Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Infiltration graisseuse dans les muscles paraspinaux et le bloc du plan spinal du monteur lombaire

5 avril 2024 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Association de l'infiltration graisseuse dans les muscles paraspinaux avec l'effet analgésique du bloc du plan érecteur lombaire de la colonne vertébrale

Cette étude visait à étudier la relation entre l'infiltration graisseuse dans les muscles paraspinaux lombaires (multifidus et érecteurs du rachis), les caractéristiques cliniques et la réponse au traitement après un bloc plan du rachis érecteur lombaire (ESPB) chez les patients souffrant de lombalgies dues à une radiculopathie lombaire. Un répondeur a été défini comme un patient présentant une diminution de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ≥ 50 % entre le départ et un mois après la procédure. La présence d'infiltration de graisse dans les muscles paraspinaux lombaires a été évaluée, ainsi que les caractéristiques démographiques et cliniques des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie (LBP) est un problème de santé courant qui entraîne un handicap mondial. La radiculopathie lombo-sacrée (LR) est la cause la plus fréquente de lombalgie. La hernie discale est la cause la plus fréquente de LR, en plus de la sténose vertébrale, de la sténose foraminale, de l'hypertrophie des facettes articulaires et des maladies dégénératives (1). Les options de traitement pour la hernie discale lombaire comprennent un traitement conservateur, une gestion interventionnelle de la douleur et une intervention chirurgicale. Le bloc plan du rachis érecteur lombaire (ESPB) est une procédure interventionnelle pour les lombalgies chroniques axiales et radiculaires qui ne répondent pas au traitement conservateur.

Les muscles paraspinaux lombaires jouent un rôle important dans le maintien de la stabilité de la colonne lombaire. Une infiltration accrue de graisse dans les muscles paraspinaux a été associée à des lombalgies de haute intensité et à un mauvais état fonctionnel, et une infiltration de graisse dans les muscles paraspinaux peut être détectée par imagerie par résonance magnétique lombaire. Dans cette étude, l’infiltration graisseuse dans les muscles multifides lombaires bilatéraux a été évaluée au niveau L3 selon la classification de Goutallier.

L'objectif principal de cette étude était d'étudier la relation potentielle entre le résultat du traitement de l'ESPB lombaire et le degré d'infiltration graisseuse dans les muscles paraspinaux chez les patients souffrant de lombalgie chronique axiale et/ou radiculaire ne répondant pas aux traitements conservateurs. L'objectif secondaire était d'identifier d'autres facteurs pouvant être associés à une réponse réussie à l'ESB lombaire et à l'infiltration graisseuse des muscles paraspinaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin et féminin ayant subi un bloc plan du rachis érecteur lombaire pour des douleurs lombaires dues à une radiculopathie lombaire

La description

Critère d'intégration:

  • douleur radiculaire lombaire
  • aucune réponse au traitement conservateur pendant > 3 mois
  • IRM dans l’année précédant l’injection.

Critère d'exclusion:

  • dossiers médicaux inadéquats avec des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et des images IRM manquants
  • patients perdus de vue dans le mois suivant l'ESPB lombaire
  • patients ayant des antécédents de chirurgie pour hernie discale lombaire
  • patients présentant une sténose spinale et/ou foraminale sévère
  • patients présentant des hernies extrudées, séquestrées ou migrantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois
Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des instruments de mesure psychométriques conçus pour documenter les caractéristiques de la gravité des symptômes liés à la maladie chez des patients individuels et les utiliser pour obtenir une classification rapide (statistiquement mesurable et reproductible) de la gravité des symptômes et du contrôle de la maladie.
Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Directeur d'études: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lumbar ESPB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner