パンデミック時の仮想患者ナビゲーション

サブ研究の定性的段階では、メインランダム化臨床試験（RCT）のR61段階（IRB 19-016174）の元参加者であるか、紹介された、積極的に登録されている、または参加を取りやめた10人の参加者が参加します。主要 RCT の R33 フェーズ (IRB 22-019784) は、半構造化面接に参加するために募集されます。 サブ研究の介入段階では、メイン RCT の R61 段階 (IRB 19-016174) の元参加者であるか、紹介されて登録したが参加を完了したか、R33 段階から撤退した適格な女性 30 名が参加しました (主要 RCT の IRB 22-019784) であるが、精神保健サービスには積極的に関与していない患者が登録され、2 か月間仮想患者ナビゲーションを受けることに同意します。 定性的フェーズでは、バーチャルおよび対面のメンタルヘルス サービスに対する障壁と促進者を特定するために、音声録音された半構造化インタビューが含まれます。 これらのインタビューは、仮想環境およびメンタルヘルスへの取り組みの尺度に対する既存のメンタルヘルス ナビゲーション介入の適応を含む介入段階に情報を提供します。 サブ研究の両方の段階で、参加に同意する人は、承認された HIPAA フォームに口頭で同意し、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。

サブ研究の定性的段階では、10 人の適格な女性が 30 ～ 40 分の半構造化面接に参加します。 書面によるインフォームドコンセントの後、参加者の母親は 30 ～ 40 分の半構造化面接に参加します。 面接は、パンデミック中にメンタルヘルスサービスを利用する際の障壁と促進者に関する質問で構成されます。 インタビューは音声録音され、文字に起こされます。 直接面接を完了できない場合は、研究スタッフが参加者と電話で面接を完了します。 インタビューの記録は 2 ～ 3 人の調査員によって精査されます。 トランスクリプトはコード化され、帰納的手段を使用して、仮想ナビゲーションの障壁と促進者に関連する新たなテーマが特定されます。 初期コードは調査チームの合意を通じて帰納的に開発されます。 子どもと家族の要因、仮想環境でのメンタルヘルス サービス利用の利点と障壁に関するテーマが特定されます。 研究者は、トランスクリプトのコーディングとテーマの特定を容易にするために、定性ソフトウェア プログラムである NVivo を使用します。 この情報は、証拠に基づいた患者ナビゲーション介入を仮想的な使用に適合させるために使用されます。 研究者らはまた、この定性的研究からの情報を利用して、早期介入サービスへの関与の尺度を、産後うつ病の女性におけるメンタルヘルスサービスへの関与を測定するために使用できるように適応させる予定である。

サブ研究の介入段階では、持続的な産後うつ症状のある女性 30 名が募集され、2 か月間にわたる急速サイクル検査を使用して適応された仮想ナビゲーター プログラムに参加します。 これらの女性は登録され、2 か月間仮想患者ナビゲーションを受けることに同意します。 研究者は、次の 10 人の参加者を登録する前に迅速なサイクル変更を行うために、参加者 10 人ごとに満足度、実現可能性、介入の目標関与度を評価する迅速なサイクル テストを実施します。

女性は、電話、テキスト メッセージング、Facetime、またはその他の選択した仮想モダリティを使用して、患者ナビゲーターと仮想的に通信します。 患者ナビゲーターは、研究の開始時に家族と面会し、うつ病のスクリーニングの結果と地域の精神保健リソースを確認します。 患者ナビゲーターは、参加者と連携してプログラムに参加させ、参加者やメンタルヘルス臨床医との継続的なコミュニケーションを提供します。 患者ナビゲーターは、紹介の開始と完了を監視し、紹介完了に対する懸念や障壁を特定し、参加者が特定するための問題解決を支援するために、参加者の希望に応じて電話、テキスト メッセージング、電子メール、またはその他の方法で毎週参加者に連絡します。メンタルヘルスの紹介を完了するための潜在的な障壁と解決策。 具体的な障壁と提案される解決策は、上記の定性調査で特定されます。 仮想手段を使用して、患者ナビゲーターはメンタルヘルスの臨床医とコミュニケーションをとり、予約を明確にし、新たな問題に対処します。 忠実度チェックリストは、患者ナビゲーターによる自己報告のタスクの完了を評価するために適合されます (0-未完了、1-部分的に完了、2-完全に完了)。

すべての参加者は毎月、うつ症状と自殺傾向について監視されます。 うつ病症状の悪化（EPDS>20）または自殺傾向（EPDSの質問#10に対する肯定的な反応）を報告した者には、研究スタッフが直ちに連絡し、親研究の既存の自殺プロトコルが開始される。