- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06208865
Infiltration graisseuse dans les muscles paraspinaux et le bloc du plan spinal du monteur lombaire
Association de l'infiltration graisseuse dans les muscles paraspinaux avec l'effet analgésique du bloc du plan érecteur lombaire de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est un problème de santé courant qui entraîne un handicap mondial. La radiculopathie lombo-sacrée (LR) est la cause la plus fréquente de lombalgie. La hernie discale est la cause la plus fréquente de LR, en plus de la sténose vertébrale, de la sténose foraminale, de l'hypertrophie des facettes articulaires et des maladies dégénératives (1). Les options de traitement pour la hernie discale lombaire comprennent un traitement conservateur, une gestion interventionnelle de la douleur et une intervention chirurgicale. Le bloc plan du rachis érecteur lombaire (ESPB) est une procédure interventionnelle pour les lombalgies chroniques axiales et radiculaires qui ne répondent pas au traitement conservateur.
Les muscles paraspinaux lombaires jouent un rôle important dans le maintien de la stabilité de la colonne lombaire. Une infiltration accrue de graisse dans les muscles paraspinaux a été associée à des lombalgies de haute intensité et à un mauvais état fonctionnel, et une infiltration de graisse dans les muscles paraspinaux peut être détectée par imagerie par résonance magnétique lombaire. Dans cette étude, l’infiltration graisseuse dans les muscles multifides lombaires bilatéraux a été évaluée au niveau L3 selon la classification de Goutallier.
L'objectif principal de cette étude était d'étudier la relation potentielle entre le résultat du traitement de l'ESPB lombaire et le degré d'infiltration graisseuse dans les muscles paraspinaux chez les patients souffrant de lombalgie chronique axiale et/ou radiculaire ne répondant pas aux traitements conservateurs. L'objectif secondaire était d'identifier d'autres facteurs pouvant être associés à une réponse réussie à l'ESB lombaire et à l'infiltration graisseuse des muscles paraspinaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- douleur radiculaire lombaire
- aucune réponse au traitement conservateur pendant > 3 mois
- IRM dans l’année précédant l’injection.
Critère d'exclusion:
- dossiers médicaux inadéquats avec des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et des images IRM manquants
- patients perdus de vue dans le mois suivant l'ESPB lombaire
- patients ayant des antécédents de chirurgie pour hernie discale lombaire
- patients présentant une sténose spinale et/ou foraminale sévère
- patients présentant des hernies extrudées, séquestrées ou migrantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SAV
Délai: Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois
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Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des instruments de mesure psychométriques conçus pour documenter les caractéristiques de la gravité des symptômes liés à la maladie chez des patients individuels et les utiliser pour obtenir une classification rapide (statistiquement mesurable et reproductible) de la gravité des symptômes et du contrôle de la maladie.
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Changement par rapport au NRS de référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Directeur d'études: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lumbar ESPB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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