Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жировая инфильтрация в параспинальных мышцах и плоскостном блоке поясничного отдела позвоночника

5 апреля 2024 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Связь жировой инфильтрации в параспинальных мышцах с анальгетическим эффектом плоскостной блокады поясничного отдела позвоночника

Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между жировой инфильтрацией в поясничных параспинальных мышцах (многораздельных мышцах и мышцах, выпрямляющих позвоночник), клиническими характеристиками и ответом на лечение после плоской блокады поясничных мышц, выпрямляющих позвоночник (ESPB), у пациентов с болями в пояснице из-за поясничной радикулопатии. Ответчик определялся как пациент со снижением числовой рейтинговой шкалы (NRS) на ≥ 50% от исходного уровня через один месяц после процедуры. Оценивалось наличие жировой инфильтрации в поясничных параспинальных мышцах, а также демографические и клинические характеристики пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице (БНС) — распространенная проблема со здоровьем, приводящая к глобальной инвалидности. Пояснично-крестцовая радикулопатия (ЛР) является наиболее распространенной причиной болей в пояснице. Грыжа диска является наиболее распространенной причиной LR, помимо спинального стеноза, фораминального стеноза, гипертрофии фасеточных суставов и дегенеративных заболеваний (1). Варианты лечения грыжи диска поясничного отдела включают консервативное лечение, интервенционное обезболивание и хирургическое вмешательство. Плоская блокада поясничного разгибателя позвоночника (ESPB) — это интервенционная процедура при хронической аксиальной и корешковой боли в пояснице, которая не поддается консервативному лечению.

Поясничные параспинальные мышцы играют важную роль в поддержании стабильности поясничного отдела позвоночника. Повышенная жировая инфильтрация в параспинальных мышцах связана с интенсивными болями в пояснице и плохим функциональным статусом, а жировая инфильтрация в параспинальных мышцах может быть обнаружена с помощью поясничной магнитно-резонансной томографии. В этом исследовании жировую инфильтрацию в двусторонних поясничных многораздельных мышцах оценивали на уровне L3 по классификации Гуталье.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить потенциальную связь между результатом лечения поясничного ESPB и степенью жировой инфильтрации в параспинальных мышцах у пациентов с хронической осевой и/или корешковой болью в пояснице, не поддающейся консервативному лечению. Вторичная цель заключалась в выявлении других факторов, которые могут быть связаны с успешным ответом на поясничный ESPB и жировую инфильтрацию параспинальных мышц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола, перенесшие плоскую блокаду поясничного разгибателя позвоночника по поводу болей в пояснице, вызванных поясничной радикулопатией.

Описание

Критерии включения:

  • поясничная корешковая боль
  • отсутствие ответа на консервативное лечение в течение > 3 месяцев
  • МРТ в течение 1 года до инъекции.

Критерий исключения:

  • неадекватные медицинские записи с отсутствующими показателями числовой рейтинговой шкалы (NRS) и изображениями МРТ.
  • пациенты выпали из наблюдения в течение одного месяца после поясничной ESPB
  • пациенты, перенесшие в анамнезе операцию по поводу грыжи диска поясничного отдела
  • пациенты с тяжелым спинальным и/или фораминальным стенозом
  • Пациенты с экструдированными, секвестрированными или мигрирующими грыжами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) представляют собой психометрические измерительные инструменты, предназначенные для документирования характеристик тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у отдельных пациентов и использования их для достижения быстрой (статистически измеримой и воспроизводимой) классификации тяжести симптомов и контроля заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lumbar ESPB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться