Виртуальная навигация по пациенту во время пандемии

На качественном этапе подисследования 10 участников, которые либо являются бывшими участниками фазы R61 (IRB 19-016174) основного рандомизированного клинического исследования (РКИ), либо были направлены, активно включаются или исключаются из участия в дополнительном исследовании. Фаза R33 (IRB 22-019784) Главного РКИ будет набрана для участия в полуструктурированных интервью. На этапе вмешательства подисследования принимали участие 30 женщин, отвечающих критериям отбора, которые либо являются бывшими участницами фазы R61 (IRB 19-016174) основного РКИ, либо были направлены, включены, но завершили участие, либо были исключены из фазы R33 ( IRB 22-019784) Главного РКИ, но не участвующие активно в работе служб охраны психического здоровья, будут включены в программу и дадут согласие на получение виртуальной навигации для пациентов в течение 2 месяцев. Качественный этап будет включать аудиозапись полуструктурированных интервью для выявления препятствий и факторов, способствующих оказанию виртуальных и личных услуг по охране психического здоровья. Эти интервью затем дадут информацию для этапа вмешательства, который включает в себя адаптацию существующего вмешательства по навигации по психическому здоровью для виртуальной среды и определенную степень взаимодействия с психическим здоровьем. На обоих этапах дополнительного исследования тем, кто согласится участвовать, будет предложено устно согласиться с утвержденной формой HIPAA и подписать форму информированного согласия.

На качественном этапе подисследования 10 подходящих женщин примут участие в 30-40-минутном полуструктурированном интервью. После письменного информированного согласия участвующая мать примет участие в 30-40-минутном полуструктурированном интервью. Интервью будет состоять из вопросов о препятствиях и факторах, способствующих доступу к услугам психиатрической помощи во время пандемии. Интервью будут записываться на аудиозаписи и транскрибироваться. В случае, если интервью невозможно пройти лично, научный сотрудник завершит интервью по телефону с участником. Стенограммы допросов будут проверены 2-3 следователями. Стенограммы будут закодированы, а возникающие темы, связанные с препятствиями и факторами, способствующими виртуальной навигации, будут выявлены с использованием индуктивных средств. Первоначальные коды будут разрабатываться индуктивным путем на основе консенсуса следственной группы. Будут определены темы, касающиеся детских и семейных факторов, а также преимуществ и препятствий для использования услуг психиатрической помощи в виртуальной среде. Следователи будут использовать NVivo, качественную программу, чтобы облегчить кодирование стенограмм и определение тем. Эта информация будет использоваться для адаптации научно обоснованного вмешательства по навигации пациентов для виртуального использования. Исследователи также будут использовать информацию из этого качественного исследования, чтобы адаптировать показатель участия в службах раннего вмешательства для использования среди женщин с послеродовой депрессией для измерения взаимодействия со службами психического здоровья.

На этапе вмешательства дополнительного исследования 30 женщин со стойкими симптомами послеродовой депрессии будут приглашены для участия в адаптированной программе виртуального навигатора с использованием быстрого циклического тестирования в течение 2-месячного периода. Эти женщины будут зачислены и дадут согласие на получение виртуальной навигации по пациенту в течение 2 месяцев. Исследователи проведут экспресс-тестирование цикла, в ходе которого исследователи будут оценивать удовлетворенность, осуществимость и целевую вовлеченность вмешательства после каждых 10 участников, чтобы быстро внести изменения в цикл перед набором следующих 10 участников.

Женщины будут виртуально общаться с пациентом-навигатором с помощью телефона, текстовых сообщений, Facetime или другого виртуального способа по своему выбору. В начале исследования куратор пациентов встретится с семьями, чтобы ознакомиться с результатами обследования на депрессию и общественными ресурсами по охране психического здоровья. Навигатор пациентов будет сотрудничать с участниками, вовлекать их в программу и обеспечивать постоянную связь с участниками и врачами-психологами. Навигатор пациентов будет связываться с участниками еженедельно по телефону, с помощью текстовых сообщений, электронной почты или любым другим способом в зависимости от предпочтений участника, чтобы отслеживать начало и завершение направления, выявлять проблемы и/или препятствия для завершения направления, а также помогать участникам в решении проблем для выявления потенциальные препятствия и решения для полного направления к специалистам по психическому здоровью. Конкретные препятствия и предлагаемые решения будут определены в качественном исследовании, приведенном выше. Используя виртуальные средства, навигатор пациентов также будет общаться с врачами-психологами для уточнения назначений и решения возникающих вопросов. Контрольный список точности будет адаптирован для оценки выполнения задания пациентом-навигатором по самоотчету (0 — не выполнено, 1 — выполнено частично, 2 — выполнено полностью).

Все участники будут ежемесячно контролироваться на наличие депрессивных симптомов и суицидальных наклонностей. С теми, кто сообщит об ухудшении симптомов депрессии (EPDS>20) или суицидальных наклонностях (положительный ответ на вопрос № 10 в EPDS), сотрудники исследования немедленно свяжутся с ними, и будет инициирован существующий протокол самоубийства из исходного исследования.