Wirtualna nawigacja pacjenta w czasie pandemii

W fazie jakościowej badania cząstkowego 10 uczestników, którzy albo byli uczestnikami fazy R61 (IRB 19-016174) głównego randomizowanego badania klinicznego (RCT), albo zostali skierowani, jest aktywnie zapisanych lub wycofanych z badania Faza R33 (IRB 22-019784) głównego RCT, zostanie zrekrutowana do udziału w rozmowach kwalifikacyjnych częściowo ustrukturyzowanych. W fazie interwencyjnej badania cząstkowego wzięło udział 30 kwalifikujących się kobiet, które albo były uczestniczkami fazy R61 (IRB 19-016174) głównego badania RCT, albo zostały skierowane, zapisane, ale ukończyły udział lub wycofane z fazy R33 ( IRB 22-019784) głównego RCT, ale nie jest aktywnie zaangażowana w usługi w zakresie zdrowia psychicznego, zostanie zarejestrowana i uzyska zgodę na otrzymywanie wirtualnej nawigacji pacjenta przez 2 miesiące. Faza jakościowa obejmie nagrane audio, częściowo ustrukturyzowane wywiady, mające na celu identyfikację barier i czynników ułatwiających korzystanie z wirtualnych i osobistych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Wywiady te zostaną następnie wykorzystane w fazie interwencji, która obejmuje adaptację istniejącej interwencji nawigacyjnej dotyczącej zdrowia psychicznego do środowiska wirtualnego oraz miarę zaangażowania w zdrowie psychiczne. W przypadku obu etapów badania cząstkowego osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszone o ustną zgodę na zatwierdzony formularz HIPAA i podpisanie formularza świadomej zgody.

W fazie jakościowej badania cząstkowego 10 kwalifikujących się kobiet weźmie udział w 30–40-minutowym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody uczestnicząca matka weźmie następnie udział w 30–40-minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. Wywiad będzie zawierał pytania dotyczące barier i ułatwień w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego w czasie pandemii. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane. W przypadku braku możliwości przeprowadzenia wywiadu osobiście, pracownik naukowy przeprowadzi wywiad z uczestnikiem telefonicznie. Transkrypcje wywiadów będą sprawdzane przez 2-3 badaczy. Transkrypcje zostaną zakodowane, a wyłaniające się tematy związane z barierami i czynnikami ułatwiającymi wirtualną nawigację zostaną zidentyfikowane za pomocą środków indukcyjnych. Wstępne kody zostaną opracowane indukcyjnie w drodze konsensusu zespołu dochodzeniowego. Zidentyfikowane zostaną tematy związane z czynnikami związanymi z dzieckiem i rodziną oraz korzyściami i barierami w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego w środowisku wirtualnym. Śledczy będą korzystać z oprogramowania jakościowego NVivo, które ułatwi kodowanie transkrypcji i identyfikację tematów. Informacje te zostaną wykorzystane w celu dostosowania opartej na dowodach interwencji w zakresie nawigacji pacjenta do użytku wirtualnego. Badacze wykorzystają również informacje z tego badania jakościowego do dostosowania miernika zaangażowania w usługi wczesnej interwencji do stosowania wśród kobiet cierpiących na depresję poporodową w celu pomiaru zaangażowania w usługi w zakresie zdrowia psychicznego.

Na potrzeby fazy interwencyjnej badania cząstkowego 30 kobiet z utrzymującymi się objawami depresji poporodowej zostanie zrekrutowanych do udziału w dostosowanym programie wirtualnego nawigatora z wykorzystaniem testów szybkiego cyklu w okresie 2 miesięcy. Kobiety te zostaną zapisane i wyrażą zgodę na otrzymywanie wirtualnej nawigacji pacjenta przez 2 miesiące. Badacze przeprowadzą szybkie testy cykli, podczas których ocenią satysfakcję, wykonalność i docelowe zaangażowanie interwencji po każdych 10 uczestnikach, aby dokonać szybkich zmian w cyklu przed zapisaniem kolejnych 10 uczestników.

Kobiety będą komunikować się wirtualnie z nawigatorem pacjenta za pomocą telefonu, wiadomości tekstowych, Facetime lub innej wybranej przez siebie wirtualnej metody. Na początku badania osoba nawigująca pacjenta spotka się z rodzinami, aby zapoznać się z wynikami badań przesiewowych dotyczących depresji i zasobami społeczności w zakresie zdrowia psychicznego. Nawigator pacjenta będzie współpracować z uczestnikami, angażować ich w program i zapewniać ciągłą komunikację z uczestnikami i lekarzami zajmującymi się zdrowiem psychicznym. Nawigator pacjenta będzie co tydzień kontaktować się z uczestnikami telefonicznie, za pomocą wiadomości tekstowych, poczty elektronicznej lub w inny sposób, w zależności od preferencji uczestnika, aby monitorować rozpoczęcie i zakończenie skierowania, zidentyfikować wątpliwości i/lub bariery w ukończeniu skierowania oraz pomóc uczestnikom w rozwiązywaniu problemów w celu zidentyfikowania potencjalne bariery i rozwiązania utrudniające skierowanie na leczenie psychiczne. Konkretne bariery i proponowane rozwiązania zostaną zidentyfikowane w powyższym badaniu jakościowym. Korzystając ze środków wirtualnych, nawigator pacjenta będzie się także komunikował z lekarzami zajmującymi się zdrowiem psychicznym, aby wyjaśnić szczegóły wizyt i rozwiązać pojawiające się problemy. Lista kontrolna wierności zostanie dostosowana do oceny samodzielnego wykonania zadania przez nawigatora pacjenta (0 – niewykonane, 1 – częściowo wykonane, 2 – całkowicie wykonane).

Wszyscy uczestnicy będą co miesiąc monitorowani pod kątem objawów depresyjnych i skłonności samobójczych. Z osobami, które zgłoszą nasilenie objawów depresyjnych (EPDS>20) lub myśli samobójcze (odpowiedź twierdząca na pytanie nr 10 w EPDS) personel badania natychmiast się skontaktuje i zostanie zainicjowany istniejący protokół samobójstwa z badania rodziców.