椎旁肌和腰竖脊肌平面阻滞的脂肪浸润
2024年4月5日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
椎旁肌脂肪浸润与腰椎竖脊肌平面阻滞镇痛作用的关系
本研究旨在探讨腰椎神经根病引起的腰痛患者腰椎旁(多裂肌和竖脊肌)肌肉脂肪浸润、临床特征和腰椎竖脊肌平面阻滞(ESPB)后治疗反应之间的关系。
有反应者被定义为手术后一个月内数值评定量表 (NRS) 较基线下降 ≥ 50% 的患者。
评估了腰椎旁肌肉中脂肪浸润的存在,以及患者的人口统计和临床特征。
研究概览
详细说明
腰痛 (LBP) 是导致全球残疾的常见健康问题。 腰骶神经根病(LR)是腰痛的最常见原因。 除椎管狭窄、椎间孔狭窄、小关节肥大和退行性疾病外,椎间盘突出是 LR 的最常见原因 (1)。 腰椎间盘突出症的治疗选择包括保守治疗、介入疼痛治疗和手术。 腰椎竖脊肌平面阻滞(ESPB)是一种针对保守治疗无效的慢性轴性和神经根性腰痛的介入手术。
腰椎旁肌对于维持腰椎稳定性起着重要作用。 椎旁肌脂肪浸润增加与高强度腰痛和功能状态不佳有关,椎旁肌脂肪浸润可通过腰椎磁共振成像检测到。 在本研究中,使用 Goutallier 分类在 L3 水平评估双侧腰多裂肌的脂肪浸润。
本研究的主要目的是调查对保守治疗无反应的慢性轴性和/或根性腰痛患者腰椎 ESPB 的治疗结果与椎旁肌肉脂肪浸润程度之间的潜在关系。 第二个目的是确定可能与腰椎 ESPB 成功反应和椎旁肌肉脂肪浸润相关的其他因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
147
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因腰椎神经根病导致腰痛而接受腰椎竖脊肌平面阻滞的男性和女性患者
描述
纳入标准:
- 腰椎神经根痛
- 保守治疗> 3个月无反应
- 注射前 1 年内进行 MRI 检查。
排除标准:
- 医疗记录不足,缺少数字评定量表 (NRS) 分数和 MRI 图像
- 腰椎ESPB术后1个月内失访的患者
- 有腰椎间盘突出症手术史的患者
- 患有严重椎管和/或椎间孔狭窄的患者
- 患有突出性、隔离性或游走性疝气的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增值服务
大体时间:3 个月时相对于基线 NRS 的变化
|
视觉模拟量表 (VAS) 是一种心理测量工具,旨在记录个体患者疾病相关症状严重程度的特征,并使用它来实现症状严重程度和疾病控制的快速(统计上可测量和可重复)分类。
|
3 个月时相对于基线 NRS 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ömer Taylan Akkaya, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
- 研究主任:Ezgi Can, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月2日
研究注册日期
首次提交
2023年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.