傍脊柱筋および腰部起立筋脊椎面ブロックにおける脂肪浸潤
2024年4月5日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
傍脊柱筋における脂肪浸潤と腰椎起立筋脊椎面ブロックの鎮痛効果との関連
この研究は、腰椎神経根症による腰痛患者における腰椎傍脊柱（多裂筋および脊柱起立筋）筋への脂肪浸潤、臨床的特徴、および腰椎脊柱起立筋面ブロック（ESPB）後の治療反応との関係を調査することを目的としました。
反応者は、数値評価尺度（NRS）がベースラインから処置後 1 か月までに 50% 以上減少した患者として定義されました。
腰部傍脊柱筋における脂肪浸潤の存在を、患者の人口統計および臨床的特徴とともに評価しました。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、世界的な障害を引き起こす一般的な健康問題です。 腰仙骨神経根症（LR）は腰痛の最も一般的な原因です。 椎間板ヘルニアは、脊柱管狭窄症、椎間孔狭窄症、椎間関節肥大、変性疾患に加えて、LR の最も一般的な原因です (1)。 腰椎椎間板ヘルニアの治療選択肢には、保存的治療、介入による疼痛管理、および手術が含まれます。 腰椎起立筋脊髄面ブロック（ESPB）は、保存的治療では反応しない慢性軸性腰痛および根性腰痛に対する介入処置です。
腰椎傍脊柱筋は、腰椎の安定性を維持する上で重要な役割を果たします。 傍脊柱筋における脂肪浸潤の増加は、強度の高い腰痛や機能状態の低下と関連しており、傍脊柱筋における脂肪浸潤は腰部磁気共鳴画像法で検出できます。 この研究では、グタリエ分類を使用して、両側腰部多裂筋の脂肪浸潤を L3 レベルで評価しました。
この研究の主な目的は、保存的治療に反応しない慢性軸性腰痛および/または根性腰痛患者における腰椎ESPBの治療結果と傍脊柱筋の脂肪浸潤の程度との間の潜在的な関係を調査することでした。 第 2 の目的は、腰部 ESPB および傍脊柱筋の脂肪浸潤に対する反応の成功に関連する可能性のある他の要因を特定することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
147
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰椎神経根症による腰痛に対して腰椎脊柱起立筋面ブロックを受けた男性と女性の患者
説明
包含基準:
- 腰根部痛
- 保存的治療に3か月以上反応しない
- 注射前1年以内のMRI。
除外基準:
- 数値評価尺度 (NRS) スコアと MRI 画像が欠落している不適切な医療記録
- 腰椎ESPB後1か月以内に追跡調査ができなくなった患者
- 腰椎椎間板ヘルニアの手術歴のある患者様
- 重度の脊椎および/または孔狭窄症の患者
- 突出ヘルニア、隔離ヘルニア、または移動性ヘルニアのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠：3 か月後のベースライン NRS からの変化
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個々の患者の疾患に関連した症状の重症度の特徴を記録し、これを使用して症状の重症度および疾患制御を迅速に (統計的に測定可能かつ再現可能に) 分類することを目的に設計された精神測定装置です。
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3 か月後のベースライン NRS からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ömer Taylan Akkaya, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
- スタディディレクター：Ezgi Can, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月2日
試験登録日
最初に提出
2023年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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