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Fettinfiltration in paraspinalen Muskeln und lumbalem Erektor-Spina-Plane-Block

5. April 2024 aktualisiert von: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Zusammenhang der Fettinfiltration in paraspinalen Muskeln mit der analgetischen Wirkung des lumbalen Erektor-Spina-Plane-Blocks

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Fettinfiltration in den lumbalen paraspinalen Muskeln (Multifidus und Erector Spinae), klinischen Merkmalen und dem Ansprechen auf die Behandlung nach einem lumbalen Erector Spinae Plane Block (ESPB) bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer lumbalen Radikulopathie zu untersuchen. Ein Responder wurde als Patient definiert, der einen Rückgang der numerischen Bewertungsskala (NRS) um ≥ 50 % vom Ausgangswert bis einen Monat nach dem Eingriff aufwies. Das Vorhandensein einer Fettinfiltration in den lumbalen paraspinalen Muskeln wurde zusammen mit demografischen und klinischen Merkmalen des Patienten beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das zu einer globalen Behinderung führt. Die lumbosakrale Radikulopathie (LR) ist die häufigste Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich. Neben Spinalstenose, Foraminalstenose, Facettengelenkshypertrophie und degenerativen Erkrankungen ist ein Bandscheibenvorfall die häufigste Ursache für LR (1). Zu den Behandlungsoptionen für einen lumbalen Bandscheibenvorfall gehören konservative Behandlung, interventionelle Schmerztherapie und Operation. Der lumbale Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) ist ein interventionelles Verfahren zur Behandlung chronischer axialer und radikulärer Schmerzen im unteren Rückenbereich, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen.

Die paraspinalen Muskeln der Lendenwirbelsäule spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Lendenwirbelsäule. Eine erhöhte Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln wurde mit starken Schmerzen im unteren Rückenbereich und einem schlechten Funktionsstatus in Verbindung gebracht, und eine Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln kann durch lumbale Magnetresonanztomographie erkannt werden. In dieser Studie wurde die Fettinfiltration in den bilateralen lumbalen Multifidus-Muskeln auf L3-Ebene anhand der Goutallier-Klassifikation bewertet.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, den möglichen Zusammenhang zwischen dem Behandlungsergebnis der lumbalen ESPB und dem Grad der Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln bei Patienten mit chronischen axialen und/oder radikulären Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen, die auf konservative Behandlungen nicht ansprachen. Das sekundäre Ziel bestand darin, andere Faktoren zu identifizieren, die mit einer erfolgreichen Reaktion auf lumbales ESPB und Fettinfiltration der paraspinalen Muskeln verbunden sein könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten, bei denen wegen Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer lumbalen Radikulopathie ein lumbaler Erector-Spinae-Plane-Block durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lumbaler radikulärer Schmerz
  • Kein Ansprechen auf konservative Behandlung für > 3 Monate
  • MRT innerhalb eines Jahres vor der Injektion.

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Krankenakten mit fehlenden NRS-Werten (Numerical Rating Scale) und MRT-Bildern
  • Patienten konnten innerhalb eines Monats nach lumbaler ESPB nicht mehr nachuntersucht werden
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit ein Bandscheibenvorfall operiert wurde
  • Patienten mit schwerer Spinal- und/oder Foraminalstenose
  • Patienten mit extrudierten, sequestrierten oder wandernden Hernien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem NRS-Ausgangswert nach 3 Monaten
Visuelle Analogskalen (VAS) sind psychometrische Messinstrumente, die dazu dienen, die Charakteristika der krankheitsbedingten Symptomschwere bei einzelnen Patienten zu dokumentieren und daraus eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Klassifizierung der Symptomschwere und Krankheitskontrolle zu erreichen.
Änderung gegenüber dem NRS-Ausgangswert nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studienleiter: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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