Navegación virtual de pacientes durante una pandemia

En la fase cualitativa del subestudio, 10 participantes que fueron ex participantes de la fase R61 (IRB 19-016174) del ensayo clínico aleatorizado principal (ECA), o que han sido remitidos, se inscriben activamente o se retiran del estudio. Se reclutará a la fase R33 (IRB 22-019784) del ECA principal para participar en entrevistas semiestructuradas. En la fase de intervención del subestudio, 30 mujeres elegibles que fueron participantes de la Fase R61 (IRB 19-016174) del ECA principal, o que fueron remitidas, inscritas pero completaron su participación, o retiradas de la Fase R33 ( IRB 22-019784) del ECA principal, pero que no participen activamente en los servicios de salud mental, serán inscritos y autorizados a recibir navegación virtual para pacientes durante 2 meses. La fase cualitativa incluirá entrevistas semiestructuradas grabadas en audio para identificar barreras y facilitadores de los servicios de salud mental virtuales y presenciales. Estas entrevistas luego informarán la fase de intervención que implica la adaptación de una intervención de navegación de salud mental existente para un entorno virtual y una medida de participación en salud mental. Para ambas fases del subestudio, a quienes acepten participar se les pedirá que acepten verbalmente el formulario HIPAA aprobado y firmen el formulario de consentimiento informado.

Para la fase cualitativa del subestudio, 10 mujeres elegibles participarán en una entrevista semiestructurada de 30 a 40 minutos. Tras el consentimiento informado por escrito, la madre participante participará en una entrevista semiestructurada de 30 a 40 minutos. La entrevista constará de preguntas sobre las barreras y los facilitadores para acceder a los servicios de salud mental durante una pandemia. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas. En caso de que la entrevista no se pueda completar en persona, un miembro del personal de investigación completará la entrevista por teléfono con el participante. Las transcripciones de las entrevistas serán revisadas por 2 o 3 investigadores. Las transcripciones se codificarán y los temas emergentes relacionados con las barreras y los facilitadores de la navegación virtual se identificarán utilizando medios inductivos. Los códigos iniciales se desarrollarán de forma inductiva mediante consenso del equipo investigador. Se identificarán temas relacionados con los factores y beneficios infantiles y familiares y las barreras para el uso de servicios de salud mental en un entorno virtual. Los investigadores utilizarán NVivo, un programa de software cualitativo, para facilitar la codificación de transcripciones y la identificación de temas. Esta información se utilizará para adaptar una intervención de navegación del paciente basada en evidencia para uso virtual. Los investigadores también utilizarán información de este estudio cualitativo para adaptar una medida de participación en los servicios de intervención temprana para su uso entre mujeres con depresión posparto para medir la participación con los servicios de salud mental.

Para la fase de intervención del subestudio, se reclutarán 30 mujeres con síntomas persistentes de depresión posparto para participar en el programa de navegador virtual adaptado utilizando pruebas de ciclo rápido durante un período de 2 meses. Estas mujeres serán inscritas y darán su consentimiento para recibir navegación virtual para pacientes durante 2 meses. Los investigadores realizarán pruebas de ciclo rápido en las que evaluarán la satisfacción, la viabilidad y el compromiso objetivo de la intervención después de cada 10 participantes para realizar cambios rápidos de ciclo antes de inscribir a los siguientes 10 participantes.

Las mujeres se comunicarán virtualmente con el navegador del paciente mediante teléfono, mensajes de texto, Facetime u otra modalidad virtual de su elección. El asesor de pacientes se reunirá con las familias al comienzo del estudio para revisar los resultados de las pruebas de detección de depresión y los recursos comunitarios de salud mental. El orientador de pacientes se asociará con los participantes, los involucrará en el programa y brindará comunicación continua con los participantes y los médicos de salud mental. El orientador de pacientes se comunicará con los participantes semanalmente por teléfono, mensajes de texto, correo electrónico o cualquier otra modalidad, según la preferencia del participante, para monitorear el inicio y la finalización de la derivación, identificar inquietudes y/o barreras para completar la derivación y ayudar a los participantes a resolver problemas para identificar posibles barreras y soluciones para completar las derivaciones de salud mental. En el estudio cualitativo anterior se identificarán barreras específicas y soluciones propuestas. Utilizando medios virtuales, el orientador de pacientes también se comunicará con los médicos de salud mental para aclarar las citas y abordar problemas emergentes. Se adaptará una lista de verificación de fidelidad para evaluar la finalización de la tarea autoinformada por el navegador del paciente (0- no completada, 1- parcialmente completada, 2- completamente completada).

Todos los participantes serán monitoreados mensualmente para detectar síntomas depresivos y tendencias suicidas. Aquellos que informen un empeoramiento de los síntomas depresivos (EPDS>20) o tendencias suicidas (respuesta afirmativa a la pregunta n.º 10 de la EPDS) serán contactados inmediatamente por el personal del estudio y se iniciará un protocolo de suicidio existente del estudio principal.