- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06208865
Fettinfiltration i paraspinalmuskler och ländryggsryggradens planblock
Association of Fatty Infiltration in Paraspinal Muscles with the Analgetic Effect of Lumbal Erector Spina Plane Block
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt hälsoproblem som orsakar globalt handikapp. Lumbosakral radikulopati (LR) är den vanligaste orsaken till ländryggssmärta. Diskbråck är den vanligaste orsaken till LR, förutom spinal stenos, foraminal stenos, facettledshypertrofi och degenerativ sjukdom (1). Behandlingsalternativ för diskbråck i ländryggen inkluderar konservativ behandling, interventionell smärtbehandling och kirurgi. Lumbal erector spinae plane block (ESPB) är ett interventionsförfarande för kronisk axiell och radikulär ländryggssmärta som inte svarar på konservativ behandling.
Lumbala paraspinalmuskler spelar en viktig roll för att upprätthålla ländryggens stabilitet. Ökad fettinfiltration i de paraspinala musklerna har associerats med högintensiv ländryggssmärta och dålig funktionsstatus, och fettinfiltration i de paraspinala musklerna kan upptäckas genom lumbal magnetresonanstomografi. I denna studie utvärderades fettinfiltration i de bilaterala lumbala multifidusmusklerna på L3-nivå med Goutallier-klassificering.
Det primära syftet med denna studie var att undersöka det potentiella sambandet mellan behandlingsresultatet av lumbal ESPB och graden av fettinfiltration i paraspinalmusklerna hos patienter med kronisk axiell och/eller radikulär ländryggssmärta som inte svarar på konservativa behandlingar. Det sekundära syftet var att identifiera andra faktorer som kan vara associerade med ett framgångsrikt svar på lumbal ESPB och fettinfiltration av paraspinala muskler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lumbal radikulär smärta
- inget svar på konservativ behandling i > 3 månader
- MRT inom 1 år före injektion.
Exklusions kriterier:
- otillräckliga medicinska journaler med saknade numeriska betygsskalor (NRS) och MRI-bilder
- patienter förlorade till uppföljning inom en månad efter lumbal ESPB
- patienter med en historia av operation för diskbråck i ländryggen
- patienter med svår spinal och/eller foraminal stenos
- patienter med extruderade, sekvestrerade eller migrerande bråck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: Ändring från Baseline NRS vid 3 månader
|
Visuella analoga skalor (VAS) är psykometriska mätinstrument utformade för att dokumentera egenskaperna hos sjukdomsrelaterad symtomsvårighet hos enskilda patienter och använda detta för att uppnå en snabb (statistiskt mätbar och reproducerbar) klassificering av symtomens svårighetsgrad och sjukdomskontroll.
|
Ändring från Baseline NRS vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studierektor: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lumbar ESPB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .