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Infiltrazione di grasso nei muscoli paraspinali e blocco del piano spinale erettore lombare

5 aprile 2024 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Associazione dell'infiltrazione di grasso nei muscoli paraspinali con l'effetto analgesico del blocco del piano erettore lombare della spina dorsale

Questo studio mirava a indagare la relazione tra infiltrazione grassa nei muscoli paraspinali lombari (multifido ed erettori spinali), caratteristiche cliniche e risposta al trattamento dopo blocco del piano erettore spinale lombare (ESPB) in pazienti con lombalgia dovuta a radicolopatia lombare. Un paziente con risposta è stato definito come un paziente con una diminuzione della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 50% rispetto al basale fino a un mese dopo la procedura. È stata valutata la presenza di infiltrazione di grasso nei muscoli paraspinali lombari, insieme alle caratteristiche demografiche e cliniche del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è un problema di salute comune che causa disabilità globale. La radicolopatia lombosacrale (LR) è la causa più comune di lombalgia. L'ernia del disco è la causa più comune di LR, oltre alla stenosi spinale, alla stenosi foraminale, all'ipertrofia delle faccette articolari e alla malattia degenerativa (1). Le opzioni di trattamento per l’ernia del disco lombare comprendono il trattamento conservativo, la gestione interventistica del dolore e la chirurgia. Il blocco del piano erettore spinale lombare (ESPB) è una procedura interventistica per la lombalgia cronica assiale e radicolare che non risponde al trattamento conservativo.

I muscoli paraspinali lombari svolgono un ruolo importante nel mantenimento della stabilità della colonna lombare. Una maggiore infiltrazione di grasso nei muscoli paraspinali è stata associata a lombalgia ad alta intensità e scarso stato funzionale, e l'infiltrazione di grasso nei muscoli paraspinali può essere rilevata mediante risonanza magnetica lombare. In questo studio, l'infiltrazione grassa nei muscoli multifidi lombari bilaterali è stata valutata a livello L3 utilizzando la classificazione di Goutallier.

Lo scopo principale di questo studio era di indagare la potenziale relazione tra l'esito del trattamento dell'ESB lombare e il grado di infiltrazione di grasso nei muscoli paraspinali in pazienti con lombalgia cronica assiale e/o radicolare che non rispondono ai trattamenti conservativi. L'obiettivo secondario era identificare altri fattori che potrebbero essere associati a una risposta positiva all'ESB lombare e all'infiltrazione grassa dei muscoli paraspinali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile sottoposti a blocco del piano degli erettori lombari della colonna vertebrale per lombalgia dovuta a radicolopatia lombare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore radicolare lombare
  • nessuna risposta al trattamento conservativo per > 3 mesi
  • RM entro 1 anno prima dell'iniezione.

Criteri di esclusione:

  • cartelle cliniche inadeguate con punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) mancanti e immagini MRI
  • i pazienti hanno perso al follow-up entro un mese dopo l'ESB lombare
  • pazienti con una storia di intervento chirurgico per ernia del disco lombare
  • pazienti con grave stenosi spinale e/o foraminale
  • pazienti con ernie estruse, sequestrate o migranti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NRS a 3 mesi
Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrici progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una classificazione rapida (statisticamente misurabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia.
Variazione rispetto al basale NRS a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lumbar ESPB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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