- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06208865
Vettige infiltratie in paraspinale spieren en lumbale erector Spina Plane Block
Associatie van vetinfiltratie in paraspinale spieren met het analgetische effect van lumbale erector Spina Plane Block
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LRP) is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat wereldwijde invaliditeit veroorzaakt. Lumbosacrale radiculopathie (LR) is de meest voorkomende oorzaak van lage rugpijn. Hernia is de meest voorkomende oorzaak van LR, naast spinale stenose, foraminale stenose, facetgewrichtshypertrofie en degeneratieve ziekten (1). Behandelingsopties voor lumbale hernia omvatten conservatieve behandeling, interventioneel pijnbeheer en chirurgie. Lumbale erector spinae plane block (ESPB) is een interventionele procedure voor chronische axiale en radiculaire lage rugpijn die niet reageert op conservatieve behandeling.
De lumbale paraspinale spieren spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de lumbale wervelkolom. Verhoogde vetinfiltratie in de paraspinale spieren is in verband gebracht met hoge intensiteit lage rugpijn en een slechte functionele status, en vetinfiltratie in de paraspinale spieren kan worden gedetecteerd door middel van lumbale magnetische resonantiebeeldvorming. In deze studie werd de vetinfiltratie in de bilaterale lumbale multifidusspieren geëvalueerd op L3-niveau met behulp van de Goutalier-classificatie.
Het primaire doel van deze studie was om de mogelijke relatie te onderzoeken tussen het behandelresultaat van lumbale ESPB en de mate van vetinfiltratie in de paraspinale spieren bij patiënten met chronische axiale en/of radiculaire lage rugpijn die niet reageren op conservatieve behandelingen. Het secundaire doel was om andere factoren te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met een succesvolle reactie op lumbale ESPB en vetinfiltratie van de paraspinale spieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lumbale radiculaire pijn
- geen respons op conservatieve behandeling gedurende > 3 maanden
- MRI binnen 1 jaar vóór de injectie.
Uitsluitingscriteria:
- ontoereikende medische dossiers met ontbrekende numerieke beoordelingsschaalscores (NRS) en MRI-beelden
- patiënten verloren voor follow-up binnen een maand na lumbale ESPB
- patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie voor lumbale hernia
- patiënten met ernstige spinale en/of foraminale stenose
- patiënten met geëxtrudeerde, gesekwestreerde of migrerende hernia's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NRS na 3 maanden
|
Visueel analoge schalen (VAS) zijn psychometrische meetinstrumenten die zijn ontworpen om de kenmerken van ziektegerelateerde symptoomernst bij individuele patiënten te documenteren en deze te gebruiken om een snelle (statistisch meetbare en reproduceerbare) classificatie van de ernst van de symptomen en ziektebeheersing te bereiken.
|
Verandering ten opzichte van baseline NRS na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studie directeur: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lumbar ESPB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .