining wird jedoch als „Sonstiges“ eingestuft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Interferon-Gamma
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen
Die Konzentration von Interferon-Gamma wurde im Serum in pg (Pikogramm)/ml-Einheiten gemessen
Vor und nach 8 Wochen
Konzentration des Tumornekrosefaktor-Alpha
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen
Die Konzentration des Tumornekrosefaktors Alpha wurde im Serum in pg (Pikogramm)/ml-Einheiten gemessen
Vor und nach 8 Wochen
Konzentration von Malondialdehyd im Blut
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen
Die Konzentration von Malondialdehyd wurde im Plasma in µM-Einheiten (Mikromolar) gemessen
Vor und nach 8 Wochen
Konzentration des Blutproteins Carbonyl
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen
Die Konzentration des Proteincarbonyls wurde im Plasma in nmol/mg Proteineinheit gemessen
Vor und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des Alanin-Aminotransferase-Enzyms im Blut
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen
Die Konzentration des Enzyms Alaninaminotransferase wurde im Serum in U/L-Einheiten gemessen
Vor und nach 8 Wochen
Konzentration von Blutkreatinin
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen
Die Kreatininkonzentration im Serum wurde in mg/dl-Einheiten gemessen
Vor und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB1-050/2566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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