Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vettige infiltratie in paraspinale spieren en lumbale erector Spina Plane Block

5 april 2024 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Associatie van vetinfiltratie in paraspinale spieren met het analgetische effect van lumbale erector Spina Plane Block

Deze studie had tot doel de relatie te onderzoeken tussen vetinfiltratie in de lumbale paraspinale (multifidus en erector spinae) spieren, klinische kenmerken en behandelingsrespons na lumbale erector spinae plane block (ESPB) bij patiënten met lage rugpijn als gevolg van lumbale radiculopathie. Een responder werd gedefinieerd als een patiënt met een afname op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) van ≥ 50% ten opzichte van de uitgangswaarde tot één maand na de procedure. De aanwezigheid van vetinfiltratie in de lumbale paraspinale spieren werd beoordeeld, samen met de demografische en klinische kenmerken van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LRP) is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat wereldwijde invaliditeit veroorzaakt. Lumbosacrale radiculopathie (LR) is de meest voorkomende oorzaak van lage rugpijn. Hernia is de meest voorkomende oorzaak van LR, naast spinale stenose, foraminale stenose, facetgewrichtshypertrofie en degeneratieve ziekten (1). Behandelingsopties voor lumbale hernia omvatten conservatieve behandeling, interventioneel pijnbeheer en chirurgie. Lumbale erector spinae plane block (ESPB) is een interventionele procedure voor chronische axiale en radiculaire lage rugpijn die niet reageert op conservatieve behandeling.

De lumbale paraspinale spieren spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de lumbale wervelkolom. Verhoogde vetinfiltratie in de paraspinale spieren is in verband gebracht met hoge intensiteit lage rugpijn en een slechte functionele status, en vetinfiltratie in de paraspinale spieren kan worden gedetecteerd door middel van lumbale magnetische resonantiebeeldvorming. In deze studie werd de vetinfiltratie in de bilaterale lumbale multifidusspieren geëvalueerd op L3-niveau met behulp van de Goutalier-classificatie.

Het primaire doel van deze studie was om de mogelijke relatie te onderzoeken tussen het behandelresultaat van lumbale ESPB en de mate van vetinfiltratie in de paraspinale spieren bij patiënten met chronische axiale en/of radiculaire lage rugpijn die niet reageren op conservatieve behandelingen. Het secundaire doel was om andere factoren te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met een succesvolle reactie op lumbale ESPB en vetinfiltratie van de paraspinale spieren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten die een lumbale erector spinae-vlakblok ondergingen vanwege lage rugpijn als gevolg van lumbale radiculopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lumbale radiculaire pijn
  • geen respons op conservatieve behandeling gedurende > 3 maanden
  • MRI binnen 1 jaar vóór de injectie.

Uitsluitingscriteria:

  • ontoereikende medische dossiers met ontbrekende numerieke beoordelingsschaalscores (NRS) en MRI-beelden
  • patiënten verloren voor follow-up binnen een maand na lumbale ESPB
  • patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie voor lumbale hernia
  • patiënten met ernstige spinale en/of foraminale stenose
  • patiënten met geëxtrudeerde, gesekwestreerde of migrerende hernia's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NRS na 3 maanden
Visueel analoge schalen (VAS) zijn psychometrische meetinstrumenten die zijn ontworpen om de kenmerken van ziektegerelateerde symptoomernst bij individuele patiënten te documenteren en deze te gebruiken om een ​​snelle (statistisch meetbare en reproduceerbare) classificatie van de ernst van de symptomen en ziektebeheersing te bereiken.
Verandering ten opzichte van baseline NRS na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studie directeur: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lumbar ESPB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren