Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasva-infiltraatio paraspinaalisissa lihaksissa ja lannerangan erekteerin selkärangan tasotukos

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Paraspinaalisissa lihaksissa esiintyvän rasvan tunkeutumisen yhdistäminen lannerangan erektorin selkärangan tasotukoksen analgeettiseen vaikutukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lannerangan paraspinaalisten (multifidus ja erector spinae) lihasten rasvainfiltraation, kliinisten ominaisuuksien ja hoitovasteen välistä suhdetta lannerangan erector spinae tasoblokauksen (ESPB) jälkeen potilailla, joilla on lanneradikulopatiasta johtuva alaselkäkipu. Vastaaja määriteltiin potilaaksi, jonka numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli laskenut ≥ 50 % lähtötasosta kuukauteen toimenpiteen jälkeen. Rasvan tunkeutumisen esiintyminen lannerangan paraspinaalisissa lihaksissa arvioitiin sekä potilaan demografiset ja kliiniset ominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on yleinen terveysongelma, joka aiheuttaa maailmanlaajuista vammaisuutta. Lumbosakraaliradikulopatia (LR) on yleisin alaselkäkipujen syy. Välilevytyrä on LR:n yleisin syy selkäydinstenoosin, foraminaalisen stenoosin, fasettinivelen liikakasvun ja rappeuttavan sairauden lisäksi (1). Lannelevytyrän hoitovaihtoehtoja ovat konservatiivinen hoito, interventiokivun hallinta ja leikkaus. Lumbar erector spinae plane block (ESPB) on interventiomenetelmä krooniseen aksiaaliseen ja radikulaariseen alaselän kipuun, joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon.

Lannerangan paraspinaalisilla lihaksilla on tärkeä rooli lannerangan vakauden ylläpitämisessä. Lisääntynyt rasvan tunkeutuminen paraspinaalisiin lihaksiin on yhdistetty voimakkaaseen alaselän kipuun ja huonoon toimintatilaan, ja rasvan tunkeutuminen paraspinaalisiin lihaksiin voidaan havaita lannerangan magneettikuvauksella. Tässä tutkimuksessa rasvainfiltraatiota molemminpuolisissa lannerangan multifiduslihaksissa arvioitiin L3-tasolla Goutallier-luokitusta käyttäen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia mahdollista suhdetta lannerangan ESPB:n hoitotuloksen ja paraspinaalisten lihasten rasvainfiltraatioasteen välillä potilailla, joilla on krooninen aksiaalinen ja/tai radikulaarinen alaselän kipu, joka ei reagoi konservatiivisiin hoitoihin. Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa muita tekijöitä, jotka voivat liittyä onnistuneeseen vasteeseen lannerangan ESPB:hen ja paraspinaalisten lihasten rasvainfiltraatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, joille tehtiin lannerangan erector spinae tasoblokkaus lanneradikulopatian aiheuttaman alaselän kivun vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lannerangan radikulaarinen kipu
  • ei vastetta konservatiiviseen hoitoon > 3 kuukauteen
  • MRI vuoden sisällä ennen injektiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämättömät potilastiedot, joista puuttuu numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja MRI-kuvat
  • potilaat menettivät seurantaa kuukauden sisällä lannerangan ESPB:n jälkeen
  • potilaat, joille on tehty lannelevytyräleikkaus
  • potilailla, joilla on vaikea selkäydin- ja/tai foraminaalinen ahtauma
  • potilaat, joilla on pursotettuja, sekvestroituja tai liikkuvia tyriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) luokituksen saavuttamiseksi oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan osalta.
Muutos perustason NRS:stä 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa