- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06208865
Жировая инфильтрация в параспинальных мышцах и плоскостном блоке поясничного отдела позвоночника
Связь жировой инфильтрации в параспинальных мышцах с анальгетическим эффектом плоскостной блокады поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (БНС) — распространенная проблема со здоровьем, приводящая к глобальной инвалидности. Пояснично-крестцовая радикулопатия (ЛР) является наиболее распространенной причиной болей в пояснице. Грыжа диска является наиболее распространенной причиной LR, помимо спинального стеноза, фораминального стеноза, гипертрофии фасеточных суставов и дегенеративных заболеваний (1). Варианты лечения грыжи диска поясничного отдела включают консервативное лечение, интервенционное обезболивание и хирургическое вмешательство. Плоская блокада поясничного разгибателя позвоночника (ESPB) — это интервенционная процедура при хронической аксиальной и корешковой боли в пояснице, которая не поддается консервативному лечению.
Поясничные параспинальные мышцы играют важную роль в поддержании стабильности поясничного отдела позвоночника. Повышенная жировая инфильтрация в параспинальных мышцах связана с интенсивными болями в пояснице и плохим функциональным статусом, а жировая инфильтрация в параспинальных мышцах может быть обнаружена с помощью поясничной магнитно-резонансной томографии. В этом исследовании жировую инфильтрацию в двусторонних поясничных многораздельных мышцах оценивали на уровне L3 по классификации Гуталье.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить потенциальную связь между результатом лечения поясничного ESPB и степенью жировой инфильтрации в параспинальных мышцах у пациентов с хронической осевой и/или корешковой болью в пояснице, не поддающейся консервативному лечению. Вторичная цель заключалась в выявлении других факторов, которые могут быть связаны с успешным ответом на поясничный ESPB и жировую инфильтрацию параспинальных мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- поясничная корешковая боль
- отсутствие ответа на консервативное лечение в течение > 3 месяцев
- МРТ в течение 1 года до инъекции.
Критерий исключения:
- неадекватные медицинские записи с отсутствующими показателями числовой рейтинговой шкалы (NRS) и изображениями МРТ.
- пациенты выпали из наблюдения в течение одного месяца после поясничной ESPB
- пациенты, перенесшие в анамнезе операцию по поводу грыжи диска поясничного отдела
- пациенты с тяжелым спинальным и/или фораминальным стенозом
- Пациенты с экструдированными, секвестрированными или мигрирующими грыжами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) представляют собой психометрические измерительные инструменты, предназначенные для документирования характеристик тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у отдельных пациентов и использования их для достижения быстрой (статистически измеримой и воспроизводимой) классификации тяжести симптомов и контроля заболевания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lumbar ESPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .