- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208865
Rasva-infiltraatio paraspinaalisissa lihaksissa ja lannerangan erekteerin selkärangan tasotukos
Paraspinaalisissa lihaksissa esiintyvän rasvan tunkeutumisen yhdistäminen lannerangan erektorin selkärangan tasotukoksen analgeettiseen vaikutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen terveysongelma, joka aiheuttaa maailmanlaajuista vammaisuutta. Lumbosakraaliradikulopatia (LR) on yleisin alaselkäkipujen syy. Välilevytyrä on LR:n yleisin syy selkäydinstenoosin, foraminaalisen stenoosin, fasettinivelen liikakasvun ja rappeuttavan sairauden lisäksi (1). Lannelevytyrän hoitovaihtoehtoja ovat konservatiivinen hoito, interventiokivun hallinta ja leikkaus. Lumbar erector spinae plane block (ESPB) on interventiomenetelmä krooniseen aksiaaliseen ja radikulaariseen alaselän kipuun, joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon.
Lannerangan paraspinaalisilla lihaksilla on tärkeä rooli lannerangan vakauden ylläpitämisessä. Lisääntynyt rasvan tunkeutuminen paraspinaalisiin lihaksiin on yhdistetty voimakkaaseen alaselän kipuun ja huonoon toimintatilaan, ja rasvan tunkeutuminen paraspinaalisiin lihaksiin voidaan havaita lannerangan magneettikuvauksella. Tässä tutkimuksessa rasvainfiltraatiota molemminpuolisissa lannerangan multifiduslihaksissa arvioitiin L3-tasolla Goutallier-luokitusta käyttäen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia mahdollista suhdetta lannerangan ESPB:n hoitotuloksen ja paraspinaalisten lihasten rasvainfiltraatioasteen välillä potilailla, joilla on krooninen aksiaalinen ja/tai radikulaarinen alaselän kipu, joka ei reagoi konservatiivisiin hoitoihin. Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa muita tekijöitä, jotka voivat liittyä onnistuneeseen vasteeseen lannerangan ESPB:hen ja paraspinaalisten lihasten rasvainfiltraatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannerangan radikulaarinen kipu
- ei vastetta konservatiiviseen hoitoon > 3 kuukauteen
- MRI vuoden sisällä ennen injektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämättömät potilastiedot, joista puuttuu numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja MRI-kuvat
- potilaat menettivät seurantaa kuukauden sisällä lannerangan ESPB:n jälkeen
- potilaat, joille on tehty lannelevytyräleikkaus
- potilailla, joilla on vaikea selkäydin- ja/tai foraminaalinen ahtauma
- potilaat, joilla on pursotettuja, sekvestroituja tai liikkuvia tyriä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) luokituksen saavuttamiseksi oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan osalta.
|
Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Opintojohtaja: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lumbar ESPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .