- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06208865
Fettinfiltration in paraspinalen Muskeln und lumbalem Erektor-Spina-Plane-Block
Zusammenhang der Fettinfiltration in paraspinalen Muskeln mit der analgetischen Wirkung des lumbalen Erektor-Spina-Plane-Blocks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das zu einer globalen Behinderung führt. Die lumbosakrale Radikulopathie (LR) ist die häufigste Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich. Neben Spinalstenose, Foraminalstenose, Facettengelenkshypertrophie und degenerativen Erkrankungen ist ein Bandscheibenvorfall die häufigste Ursache für LR (1). Zu den Behandlungsoptionen für einen lumbalen Bandscheibenvorfall gehören konservative Behandlung, interventionelle Schmerztherapie und Operation. Der lumbale Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) ist ein interventionelles Verfahren zur Behandlung chronischer axialer und radikulärer Schmerzen im unteren Rückenbereich, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen.
Die paraspinalen Muskeln der Lendenwirbelsäule spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Lendenwirbelsäule. Eine erhöhte Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln wurde mit starken Schmerzen im unteren Rückenbereich und einem schlechten Funktionsstatus in Verbindung gebracht, und eine Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln kann durch lumbale Magnetresonanztomographie erkannt werden. In dieser Studie wurde die Fettinfiltration in den bilateralen lumbalen Multifidus-Muskeln auf L3-Ebene anhand der Goutallier-Klassifikation bewertet.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, den möglichen Zusammenhang zwischen dem Behandlungsergebnis der lumbalen ESPB und dem Grad der Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln bei Patienten mit chronischen axialen und/oder radikulären Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen, die auf konservative Behandlungen nicht ansprachen. Das sekundäre Ziel bestand darin, andere Faktoren zu identifizieren, die mit einer erfolgreichen Reaktion auf lumbales ESPB und Fettinfiltration der paraspinalen Muskeln verbunden sein könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lumbaler radikulärer Schmerz
- Kein Ansprechen auf konservative Behandlung für > 3 Monate
- MRT innerhalb eines Jahres vor der Injektion.
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Krankenakten mit fehlenden NRS-Werten (Numerical Rating Scale) und MRT-Bildern
- Patienten konnten innerhalb eines Monats nach lumbaler ESPB nicht mehr nachuntersucht werden
- Patienten, bei denen in der Vergangenheit ein Bandscheibenvorfall operiert wurde
- Patienten mit schwerer Spinal- und/oder Foraminalstenose
- Patienten mit extrudierten, sequestrierten oder wandernden Hernien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem NRS-Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Visuelle Analogskalen (VAS) sind psychometrische Messinstrumente, die dazu dienen, die Charakteristika der krankheitsbedingten Symptomschwere bei einzelnen Patienten zu dokumentieren und daraus eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Klassifizierung der Symptomschwere und Krankheitskontrolle zu erreichen.
|
Änderung gegenüber dem NRS-Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studienleiter: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lumbar ESPB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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