大流行期间的虚拟患者导航

在子研究的定性阶段，10 名参与者要么是主要随机临床试验 (RCT) R61 阶段 (IRB 19-016174) 的前参与者，要么已被转介，积极入组或退出研究主要 RCT 的 R33 阶段（IRB 22-019784）将被招募参加半结构化访谈。 在子研究的干预阶段，30 名符合资格的女性要么是主要 RCT 的 R61 阶段 (IRB 19-016174) 的前参与者，要么已被转介、入组但已完成参与，或从 R33 阶段退出 (主要 RCT 的 IRB 22-019784），但未积极参与心理健康服务，将被纳入并同意接受为期 2 个月的虚拟患者导航。 定性阶段将涉及录音半结构化访谈，以确定虚拟和面对面心理健康服务的障碍和促进因素。 然后，这些访谈将为干预阶段提供信息，该阶段涉及针对虚拟环境调整现有的心理健康导航干预措施以及心理健康参与的衡量标准。 对于子研究的两个阶段，同意参加的人将被要求口头同意批准的 HIPAA 表格并签署知情同意书。

在子研究的定性阶段，10 名符合条件的女性将参加 30-40 分钟的半结构化访谈。 在书面知情同意书后，参与的母亲将参加 30-40 分钟的半结构化访谈。 访谈将包括有关大流行期间获得心理健康服务的障碍和促进因素的问题。 访谈将被录音并转录。 如果无法亲自完成访谈，研究人员将通过电话与参与者完成访谈。 访谈记录将由 2-3 名调查员审查。 将对记录进行编码，并使用归纳方法来识别与虚拟导航的障碍和促进因素相关的新兴主题。 初始代码将通过调查团队的共识归纳开发。 将确定与儿童和家庭因素以及虚拟环境中使用心理健康服务的好处和障碍有关的主题。 研究人员将使用 NVivo（一种定性软件程序）来促进转录本编码和主题识别。 该信息将用于调整基于证据的患者导航干预以供虚拟使用。 研究人员还将利用这项定性研究的信息来调整早期干预服务参与度的衡量标准，以供产后抑郁症妇女使用，以衡量对心理健康服务的参与度。

在子研究的干预阶段，将招募 30 名患有持续产后抑郁症状的女性，参与为期 2 个月的快速周期测试的改编虚拟导航计划。 这些女性将被登记并同意接受为期 2 个月的虚拟患者导航。 研究人员将进行快速周期测试，其中研究人员将在每 10 名参与者之后评估干预的满意度、可行性和目标参与度，以便在招募接下来的 10 名参与者之前进行快速周期改变。

女性将通过电话、短信、Facetime 或她们选择的其他虚拟方式与患者导航器进行虚拟交流。 患者导航员将在研究开始时与家人会面，审查抑郁症筛查结果和社区心理健康资源。 患者导航员将与参与者合作，让他们参与该计划，并与参与者和心理健康临床医生进行持续的沟通。 患者导航员将根据参与者的偏好每周通过电话、短信、电子邮件或任何其他方式联系参与者，以监控转诊的启动和完成，识别转诊完成的顾虑和/或障碍，并协助参与者解决问题以识别完成心理健康转诊的潜在障碍和解决方案。 具体的障碍和建议的解决方案将在上述定性研究中确定。 通过虚拟方式，患者导航员还将与心理健康临床医生沟通，以澄清预约并解决新出现的问题。 将采用保真度检查表来评估患者导航员自我报告的任务完成情况（0-未完成，1-部分完成，2-完全完成）。

所有参与者将每月接受一次抑郁症状和自杀倾向监测。 研究人员将立即联系那些报告抑郁症状恶化（EPDS>20）或自杀倾向（对 EPDS 问题 #10 做出肯定答复）的人，并将启动母研究中现有的自杀方案。