Navigazione virtuale del paziente durante una pandemia

Nella fase qualitativa del sottostudio, 10 partecipanti che sono ex partecipanti alla Fase R61 (IRB 19-016174) dello studio clinico randomizzato principale (RCT), o che sono stati indirizzati, vengono arruolati attivamente o ritirati dallo studio. La Fase R33 (IRB 22-019784) del RCT principale sarà reclutata per partecipare a interviste semi-strutturate. Nella fase di intervento del sottostudio, 30 donne eleggibili che erano ex partecipanti alla Fase R61 (IRB 19-016174) del RCT principale, o che sono state indirizzate, arruolate ma hanno completato la partecipazione, o ritirate dalla Fase R33 ( IRB 22-019784) dell'RCT principale, ma non attivamente impegnato con i servizi di salute mentale, sarà iscritto e acconsentirà a ricevere la navigazione virtuale del paziente per 2 mesi. La fase qualitativa comporterà interviste semistrutturate audioregistrate per identificare le barriere e i facilitatori ai servizi di salute mentale virtuali e di persona. Queste interviste informeranno quindi la fase di intervento che prevede l’adattamento di un intervento di navigazione sulla salute mentale esistente per un ambiente virtuale e una misura del coinvolgimento della salute mentale. Per entrambe le fasi del sottostudio, a coloro che accettano di partecipare verrà chiesto di accettare verbalmente il modulo HIPAA approvato e firmare il modulo di consenso informato.

Per la fase qualitativa del sottostudio, 10 donne idonee parteciperanno a un'intervista semistrutturata di 30-40 minuti. Dopo il consenso informato scritto, la madre partecipante parteciperà quindi a un'intervista semistrutturata di 30-40 minuti. L’intervista consisterà in domande riguardanti le barriere e i facilitatori all’accesso ai servizi di salute mentale durante una pandemia. Le interviste verranno audioregistrate e trascritte. Nel caso in cui l'intervista non possa essere completata di persona, un membro del personale di ricerca completerà l'intervista telefonicamente con il partecipante. Le trascrizioni delle interviste saranno riviste da 2-3 investigatori. Le trascrizioni saranno codificate e i temi emergenti relativi alle barriere e ai facilitatori alla navigazione virtuale saranno identificati utilizzando mezzi induttivi. I codici iniziali saranno sviluppati induttivamente attraverso il consenso del team investigativo. Verranno identificati temi relativi ai fattori legati all'infanzia e alla famiglia, ai benefici e agli ostacoli all'utilizzo dei servizi di salute mentale in un ambiente virtuale. Gli investigatori utilizzeranno NVivo, un programma software qualitativo, per facilitare la codifica delle trascrizioni e l'identificazione dei temi. Queste informazioni verranno utilizzate per adattare un intervento di navigazione del paziente basato sull'evidenza per l'uso virtuale. I ricercatori utilizzeranno anche le informazioni di questo studio qualitativo per adattare una misura di coinvolgimento nei servizi di intervento precoce da utilizzare tra le donne con depressione postpartum per misurare il coinvolgimento con i servizi di salute mentale.

Per la fase di intervento del sottostudio, 30 donne con sintomi persistenti di depressione postpartum verranno reclutate per partecipare al programma di navigazione virtuale adattato utilizzando test a ciclo rapido per un periodo di 2 mesi. Queste donne verranno iscritte e acconsentiranno a ricevere la navigazione virtuale del paziente per 2 mesi. I ricercatori condurranno test a ciclo rapido in cui i ricercatori valuteranno la soddisfazione, la fattibilità e l'impegno target dell'intervento dopo ogni 10 partecipanti al fine di apportare modifiche rapide al ciclo prima di arruolare i successivi 10 partecipanti.

Le donne comunicheranno virtualmente con il navigatore del paziente tramite telefono, SMS, FaceTime o altra modalità virtuale a loro scelta. Il navigatore del paziente incontrerà le famiglie all'inizio dello studio per esaminare i risultati degli screening sulla depressione e le risorse per la salute mentale della comunità. Il navigatore del paziente collaborerà con i partecipanti, li coinvolgerà nel programma e fornirà una comunicazione continua con i partecipanti e i medici della salute mentale. Il navigatore del paziente contatterà i partecipanti settimanalmente tramite telefono, messaggi di testo, e-mail o qualsiasi altra modalità a seconda delle preferenze del partecipante per monitorare l'inizio e il completamento dell'invio, identificare preoccupazioni e/o ostacoli al completamento dell'invio e assistere i partecipanti nella risoluzione dei problemi per identificare potenziali barriere e soluzioni per completare le segnalazioni per la salute mentale. Gli ostacoli specifici e le soluzioni proposte saranno identificati nello studio qualitativo di cui sopra. Utilizzando mezzi virtuali, il navigatore del paziente comunicherà anche con i medici della salute mentale per chiarire gli appuntamenti e affrontare le questioni emergenti. Una lista di controllo di fedeltà sarà adattata per valutare il completamento delle attività auto-riferite dal navigatore del paziente (0- non completato, 1- parzialmente completato, 2- completamente completato).

Tutti i partecipanti saranno monitorati mensilmente per sintomi depressivi e suicidio. Coloro che segnalano un peggioramento dei sintomi depressivi (EPDS>20) o un comportamento suicidario (risposta affermativa alla domanda n. 10 sull'EPDS) verranno contattati immediatamente dal personale dello studio e verrà avviato un protocollo di suicidio esistente dallo studio principale.