Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettinfiltration i paraspinalmuskler och ländryggsryggradens planblock

5 april 2024 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Association of Fatty Infiltration in Paraspinal Muscles with the Analgetic Effect of Lumbal Erector Spina Plane Block

Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan fettinfiltration i de lumbala paraspinalmusklerna (multifidus och erector spinae), kliniska egenskaper och behandlingssvar efter lumbal erector spinae plane block (ESPB) hos patienter med ländryggssmärta på grund av lumbal radikulopati. En responder definierades som en patient med en numerisk ratingskala (NRS) minskning på ≥ 50 % från baslinjen till en månad efter proceduren. Förekomsten av fettinfiltration i de lumbala paraspinalmusklerna bedömdes, tillsammans med patientens demografiska och kliniska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt hälsoproblem som orsakar globalt handikapp. Lumbosakral radikulopati (LR) är den vanligaste orsaken till ländryggssmärta. Diskbråck är den vanligaste orsaken till LR, förutom spinal stenos, foraminal stenos, facettledshypertrofi och degenerativ sjukdom (1). Behandlingsalternativ för diskbråck i ländryggen inkluderar konservativ behandling, interventionell smärtbehandling och kirurgi. Lumbal erector spinae plane block (ESPB) är ett interventionsförfarande för kronisk axiell och radikulär ländryggssmärta som inte svarar på konservativ behandling.

Lumbala paraspinalmuskler spelar en viktig roll för att upprätthålla ländryggens stabilitet. Ökad fettinfiltration i de paraspinala musklerna har associerats med högintensiv ländryggssmärta och dålig funktionsstatus, och fettinfiltration i de paraspinala musklerna kan upptäckas genom lumbal magnetresonanstomografi. I denna studie utvärderades fettinfiltration i de bilaterala lumbala multifidusmusklerna på L3-nivå med Goutallier-klassificering.

Det primära syftet med denna studie var att undersöka det potentiella sambandet mellan behandlingsresultatet av lumbal ESPB och graden av fettinfiltration i paraspinalmusklerna hos patienter med kronisk axiell och/eller radikulär ländryggssmärta som inte svarar på konservativa behandlingar. Det sekundära syftet var att identifiera andra faktorer som kan vara associerade med ett framgångsrikt svar på lumbal ESPB och fettinfiltration av paraspinala muskler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter som genomgick lumbal erector spinae plane block för ländryggssmärta på grund av lumbal radikulopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lumbal radikulär smärta
  • inget svar på konservativ behandling i > 3 månader
  • MRT inom 1 år före injektion.

Exklusions kriterier:

  • otillräckliga medicinska journaler med saknade numeriska betygsskalor (NRS) och MRI-bilder
  • patienter förlorade till uppföljning inom en månad efter lumbal ESPB
  • patienter med en historia av operation för diskbråck i ländryggen
  • patienter med svår spinal och/eller foraminal stenos
  • patienter med extruderade, sekvestrerade eller migrerande bråck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: Ändring från Baseline NRS vid 3 månader
Visuella analoga skalor (VAS) är psykometriska mätinstrument utformade för att dokumentera egenskaperna hos sjukdomsrelaterad symtomsvårighet hos enskilda patienter och använda detta för att uppnå en snabb (statistiskt mätbar och reproducerbar) klassificering av symtomens svårighetsgrad och sjukdomskontroll.
Ändring från Baseline NRS vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studierektor: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera